- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07378241
Effekter av pasienters hormonnivåer på sedoanalgesi
Observasjon av effekten av pasienters hormonnivåer på sedoanalgesi ved eggcelleaspirasjon: Prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I anestesipraksis kan behovet for anestetiske midler bli påvirket av mange forskjellige faktorer. Disse faktorene kan inkludere alder, kjønn, kroppsvekt, eksisterende leversvikt eller nyresvikt, hjerte- og karsykdommer, lav ejeksjonsfraksjon, og noen hormonelle endringer kan også være effektive i behovet for anestetiske midler. For eksempel finnes det studier som viser at progesteron, som øker i den siste perioden av svangerskapet hos gravide kvinner, reduserer bruken av anestetiske midler på grunn av dens sentrale effekter. I en studie ble MAC-nivået av sevofluran målt ved å følge de hemodynamiske dataene og bispektrale indeksene til pasientene, og mengden sevofluran som ble brukt ble funnet å være mindre hos pasienter med høyere serumprogesteronnivåer hos gravide kvinner med svangerskap over 36 uker som gjennomgikk planlagt keisersnitt.<\/p>
Østrogen- og progesteronforhold regulerer gonadotropinsekresjon og seksuell atferd i hjernen. I tillegg, selv om det er kjent å være effektivt i analgesi- og smertesansbaner, er denne mekanismen ennå ikke fullt ut forstått. I en eksperimentell dyrestudie ble det konkludert med at østrogen letter smertetransmisjon i akutte smertebaner. I en dyrestudie utført på hunrotter, kan behovet for anestetiske midler i anestesipraksis bli påvirket av mange forskjellige faktorer på forskjellige tidspunkter i menstruasjonssyklusfasene. Disse faktorene kan inkludere alder, kjønn, kroppsvekt, eksisterende leversvikt eller nyresvikt, hjerte- og karsykdommer, lav ejeksjonsfraksjon, og noen hormonelle endringer kan også være effektive i behovet for anestetiske midler. For eksempel finnes det studier som viser at progesteron, som øker i den siste perioden av svangerskapet hos gravide kvinner, reduserer bruken av anestetiske midler på grunn av dens sentrale effekter. I en studie ble MAC-nivået av sevofluran målt ved å følge de hemodynamiske dataene og bispektrale indeksene til pasientene, og mengden sevofluran som ble brukt ble funnet å være mindre hos pasienter med høyere serumprogesteronnivåer hos gravide kvinner med svangerskap over 36 uker som gjennomgikk planlagt keisersnitt.<\/p>
Østrogen- og progesteronforhold regulerer gonadotropinsekresjon og seksuell atferd i hjernen. I tillegg, selv om det er kjent å være effektivt i analgesi- og smertesansbaner, er denne mekanismen ennå ikke fullt ut forstått. I en eksperimentell dyrestudie ble det konkludert med at østrogen letter smertetransmisjon i akutte smertebaner. I en dyrestudie på hunrotter ble det konkludert med at egenskapene til mu-reseptorer i hjernen endret seg i forhold til mengdene av østrogen- og progesteronsekresjon på forskjellige tidspunkter i menstruasjonssyklusfasene. Det finnes mange publikasjoner i litteraturen som undersøker effektene av østrogen og progesteron på analgesibaner.<\/p>
I dagens anestesipraksis møter vi et stort antall kvinnelige pasienter både på operasjonsstuer og i daglig anestesi. I prosessen med in vitro-fertiliseringsbehandlinger, som er ett av disse områdene, oppstår behovet for daglig anestesi for mange prosedyrer. Spesielt eggcelleinnsamling utføres med sedasjonsprosedyrer. Før eggcelleinnsamlingsprosedyren administreres ulike hormonpreparater til pasientene for å sikre eggcellemodning, og pasienter som viser å ha nådd tilstrekkelige hormonnivåer i laboratoriet med pre-prosedyre USG-undersøkelse tas til eggcelleinnsamlingsprosedyren for aspirasjon av de dannede folliklene. Denne prosedyren krever et sedasjonsnivå der pasienter kan immobiliseres og være smertefrie.<\/p>
Forskerens hypotese er at behovet for anestetiske midler er mindre hos pasienter med høye progesteronnivåer og større hos pasienter med høye østrogennivåer.<\/p>
Forskerne sin plan i denne studien er å undersøke korrelasjonene av progesteronnivå, østrogennivå, progesteron/østrogennivåparametere med forbruk av anestetiske midler via 3 grupper<\/p>
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: GOZDE GURSOY CIRKINOGLU, MD
- Telefonnummer: 00905544071757
- E-post: dr.gozde.gursoy@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Mellom 18-45 år gamle
- ASA-I ASA-II pasienter som ble sedert for eggplukking mellom 1. juni 2025 og 1. september 2025 ved Izmir City Hospital
- Pasienter hvis hormonverdier ble målt i preoperativ periode på grunn av kirurgisk indikasjon og registrert i sykehusets databehandlingssystem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-45 år gamle
- ASA-I og ASA-II pasienter som ble sedert for eggpick-up mellom 1. juni 2025 og 1. september 2025 ved Izmir City Hospital
- Pasienter hvis hormonverdier ble målt i preoperativ periode på grunn av kirurgisk indikasjon og registrert i sykehusets databehandlingssystem
Eksklusjonskriterier:
- Manglende pasientsamtykke
- Diagnostisert psykisk lidelse
- Bruk av legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Forekomst av kronisk smertesyndrom
- Historie med kontinuerlig bruk av smertestillende på grunn av kronisk smerte
- Hepatisk og/eller renal insuffisiens
- BMI>30
- Endring av anestesimetode av en hvilken som helst grunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OPU-pasienter
pasienters progesteronnivåer, østrogennivåer og progesteron/østrogen-forhold
|
mengden propofol som kreves for å oppnå anestesidybde i mg/kg/minutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestesiforbruk
Tidsramme: intraoperativ
|
mengden propofol som kreves for å oppnå tilstrekkelig narkosedybde i mg/kg/minutt
|
intraoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoksimeter
Tidsramme: intraoperativ
|
pulsoksimeterverdier ved begynnelsen, 10 minutter senere og til slutt
|
intraoperativ
|
|
hjertefrekvensendringer
Tidsramme: intraoperativ
|
Hjerteslag (bp/min) i begynnelsen, 10 minutter senere, til slutt
|
intraoperativ
|
|
Blodtrykksendringer
Tidsramme: intraoperativ
|
Blodtrykksverdier (mm/Hg) ved start, 10 minutter senere, til slutt
|
intraoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Studiestol: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Studiestol: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Oocyte Pick Up
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .