Сравнение Garmin Venu 3 для неинвазивного мониторинга жизненных показателей с профессиональным больничным монитором (GARMIN)

Носимые технологии стремительно эволюционировали от инструментов для отслеживания физической активности до потенциальных клинических устройств, способных к неинвазивному мониторингу жизненно важных показателей. Среди них умные часы, оснащенные оптическими датчиками и акселерометрами, теперь предлагают непрерывные измерения таких параметров, как частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение крови кислородом (SpO2). Garmin Venu 3 представляет новое поколение коммерчески доступных умных часов, которые обеспечивают мониторинг жизненно важных показателей вне контролируемых медицинских условий.

Несмотря на растущую популярность и технологические достижения, клиническая валидность умных часов остается неизвестной. Получение сертификации в соответствии с правилами для медицинских изделий (MDR) — это долгий и дорогостоящий процесс, в который не все компании могут или хотят инвестировать. Кроме того, устройства, сертифицированные по MDR, часто очень дороги, что делает их использование в общей популяции пациентов невозможным без значительного финансирования. Для интеграции (не сертифицированных по MDR) умных часов в клинические рабочие процессы или системы удаленного мониторинга пациентов эти устройства должны продемонстрировать точность и надежность, сопоставимые с эталонными мониторами больничного класса.

Philips IntelliVue X2 — это широко используемая и клинически валидированная многопараметрическая система мониторинга пациентов, применяемая в условиях острой помощи. Она обеспечивает высокоточный мониторинг жизненно важных показателей в реальном времени и служит подходящим эталоном для оценки производительности устройств потребительского класса.

Сравнение измерений, полученных с помощью Garmin Venu 3, с данными IntelliVue X2 необходимо для определения, могут ли умные часы служить надежным инструментом для непрерывного отслеживания жизненно важных показателей в реальных клинических сценариях. Это особенно актуально для случаев использования, таких как ранняя выписка из больницы, удаленный мониторинг пациентов и управление хроническими заболеваниями, где доступность, экономичность, удобство и соблюдение пользователем рекомендаций имеют критическое значение.

Это клиническое исследование направлено на оценку согласованности и точности Garmin Venu 3 в измерении ключевых физиологических параметров, таких как частота сердечных сокращений, частота дыхания и SpO2, по сравнению с Philips Intellivue X2 в разнообразной популяции пациентов. Демонстрация клинической эквивалентности или допустимых пределов точности подтвердит потенциальное использование Garmin Venu 3 в роли удаленного или дополнительного мониторинга в современных (гибридных) системах здравоохранения.