- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07378241
Effekten af patienters hormon-niveauer på sedoanalgesi
Observation af effekten af patienters hormon-niveauer på sedoanalgesi ved oocyte-udtagning: Prospectiv observationsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I anæstesipraksis kan behovet for anæstetika påvirkes af mange forskellige faktorer. Disse faktorer kan inkludere alder, køn, kropsvægt, eksisterende lever- eller nyreinsufficiens, kardiovaskulære sygdomme, lav udstødningsfraktion, og nogle hormonelle forandringer kan også være effektive i behovet for anæstetika. For eksempel er der undersøgelser, der viser, at progesteron, som stiger i den sidste periode af graviditeten hos gravide kvinder, reducerer brugen af anæstetika på grund af dets centrale effekter. I en undersøgelse af blev MAC-niveauet for sevofluran målt ved at følge patienternes hemodynamiske data og bispektrale indekser, og mængden af anvendt sevofluran blev fundet at være mindre hos patienter med højere serumprogesteronniveauer hos gravide kvinder med gestationsgraviditeter ældre end 36 uger, der gennemgår planlagt kejsersnit.
Østrogen- og progesteronforhold regulerer gonadotropinsekretion og seksuel adfærd i hjernen. Derudover, selvom det er kendt for at være effektivt i analgesi- og smertemærkningsbaner, er denne mekanisme endnu ikke fuldt forstået. I en eksperimentel dyrestudie blev det konkluderet, at østrogen letter smertetransmission i akutte smertestier. I en dyrestudie udført på hunrotter kan behovet for anæstetikum i anæstesipraksis påvirkes af mange forskellige faktorer på forskellige tidspunkter af menstruationscyklusfaserne. Disse faktorer kan inkludere alder, køn, kropsvægt, eksisterende lever- eller nyreinsufficiens, kardiovaskulære sygdomme, lav udstødningsfraktion, og nogle hormonelle forandringer kan også være effektive i behovet for anæstetika. For eksempel er der undersøgelser, der viser, at progesteron, som stiger i den sidste periode af graviditeten hos gravide kvinder, reducerer brugen af anæstetika på grund af dets centrale effekter. I en undersøgelse blev MAC-niveauet for sevofluran målt ved at følge patienternes hemodynamiske data og bispektrale indekser, og mængden af anvendt sevofluran blev fundet at være mindre hos patienter med højere serumprogesteronniveauer hos gravide kvinder med gestationsgraviditeter ældre end 36 uger, der gennemgår planlagt kejsersnit.
Østrogen- og progesteronforhold regulerer gonadotropinsekretion og seksuel adfærd i hjernen. Derudover, selvom det er kendt for at være effektivt i analgesi- og smertemærkningsbaner, er denne mekanisme endnu ikke fuldt forstået. I en eksperimentel dyrestudie blev det konkluderet, at østrogen letter smertetransmission i akutte smertestier. I en dyrestudie på hunrotter blev det konkluderet, at karakteristika for mu-receptorer i hjernen ændrede sig i forhold til mængderne af østrogen- og progesteronudskillelse på forskellige tidspunkter af menstruationscyklusfaserne. Der er mange publikationer i litteraturen, der undersøger effekterne af østrogen og progesteron på analgesibane.
I dagens anæstesipraksis møder vi et stort antal kvindelige patienter både på operationsstuer og i daglig anæstesi. I processen med in vitro fertiliseringsbehandlinger, som er et af disse områder, opstår behovet for daglig anæstesi til mange procedurer. Især ægcelleindsamling udføres med sedationsprocedurer. Før ægcelleindsamlingsproceduren administreres forskellige hormontilskud til patienterne for at sikre ægmodning, og patienter, der vises at have nået tilstrækkelige hormonniveauer i laboratoriet med pre-procedure USG-undersøgelse, tages til ægcelleindsamlingsproceduren for aspiration af de dannede follikler. Denne procedure kræver et niveau af sedation, hvor patienter kan immobiliseres og være smertefri.
Forskerens hypotese er, at behovet for anæstetika er mindre hos patienter med høje progesteronniveauer og større hos patienter med høje østrogenniveauer.
Forskernes plan i denne undersøgelse er at undersøge korrelationerne af progesteronniveau, østrogenniveau, progesteron/østrogenniveauparametre med anæstetikumforbrug via 3 grupper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: GOZDE GURSOY CIRKINOGLU, MD
- Telefonnummer: 00905544071757
- E-mail: dr.gozde.gursoy@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Mellem 18-45 år gammel
- ASA-I ASA-II patienter, som blev bedøvet til ægcelleudtagning mellem 1. juni 2025 og 1. september 2025 på Izmir City Hospital
- Patienter, hvis hormon-niveauer blev målt i den præoperative periode på grund af kirurgisk indikation og registreret i hospitalets databehandlingssystem
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-45 år gamle
- ASA-I ASA-II-patienter, der blev beroliget til ægcelleopsamling mellem 1. juni 2025 og 1. september 2025 på Izmir City Hospital
- Patienter, hvis hormonniveauer blev målt i den præoperative periode på grund af kirurgisk indikation og registreret i hospitalets databehandlingssystem
Eksklusionskriterier:
- Manglende patientgodkendelse
- Diagnosticeret psykisk lidelse
- Brug af lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
- Forekomst af kronisk smertesyndrom
- Historie med kontinuerlig analgetisk brug på grund af kroniske smerter
- Hepatisk og/eller renal insufficiens
- BMI>30
- Ændring af anæstesimetoden af enhver årsag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OPU-patienter
patienters progesteron- og østrogenniveauer og progesteron/østrogen-forhold
|
mængden af propofol, der kræves for at opnå dybde af anæstesi i mg/kg/minut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæstetikforbrug
Tidsramme: intraoperativ
|
mængden af propofol, der er nødvendig for at opnå en tilstrækkelig dybde af anæstesi i mg/kg/minut
|
intraoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsramme: intraoperativ
|
pulseoksimeterværdier ved start, 10 minutter senere og til sidst
|
intraoperativ
|
|
hjertefrekvensændringer
Tidsramme: intraoperativ
|
Hjertetakt (bp/min) ved begyndelsen, 10 minutter senere, afsluttende
|
intraoperativ
|
|
Blodtryksændringer
Tidsramme: intraoperativ
|
Blodtryksværdier (mm/Hg) ved start, 10 minutter senere, slut
|
intraoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Studiestol: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Studiestol: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Oocyte Pick Up
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vedligeholdelse af anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet