- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07378241
Effecten van hormoonspiegels van patiënten op sedoanalgesie
Observatie van het Effect van Hormoonspiegels van Patiënten op Sedoanalgesie bij Oöcyt-Pick-Up: Prospectieve Observationele Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de anesthesiepraktijk kan de behoefte aan anesthetica worden beïnvloed door veel verschillende factoren. Deze factoren kunnen leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, bestaande lever- of nierinsufficiëntie, cardiovasculaire aandoeningen, lage ejectiefractie omvatten, en sommige hormonale veranderingen kunnen ook effectief zijn in de behoefte aan anesthetica. Er zijn bijvoorbeeld studies die aantonen dat progesteron, dat toeneemt in de laatste periode van de zwangerschap bij zwangere vrouwen, het gebruik van anesthetica vermindert vanwege zijn centrale effecten. In een studie werd het MAC-niveau van sevofluraan gemeten door de hemodynamische gegevens en bispectrale indexen van de patiënten te volgen, en de hoeveelheid gebruikte sevofluraan bleek minder te zijn bij patiënten met hogere serumprogesteronniveaus bij zwangere vrouwen met zwangerschapsduur ouder dan 36 weken die een geplande keizersnede ondergingen.
Oestrogeen- en progesteronverhoudingen reguleren de gonadotropine-afscheiding en seksueel gedrag in de hersenen. Daarnaast, hoewel bekend is dat het effectief is in analgesie- en pijnsensatiepaden, is dit mechanisme nog niet volledig begrepen. In een experimentele dierstudie werd geconcludeerd dat oestrogeen pijnoverdracht in acute pijnpaden vergemakkelijkt. In een dierstudie uitgevoerd bij vrouwelijke ratten, kan de behoefte aan anesthetica in de anesthesiepraktijk worden beïnvloed door veel verschillende factoren op verschillende tijden van de menstruatiecyclusfasen. Deze factoren kunnen leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, bestaande lever- of nierinsufficiëntie, cardiovasculaire aandoeningen, lage ejectiefractie omvatten, en sommige hormonale veranderingen kunnen ook effectief zijn in de behoefte aan anesthetica. Er zijn bijvoorbeeld studies die aantonen dat progesteron, dat toeneemt in de laatste periode van de zwangerschap bij zwangere vrouwen, het gebruik van anesthetica vermindert vanwege zijn centrale effecten. In een studie werd het MAC-niveau van sevofluraan gemeten door de hemodynamische gegevens en bispectrale indexen van de patiënten te volgen, en de hoeveelheid gebruikte sevofluraan bleek minder te zijn bij patiënten met hogere serumprogesteronniveaus bij zwangere vrouwen met zwangerschapsduur ouder dan 36 weken die een geplande keizersnede ondergingen.
Oestrogeen- en progesteronverhoudingen reguleren de gonadotropine-afscheiding en seksueel gedrag in de hersenen. Daarnaast, hoewel bekend is dat het effectief is in analgesie- en pijnsensatiepaden, is dit mechanisme nog niet volledig begrepen. In een experimentele dierstudie werd geconcludeerd dat oestrogeen pijnoverdracht in acute pijnpaden vergemakkelijkt. In een dierstudie bij vrouwelijke ratten werd geconcludeerd dat de kenmerken van mu-receptoren in de hersenen veranderden in relatie met de hoeveelheden oestrogeen- en progesteronafscheiding op verschillende tijden van de menstruatiecyclusfasen. Er zijn veel publicaties in de literatuur die de effecten van oestrogeen en progesteron op analgesiepaden onderzoeken.
In de hedendaagse anesthesiepraktijk komen we een groot aantal vrouwelijke patiënten tegen, zowel in operatiekamers als in dagelijkse anesthesie. In het proces van in-vitrofertilisatiebehandelingen, een van deze gebieden, ontstaat de behoefte aan dagelijkse anesthesie voor vele procedures. Vooral eicelverzameling wordt uitgevoerd met sedatieprocedures. Voor de eicelverzamelingsprocedure worden verschillende hormoonsupplementen toegediend aan de patiënten om eicelrijping te waarborgen, en patiënten bij wie blijkt dat ze adequate hormoonniveaus hebben bereikt in het laboratorium met pre-procedure USG-onderzoek worden genomen voor de eicelverzamelingsprocedure voor aspiratie van de gevormde follikels. Deze procedure vereist een niveau van sedatie waarin patiënten geïmmobiliseerd en pijnloos kunnen zijn.
De hypothese van onderzoekers is dat de behoefte aan anesthetica minder is bij patiënten met hoge progesteronniveaus en meer bij patiënten met hoge oestrogeenniveaus.
Het plan van de onderzoekers in deze studie is om de correlaties van progesteronniveau, oestrogeenniveau, progesteron/oestrogeenniveau parameters met anestheticaconsumptie te onderzoeken via 3 groepen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: GOZDE GURSOY CIRKINOGLU, MD
- Telefoonnummer: 00905544071757
- E-mail: dr.gozde.gursoy@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Tussen 18-45 jaar oud
- ASA-I en ASA-II patiënten die tussen 1 juni 2025 en 1 september 2025 in het Izmir City Hospital werden gesedeerd voor een eicelpunctie
- Patiënten bij wie de hormoonspiegels werden gemeten in de preoperatieve periode vanwege een chirurgische indicatie en geregistreerd in het ziekenhuisgegevensverwerkingssysteem
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-45 jaar oud
- ASA-I ASA-II patiënten die tussen 1 juni 2025 en 1 september 2025 in het Izmir City Hospital werden gesedeerd voor eicelpunctie
- Patiënten bij wie de hormoonspiegels in de preoperatieve periode werden gemeten vanwege een chirurgische indicatie en geregistreerd in het ziekenhuisgegevensverwerkingssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan patiëntentoestemming
- Gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
- Gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
- Aanwezigheid van chronisch pijnsyndroom
- Geschiedenis van continu analgeticagebruik vanwege chronische pijn
- Hepatische en/of renale insufficiëntie
- BMI>30
- Wijziging van de anesthesiemethode om welke reden dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OPU-patiënten
patiënten progesteron oestrogeenniveaus en progesteron/oestrogeen ratio's
|
de hoeveelheid propofol die nodig is om de diepte van anesthesie te bereiken in mg/kg/minuut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthetic consumptiom
Tijdsspanne: intraoperatief
|
de hoeveelheid propofol die nodig is voor een adequate anesthesiediepte in mg/kg/minuut
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tijdsspanne: intraoperatief
|
pulsoximeterwaarden bij aanvang, 10 minuten later en uiteindelijk
|
intraoperatief
|
|
hartslagveranderingen
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Hartslag (bp/min) aan het begin, 10 minuten later, eind
|
intraoperatief
|
|
Bloeddrukveranderingen
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Bloeddrukwaarden (mm/Hg) bij aanvang, 10 minuten later, uiteindelijk
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Studie stoel: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Studie stoel: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Oocyte Pick Up
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .