このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

患者のホルモンレベルが鎮静鎮痛法に及ぼす影響

2026年1月28日 更新者:Gözde Gürsoy Çirkinoğlu、Izmir City Hospital

卵母細胞採取における鎮静鎮痛法への患者ホルモンレベルの影響の観察:前向き観察研究

研究者の仮説は、プロゲステロンレベルの高い患者では麻酔薬の必要性が少なく、エストロゲンレベルの高い患者では麻酔薬の必要性が多いというものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

麻酔実務において、麻酔薬の必要性は多くの異なる要因によって影響を受ける可能性があります。 これらの要因には、年齢、性別、体重、既存の肝臓または腎臓機能不全、心血管疾患、低い駆出率が含まれる可能性があり、一部のホルモン変化も麻酔薬の必要性に影響を与える可能性があります。 例えば、妊婦の妊娠後期に増加するプロゲステロンは、その中枢作用により麻酔薬の使用を減少させることを示す研究があります。 ある研究では、計画帝王切開を受ける妊娠36週以上の妊婦において、患者の血行動態データと脳波二周波数指標を追跡してセボフルランのMACレベルを測定し、血清プロゲステロンレベルが高い患者では使用されたセボフルランの量が少ないことが判明しました。

エストロゲンとプロゲステロンの比率は、脳内での性腺刺激ホルモン分泌と性行動を調節します。 さらに、鎮痛と痛覚経路に効果があることが知られていますが、このメカニズムはまだ完全には理解されていません。 実験動物研究では、エストロゲンが急性疼痛経路での痛覚伝達を促進すると結論付けられました。 雌ラットで行われた動物研究では、月経周期の異なる時期において、麻酔実務での麻酔薬の必要性が多くの異なる要因によって影響を受ける可能性があるとされています。 これらの要因には、年齢、性別、体重、既存の肝臓または腎臓機能不全、心血管疾患、低い駆出率が含まれる可能性があり、一部のホルモン変化も麻酔薬の必要性に影響を与える可能性があります。 例えば、妊婦の妊娠後期に増加するプロゲステロンは、その中枢作用により麻酔薬の使用を減少させることを示す研究があります。 ある研究では、計画帝王切開を受ける妊娠36週以上の妊婦において、患者の血行動態データと脳波二周波数指標を追跡してセボフルランのMACレベルを測定し、血清プロゲステロンレベルが高い患者では使用されたセボフルランの量が少ないことが判明しました。

エストロゲンとプロゲステロンの比率は、脳内での性腺刺激ホルモン分泌と性行動を調節します。 さらに、鎮痛と痛覚経路に効果があることが知られていますが、このメカニズムはまだ完全には理解されていません。 実験動物研究では、エストロゲンが急性疼痛経路での痛覚伝達を促進すると結論付けられました。 雌ラットでの動物研究では、月経周期の異なる時期におけるエストロゲンとプロゲステロン分泌量に関連して、脳内のμ受容体の特性が変化すると結論付けられました。 エストロゲンとプロゲステロンの鎮痛経路への影響を検討した文献には多くの出版物があります。

今日の麻酔実務では、手術室でも日常的な麻酔でも、多数の女性患者に遭遇します。 これらの領域の一つである体外受精治療の過程では、多くの処置で日常的な麻酔の必要性が生じます。 特に卵子採取は鎮静処置で行われます。 卵子採取処置の前には、卵子成熟を確保するために患者に様々なホルモン補充が行われ、処置前超音波検査で実験室において十分なホルモンレベルに達したと示された患者は、形成された卵胞の吸引のために卵子採取処置に進みます。 この処置には、患者を不動化し無痛にできるレベルの鎮静が必要です。

研究者の仮説は、プロゲステロンレベルが高い患者では麻酔薬の必要性が少なく、エストロゲンレベルが高い患者では多いということです。

この研究における研究者の計画は、プロゲステロンレベル、エストロゲンレベル、プロゲステロン/エストロゲンレベルパラメータと麻酔薬消費量の相関を3つのグループを通じて検討することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から45歳まで

  • 2025年6月1日から2025年9月1日までイズミル市病院で卵子採取のために鎮静されたASA-IおよびASA-IIの患者
  • 手術適応のために術前期にホルモンレベルが測定され、病院のデータ処理システムに登録された患者

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳まで
  • 2025年6月1日から2025年9月1日までイズミル市立病院で卵子採取のための鎮静を受けたASA-IおよびASA-II患者
  • 手術適応のため術前期間にホルモンレベルが測定され、病院データ処理システムに登録された患者

除外基準:

  • 患者の同意がない場合
  • 精神障害の診断
  • 中枢神経系に影響を与える薬物の使用
  • 慢性疼痛症候群の存在
  • 慢性疼痛による継続的な鎮痛剤使用の既往
  • 肝臓および/または腎臓機能不全
  • BMI>30
  • 何らかの理由による麻酔方法の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OPU患者
患者のプロゲステロンおよびエストロゲンレベルならびにプロゲステロン/エストロゲン比
麻酔深度を達成するために必要なプロポフォールの量(mg/kg/分)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔薬消費量
時間枠:術中
適切な麻酔深度を提供するために必要なプロポフォールの量(mg/kg/分)
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルスオキシメーター
時間枠:術中
パルスオキシメータの値(開始時、10分後、および最終時)
術中
心拍数変化
時間枠:術中
開始時、10分後、最終の心拍数(bp/分)
術中
血圧の変化
時間枠:術中
開始時、10分後、最終時の血圧値(mm/Hg)
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Halide Hande Şahinkaya, MD、Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • スタディチェア:Tuba Kuvvet Yoldaş, MD、Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • スタディチェア:Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr.、Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月30日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Oocyte Pick Up

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する