Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hormoonspiegels van patiënten op sedoanalgesie

28 januari 2026 bijgewerkt door: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

Observatie van het Effect van Hormoonspiegels van Patiënten op Sedoanalgesie bij Oöcyt-Pick-Up: Prospectieve Observationele Studie

Onderzoekers gaan ervan uit dat de behoefte aan anesthetica lager is bij patiënten met hoge progesteronniveaus en hoger bij patiënten met hoge oestrogeenniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de anesthesiepraktijk kan de behoefte aan anesthetica worden beïnvloed door veel verschillende factoren. Deze factoren kunnen leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, bestaande lever- of nierinsufficiëntie, cardiovasculaire aandoeningen, lage ejectiefractie omvatten, en sommige hormonale veranderingen kunnen ook effectief zijn in de behoefte aan anesthetica. Er zijn bijvoorbeeld studies die aantonen dat progesteron, dat toeneemt in de laatste periode van de zwangerschap bij zwangere vrouwen, het gebruik van anesthetica vermindert vanwege zijn centrale effecten. In een studie werd het MAC-niveau van sevofluraan gemeten door de hemodynamische gegevens en bispectrale indexen van de patiënten te volgen, en de hoeveelheid gebruikte sevofluraan bleek minder te zijn bij patiënten met hogere serumprogesteronniveaus bij zwangere vrouwen met zwangerschapsduur ouder dan 36 weken die een geplande keizersnede ondergingen.

Oestrogeen- en progesteronverhoudingen reguleren de gonadotropine-afscheiding en seksueel gedrag in de hersenen. Daarnaast, hoewel bekend is dat het effectief is in analgesie- en pijnsensatiepaden, is dit mechanisme nog niet volledig begrepen. In een experimentele dierstudie werd geconcludeerd dat oestrogeen pijnoverdracht in acute pijnpaden vergemakkelijkt. In een dierstudie uitgevoerd bij vrouwelijke ratten, kan de behoefte aan anesthetica in de anesthesiepraktijk worden beïnvloed door veel verschillende factoren op verschillende tijden van de menstruatiecyclusfasen. Deze factoren kunnen leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, bestaande lever- of nierinsufficiëntie, cardiovasculaire aandoeningen, lage ejectiefractie omvatten, en sommige hormonale veranderingen kunnen ook effectief zijn in de behoefte aan anesthetica. Er zijn bijvoorbeeld studies die aantonen dat progesteron, dat toeneemt in de laatste periode van de zwangerschap bij zwangere vrouwen, het gebruik van anesthetica vermindert vanwege zijn centrale effecten. In een studie werd het MAC-niveau van sevofluraan gemeten door de hemodynamische gegevens en bispectrale indexen van de patiënten te volgen, en de hoeveelheid gebruikte sevofluraan bleek minder te zijn bij patiënten met hogere serumprogesteronniveaus bij zwangere vrouwen met zwangerschapsduur ouder dan 36 weken die een geplande keizersnede ondergingen.

Oestrogeen- en progesteronverhoudingen reguleren de gonadotropine-afscheiding en seksueel gedrag in de hersenen. Daarnaast, hoewel bekend is dat het effectief is in analgesie- en pijnsensatiepaden, is dit mechanisme nog niet volledig begrepen. In een experimentele dierstudie werd geconcludeerd dat oestrogeen pijnoverdracht in acute pijnpaden vergemakkelijkt. In een dierstudie bij vrouwelijke ratten werd geconcludeerd dat de kenmerken van mu-receptoren in de hersenen veranderden in relatie met de hoeveelheden oestrogeen- en progesteronafscheiding op verschillende tijden van de menstruatiecyclusfasen. Er zijn veel publicaties in de literatuur die de effecten van oestrogeen en progesteron op analgesiepaden onderzoeken.

In de hedendaagse anesthesiepraktijk komen we een groot aantal vrouwelijke patiënten tegen, zowel in operatiekamers als in dagelijkse anesthesie. In het proces van in-vitrofertilisatiebehandelingen, een van deze gebieden, ontstaat de behoefte aan dagelijkse anesthesie voor vele procedures. Vooral eicelverzameling wordt uitgevoerd met sedatieprocedures. Voor de eicelverzamelingsprocedure worden verschillende hormoonsupplementen toegediend aan de patiënten om eicelrijping te waarborgen, en patiënten bij wie blijkt dat ze adequate hormoonniveaus hebben bereikt in het laboratorium met pre-procedure USG-onderzoek worden genomen voor de eicelverzamelingsprocedure voor aspiratie van de gevormde follikels. Deze procedure vereist een niveau van sedatie waarin patiënten geïmmobiliseerd en pijnloos kunnen zijn.

De hypothese van onderzoekers is dat de behoefte aan anesthetica minder is bij patiënten met hoge progesteronniveaus en meer bij patiënten met hoge oestrogeenniveaus.

Het plan van de onderzoekers in deze studie is om de correlaties van progesteronniveau, oestrogeenniveau, progesteron/oestrogeenniveau parameters met anestheticaconsumptie te onderzoeken via 3 groepen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen 18-45 jaar oud

  • ASA-I en ASA-II patiënten die tussen 1 juni 2025 en 1 september 2025 in het Izmir City Hospital werden gesedeerd voor een eicelpunctie
  • Patiënten bij wie de hormoonspiegels werden gemeten in de preoperatieve periode vanwege een chirurgische indicatie en geregistreerd in het ziekenhuisgegevensverwerkingssysteem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-45 jaar oud
  • ASA-I ASA-II patiënten die tussen 1 juni 2025 en 1 september 2025 in het Izmir City Hospital werden gesedeerd voor eicelpunctie
  • Patiënten bij wie de hormoonspiegels in de preoperatieve periode werden gemeten vanwege een chirurgische indicatie en geregistreerd in het ziekenhuisgegevensverwerkingssysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan patiëntentoestemming
  • Gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
  • Gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
  • Aanwezigheid van chronisch pijnsyndroom
  • Geschiedenis van continu analgeticagebruik vanwege chronische pijn
  • Hepatische en/of renale insufficiëntie
  • BMI>30
  • Wijziging van de anesthesiemethode om welke reden dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OPU-patiënten
patiënten progesteron oestrogeenniveaus en progesteron/oestrogeen ratio's
de hoeveelheid propofol die nodig is om de diepte van anesthesie te bereiken in mg/kg/minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anesthetic consumptiom
Tijdsspanne: intraoperatief
de hoeveelheid propofol die nodig is voor een adequate anesthesiediepte in mg/kg/minuut
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsoximeter
Tijdsspanne: intraoperatief
pulsoximeterwaarden bij aanvang, 10 minuten later en uiteindelijk
intraoperatief
hartslagveranderingen
Tijdsspanne: intraoperatief
Hartslag (bp/min) aan het begin, 10 minuten later, eind
intraoperatief
Bloeddrukveranderingen
Tijdsspanne: intraoperatief
Bloeddrukwaarden (mm/Hg) bij aanvang, 10 minuten later, uiteindelijk
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Studie stoel: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Studie stoel: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Oocyte Pick Up

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren