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Efeitos dos Níveis Hormonais dos Pacientes na Sedoanalgesia

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

Observação do Efeito dos Níveis Hormonais das Pacientes na Sedoanalgesia na Colheita de Oócitos: Estudo Observacional Prospetivo

A hipótese dos investigadores é que a necessidade de agentes anestésicos é menor em pacientes com níveis elevados de progesterona e maior em pacientes com níveis elevados de estrogénio.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na prática da anestesia, a necessidade de agentes anestésicos pode ser afetada por muitos fatores diferentes. Estes fatores podem incluir idade, sexo, peso corporal, insuficiência hepática ou renal existente, doenças cardiovasculares, fração de ejeção baixa, e algumas alterações hormonais também podem ser eficazes na necessidade de agentes anestésicos. Por exemplo, há estudos que mostram que a progesterona, que aumenta no último período da gravidez em mulheres grávidas, diminui o uso de agentes anestésicos devido aos seus efeitos centrais. Num estudo, o nível de MAC de sevoflurano foi medido através do acompanhamento dos dados hemodinâmicos e dos índices bispectrais dos pacientes e verificou-se que a quantidade de sevoflurano utilizada era menor em pacientes com níveis séricos de progesterona mais elevados em mulheres grávidas com gestações de mais de 36 semanas submetidas a cesariana planeada.

As proporções de estrogénio e progesterona regulam a secreção de gonadotrofinas e o comportamento sexual no cérebro. Além disso, embora se saiba que é eficaz nas vias de analgesia e sensação de dor, este mecanismo ainda não foi totalmente compreendido. Num estudo experimental em animais, concluiu-se que o estrogénio facilita a transmissão da dor nas vias de dor aguda. Num estudo em animais realizado em ratas, a necessidade de agente anestésico na prática da anestesia pode ser afetada por muitos fatores diferentes em diferentes fases do ciclo menstrual. Estes fatores podem incluir idade, sexo, peso corporal, insuficiência hepática ou renal existente, doenças cardiovasculares, fração de ejeção baixa, e algumas alterações hormonais também podem ser eficazes na necessidade de agentes anestésicos. Por exemplo, há estudos que mostram que a progesterona, que aumenta no último período da gravidez em mulheres grávidas, diminui o uso de agentes anestésicos devido aos seus efeitos centrais. Num estudo, o nível de MAC de sevoflurano foi medido através do acompanhamento dos dados hemodinâmicos e dos índices bispectrais dos pacientes e verificou-se que a quantidade de sevoflurano utilizada era menor em pacientes com níveis séricos de progesterona mais elevados em mulheres grávidas com gestações de mais de 36 semanas submetidas a cesariana planeada.

As proporções de estrogénio e progesterona regulam a secreção de gonadotrofinas e o comportamento sexual no cérebro. Além disso, embora se saiba que é eficaz nas vias de analgesia e sensação de dor, este mecanismo ainda não foi totalmente compreendido. Num estudo experimental em animais, concluiu-se que o estrogénio facilita a transmissão da dor nas vias de dor aguda. Num estudo em animais em ratas, concluiu-se que as características dos receptores mu no cérebro mudaram em relação com as quantidades de secreção de estrogénio e progesterona em diferentes fases do ciclo menstrual. Existem muitas publicações na literatura que examinam os efeitos do estrogénio e da progesterona nas vias de analgesia.

Na prática da anestesia atual, encontramos um grande número de pacientes do sexo feminino tanto em salas de operação como na anestesia diária. No processo de tratamentos de fertilização in vitro, que é uma dessas áreas, surge a necessidade de anestesia diária para muitos procedimentos. Especialmente a recolha de ovócitos é realizada com procedimentos de sedação. Antes do procedimento de recolha de ovócitos, são administrados vários suplementos hormonais aos pacientes para garantir a maturação dos ovócitos, e os pacientes que demonstram ter atingido níveis hormonais adequados no laboratório com exame de USG pré-procedimento são levados ao procedimento de recolha de ovócitos para aspiração dos folículos formados. Este procedimento requer um nível de sedação em que os pacientes possam ser imobilizados e sem dor.

A hipótese dos investigadores é que a necessidade de agentes anestésicos é menor em pacientes com níveis elevados de progesterona e maior em pacientes com níveis elevados de estrogénio.

O plano dos investigadores neste estudo é examinar as correlações dos parâmetros de nível de progesterona, nível de estrogénio, nível de progesterona/estrogénio com o consumo de agente anestésico através de 3 grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre os 18 e os 45 anos de idade

  • Pacientes ASA-I e ASA-II que foram sedados para colheita de oócitos entre 1 de junho de 2025 e 1 de setembro de 2025 no Hospital da Cidade de Izmir
  • Pacientes cujos níveis hormonais foram medidos no período pré-operatório devido à indicação cirúrgica e registados no sistema de processamento de dados do hospital

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Entre 18-45 anos de idade
  • Pacientes ASA-I e ASA-II que foram sedados para recolha de ovócitos entre 1 de junho de 2025 e 1 de setembro de 2025 no Hospital da Cidade de Izmir
  • Pacientes cujos níveis hormonais foram medidos no período pré-operatório devido à indicação cirúrgica e registados no sistema de processamento de dados do hospital

Critérios de Exclusão:

  • Falta de aprovação do paciente
  • Transtorno psiquiátrico diagnosticado
  • Uso de medicamentos que afetam o sistema nervoso central
  • Presença de síndrome de dor crónica
  • Histórico de uso contínuo de analgésicos devido a dor crónica
  • Insuficiência hepática e/ou renal
  • IMC>30
  • Alteração do método de anestesia por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doentes OPU
níveis de progesterona e estrogénio dos pacientes e rácios progesterona/estrogénio
a quantidade de propofol necessária para atingir a profundidade da anestesia em mg/kg/minuto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de anestésicos
Prazo: intraoperatório
a quantidade de propofol necessária para fornecer uma profundidade adequada de anestesia em mg/kg/minuto
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxímetro de pulso
Prazo: intraoperatório
valores do oximetro de pulso no início, 10 minutos depois e final
intraoperatório
alterações da frequência cardíaca
Prazo: intraoperatório
Frequência cardíaca (bp/min) no início, 10 minutos depois, final
intraoperatório
Alterações da pressão arterial
Prazo: intraoperatório
Valores de pressão arterial (mm/Hg) no início, 10 minutos depois, final
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Cadeira de estudo: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Cadeira de estudo: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Oocyte Pick Up

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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