Comparación del Garmin Venu 3 para el monitoreo no invasivo de signos vitales con un monitor de grado hospitalario (GARMIN)

La tecnología portátil ha evolucionado rápidamente desde herramientas de seguimiento de actividad física hasta dispositivos potencialmente de grado clínico capaces de monitorear signos vitales de manera no invasiva. Entre estos, los relojes inteligentes equipados con sensores ópticos y acelerómetros ahora ofrecen mediciones continuas de parámetros como la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno en sangre (SpO2). El Garmin Venu 3 representa una nueva generación de relojes inteligentes disponibles comercialmente que proporcionan monitoreo de signos vitales fuera de entornos médicos controlados.

A pesar de su creciente popularidad y avances tecnológicos, la validez clínica de los relojes inteligentes sigue siendo desconocida. Solicitar la certificación de regulación de dispositivos médicos (MDR) es un proceso largo y costoso, algo que no todas las empresas pueden o quieren invertir. Además, los dispositivos que están certificados por MDR suelen ser muy caros, algo que no es posible utilizar en una población promedio de pacientes sin financiación extensa. Para el uso de relojes inteligentes (no certificados por MDR) en flujos de trabajo clínicos o sistemas de monitoreo remoto de pacientes, estos dispositivos deben demostrar precisión y fiabilidad comparables a los monitores de grado hospitalario considerados el estándar de oro.

El Philips IntelliVue X2 es un sistema de monitoreo multiparamétrico de pacientes ampliamente utilizado y clínicamente validado empleado en entornos de atención aguda. Proporciona monitoreo de signos vitales en tiempo real de alta fidelidad y sirve como un punto de referencia apropiado para evaluar el rendimiento de dispositivos de grado comercial.

Comparar las mediciones obtenidas con el Garmin Venu 3 frente al IntelliVue X2 es esencial para determinar si el reloj inteligente puede servir como una herramienta confiable para el seguimiento continuo de signos vitales en escenarios clínicos del mundo real. Esto es particularmente relevante para casos de uso como el alta hospitalaria temprana, el monitoreo remoto de pacientes y el manejo de enfermedades crónicas, donde la accesibilidad, asequibilidad, conveniencia y cumplimiento del usuario son críticos.

Este ensayo clínico busca evaluar la concordancia y precisión del Garmin Venu 3 en la medición de parámetros fisiológicos clave como la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y SpO2 en comparación con el Philips Intellivue X2 en una población de pacientes diversa. Demostrar equivalencia clínica o márgenes de precisión aceptables respaldaría el uso potencial del Garmin Venu 3 en roles de monitoreo remoto o complementario dentro de los sistemas de salud modernos (híbridos).