Sammenligning af Garmin Venu 3 til ikke-invasiv overvågning af vitale tegn med et hospitalsklasse-monitor (GARMIN)

Bærbar teknologi har hurtigt udviklet sig fra fitness-sporingsværktøjer til potentielle klinisk-grads enheder i stand til ikke-invasiv overvågning af vitale tegn. Blandt disse tilbyder smarture udstyret med optiske sensorer og accelerometre nu kontinuerlige målinger af parametre såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning i blodet (SpO2). Garmin Venu 3 repræsenterer en ny generation af kommercielt tilgængelige smarture, der giver overvågning af vitale tegn uden for kontrollerede medicinske miljøer.

På trods af deres stigende popularitet og teknologiske fremskridt forbliver den kliniske validitet af smarture ukendt. Ansøgning om medicinsk udstyr regulering (MDR) certificering er en lang og dyr proces, noget ikke alle virksomheder kan eller vil investere i. Derudover er enhederne, der er MDR-certificerede, ofte meget dyre, noget der ikke er muligt at bruge i en gennemsnitlig patientpopulation uden omfattende finansiering. For brug af (ikke-MDR-certificerede) smarture i kliniske arbejdsgange eller fjernovervågningssystemer til patienter, skal disse enheder demonstrere nøjagtighed og pålidelighed svarende til guldstandard hospital-grads monitorer.

Philips IntelliVue X2 er et bredt anvendt og klinisk valideret multi-parameter patientovervågningssystem anvendt i akutplejemiljøer. Det giver høj-fidelitet, realtids overvågning af vitale tegn og fungerer som et passende benchmark for evaluering af ydeevnen af forbrugergrads enheder.

Sammenligning af målinger opnået med Garmin Venu 3 mod IntelliVue X2 er afgørende for at afgøre om smarturet kan tjene som et pålideligt værktøj til kontinuerlig sporing af vitale tegn i virkelige kliniske scenarier. Dette er særligt relevant for anvendelsestilfælde såsom tidlig hospitalsudskrivning, fjernovervågning af patienter og kronisk sygdomsstyring, hvor tilgængelighed, overkommelighed, bekvemmelighed og brugeroverholdelse er afgørende.

Denne kliniske prøve søger at vurdere overensstemmelsen og nøjagtigheden af Garmin Venu 3 i måling af nøgle fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens og SpO2 sammenlignet med Philips Intellivue X2 i en varieret patientpopulation. Demonstration af klinisk ækvivalens eller acceptable nøjagtighedsmarginer ville støtte den potentielle brug af Garmin Venu 3 i fjern- eller supplerende overvågningsroller inden for moderne (hybride) sundhedssystemer.