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患者激素水平对镇静镇痛效果的影响

2026年1月28日 更新者:Gözde Gürsoy Çirkinoğlu、Izmir City Hospital

观察患者激素水平对取卵术镇静镇痛效果的影响:前瞻性观察研究

研究者的假设是,孕激素水平高的患者对麻醉药物的需求较少,而雌激素水平高的患者对麻醉药物的需求较多。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在麻醉实践中,麻醉剂的需求可能受到许多不同因素的影响。 这些因素可能包括年龄、性别、体重、现有肝脏或肾脏功能不全、心血管疾病、低射血分数,以及一些激素变化也可能影响麻醉剂的需求。 例如,有研究表明,孕妇在妊娠末期增加的孕酮,由于其中枢效应,会减少麻醉剂的使用。 在一项研究中,通过跟踪患者的血流动力学数据和双频指数,测量了七氟醚的最低肺泡有效浓度(MAC)水平,发现在接受计划性剖宫产、妊娠超过36周的孕妇中,血清孕酮水平较高的患者使用的七氟醚量较少。

雌激素和孕酮的比例调节大脑中的促性腺激素分泌和性行为。 此外,尽管已知其在镇痛和疼痛感觉通路中有效,但这一机制尚未完全理解。 在一项实验动物研究中,得出结论:雌激素在急性疼痛通路中促进疼痛传递。 在一项雌性大鼠的动物研究中,麻醉剂的需求可能受到月经周期不同阶段许多不同因素的影响。 这些因素可能包括年龄、性别、体重、现有肝脏或肾脏功能不全、心血管疾病、低射血分数,以及一些激素变化也可能影响麻醉剂的需求。 例如,有研究表明,孕妇在妊娠末期增加的孕酮,由于其中枢效应,会减少麻醉剂的使用。 在一项研究中,通过跟踪患者的血流动力学数据和双频指数,测量了七氟醚的最低肺泡有效浓度(MAC)水平,发现在接受计划性剖宫产、妊娠超过36周的孕妇中,血清孕酮水平较高的患者使用的七氟醚量较少。

雌激素和孕酮的比例调节大脑中的促性腺激素分泌和性行为。 此外,尽管已知其在镇痛和疼痛感觉通路中有效,但这一机制尚未完全理解。 在一项实验动物研究中,得出结论:雌激素在急性疼痛通路中促进疼痛传递。 在一项雌性大鼠的动物研究中,得出结论:大脑中μ受体的特性在月经周期不同阶段与雌激素和孕酮分泌量的变化相关。 文献中有许多出版物研究了雌激素和孕酮对镇痛通路的影响。

在当今的麻醉实践中,我们在手术室和日常麻醉中遇到大量女性患者。 在体外受精治疗过程中,这是这些领域之一,许多操作需要日常麻醉。 特别是卵子采集是通过镇静程序进行的。 在卵子采集程序前,患者会接受各种激素补充剂以确保卵子成熟,通过术前超声检查在实验室显示达到足够激素水平的患者被带入卵子采集程序,以抽吸形成的卵泡。 此程序需要一定水平的镇静,使患者能够固定且无痛。

研究者的假设是:孕酮水平高的患者对麻醉剂的需求较少,而雌激素水平高的患者需求较多。

研究者在本研究中的计划是通过3组检查孕酮水平、雌激素水平、孕酮/雌激素水平参数与麻醉剂消耗量的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-45岁之间

  • 2025年6月1日至2025年9月1日期间在伊兹密尔市医院为取卵手术接受镇静的ASA-I、ASA-II患者
  • 因手术指征在术前测量激素水平并登记在医院数据处理系统中的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-45岁之间
  • 2025年6月1日至2025年9月1日期间在伊兹密尔市医院接受取卵镇静的ASA-I ASA-II患者
  • 因手术指征在术前测量激素水平并录入医院数据处理系统的患者

排除标准:

  • 患者未同意
  • 确诊的精神障碍
  • 使用影响中枢神经系统的药物
  • 存在慢性疼痛综合征
  • 因慢性疼痛而持续使用镇痛药的历史
  • 肝和/或肾功能不全
  • BMI>30
  • 因任何原因更改麻醉方法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
OPU 患者
患者孕激素、雌激素水平及孕激素/雌激素比值
达到麻醉深度所需的丙泊酚剂量(mg/kg/分钟)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉消耗量
大体时间:术中
以毫克/公斤/分钟为单位,提供足够麻醉深度所需的丙泊酚剂量
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉搏血氧仪
大体时间:术中
脉搏血氧仪数值在开始时、10分钟后以及最终
术中
心率变化
大体时间:术中
开始时心率(bp/分钟),10分钟后,最终
术中
血压变化
大体时间:术中
血压值(毫米/汞柱)在开始、10分钟后、最终
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Halide Hande Şahinkaya, MD、Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • 学习椅:Tuba Kuvvet Yoldaş, MD、Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • 学习椅:Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr.、Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月30日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Oocyte Pick Up

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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