Comparaison du Garmin Venu 3 pour la surveillance non invasive des signes vitaux à un moniteur de qualité hospitalière (GARMIN)

La technologie portable a rapidement évolué d'outils de suivi de la forme physique à des dispositifs potentiellement de qualité clinique capables de surveiller de manière non invasive les signes vitaux. Parmi ceux-ci, les montres connectées équipées de capteurs optiques et d'accéléromètres offrent désormais des mesures continues de paramètres tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène du sang (SpO2). La Garmin Venu 3 représente une nouvelle génération de montres connectées disponibles dans le commerce qui permettent une surveillance des signes vitaux en dehors des environnements médicaux contrôlés.

Malgré leur popularité croissante et leurs avancées technologiques, la validité clinique des montres connectées reste inconnue. La demande de certification de réglementation des dispositifs médicaux (MDR) est un processus long et coûteux, ce que toutes les entreprises ne peuvent ou ne veulent pas investir. De plus, les dispositifs certifiés MDR sont souvent très coûteux, ce qui les rend impossibles à utiliser dans une population moyenne de patients sans financement important. Pour l'intégration des montres connectées (non certifiées MDR) dans les flux de travail cliniques ou les systèmes de télésurveillance des patients, ces dispositifs doivent démontrer une précision et une fiabilité comparables à celles des moniteurs hospitaliers de référence.

Le Philips IntelliVue X2 est un système de surveillance multiparamétrique des patients largement utilisé et cliniquement validé, employé dans les contextes de soins aigus. Il fournit une surveillance en temps réel de haute fidélité des signes vitaux et constitue une référence appropriée pour évaluer les performances des dispositifs grand public.

Comparer les mesures obtenues avec la Garmin Venu 3 à celles de l'IntelliVue X2 est essentiel pour déterminer si la montre connectée peut servir d'outil fiable pour le suivi continu des signes vitaux dans des scénarios cliniques réels. Cela est particulièrement pertinent pour des cas d'utilisation tels que la sortie précoce de l'hôpital, la télésurveillance des patients et la gestion des maladies chroniques, où l'accessibilité, l'abordabilité, la commodité et l'adhésion des utilisateurs sont essentielles.

Cet essai clinique vise à évaluer la concordance et la précision de la Garmin Venu 3 dans la mesure de paramètres physiologiques clés tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la SpO2 par rapport au Philips Intellivue X2 dans une population de patients diversifiée. Démontrer une équivalence clinique ou des marges de précision acceptables soutiendrait l'utilisation potentielle de la Garmin Venu 3 dans des rôles de surveillance à distance ou complémentaire au sein des systèmes de santé modernes (hybrides).