Vergelijking van de Garmin Venu 3 voor niet-invasieve monitoring van vitale functies met een ziekenhuisgraad monitor (GARMIN)

Draagbare technologie is snel geëvolueerd van fitnesstrackers naar potentiële klinische apparaten die niet-invasieve monitoring van vitale functies mogelijk maken. Onder deze apparaten bieden slimme horloges uitgerust met optische sensoren en versnellingsmeters nu continue metingen van parameters zoals hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatie (SpO2). De Garmin Venu 3 vertegenwoordigt een nieuwe generatie commercieel verkrijgbare slimme horloges die monitoring van vitale functies buiten gecontroleerde medische omgevingen mogelijk maken.

Ondanks hun groeiende populariteit en technologische vooruitgang blijft de klinische validiteit van slimme horloges onbekend. Aanvragen voor medischehulpmiddelenverordening (MDR)-certificering is een lang en duur proces, iets waar niet alle bedrijven in kunnen of willen investeren. Bovendien zijn de apparaten die MDR-gecertificeerd zijn vaak erg duur, iets dat niet mogelijk is om te gebruiken in een gemiddelde patiëntenpopulatie zonder uitgebreide financiering. Voor het gebruik van (niet-MDR-gecertificeerde) slimme horloges in klinische workflows of systemen voor monitoring van patiënten op afstand, moeten deze apparaten nauwkeurigheid en betrouwbaarheid aantonen die vergelijkbaar is met gouden standaard ziekenhuisapparatuur.

De Philips IntelliVue X2 is een veelgebruikt en klinisch gevalideerd multiparameter patiëntmonitoringsysteem dat wordt gebruikt in acute zorgomgevingen. Het biedt hoogwaardige, realtime monitoring van vitale functies en dient als een geschikte referentie voor het evalueren van de prestaties van consumentenapparaten.

Het vergelijken van metingen verkregen met de Garmin Venu 3 met die van de IntelliVue X2 is essentieel om te bepalen of het slimme horloge kan dienen als een betrouwbaar hulpmiddel voor continue monitoring van vitale functies in realistische klinische scenario's. Dit is met name relevant voor gebruiksscenario's zoals vroege ziekenhuisontslag, monitoring van patiënten op afstand en chronische ziektebeheer waar toegankelijkheid, betaalbaarheid, gemak en gebruikersnaleving cruciaal zijn.

Deze klinische studie heeft tot doel de overeenstemming en nauwkeurigheid van de Garmin Venu 3 te beoordelen bij het meten van belangrijke fysiologische parameters zoals hartslag, ademhalingsfrequentie en SpO2 in vergelijking met de Philips Intellivue X2 in een diverse patiëntenpopulatie. Het aantonen van klinische gelijkwaardigheid of acceptabele nauwkeurigheidsmarges zou het potentiële gebruik van de Garmin Venu 3 in monitoring op afstand of aanvullende monitoringrollen binnen moderne (hybride) gezondheidszorgsystemen ondersteunen.