Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af patienters hormon-niveauer på sedoanalgesi

28. januar 2026 opdateret af: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

Observation af effekten af patienters hormon-niveauer på sedoanalgesi ved oocyte-udtagning: Prospectiv observationsstudie

Forskerne formoder, at behovet for anæstetiske midler er mindre hos patienter med høje progesteronniveauer og større hos patienter med høje østrogenniveauer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I anæstesipraksis kan behovet for anæstetika påvirkes af mange forskellige faktorer. Disse faktorer kan inkludere alder, køn, kropsvægt, eksisterende lever- eller nyreinsufficiens, kardiovaskulære sygdomme, lav udstødningsfraktion, og nogle hormonelle forandringer kan også være effektive i behovet for anæstetika. For eksempel er der undersøgelser, der viser, at progesteron, som stiger i den sidste periode af graviditeten hos gravide kvinder, reducerer brugen af anæstetika på grund af dets centrale effekter. I en undersøgelse af blev MAC-niveauet for sevofluran målt ved at følge patienternes hemodynamiske data og bispektrale indekser, og mængden af anvendt sevofluran blev fundet at være mindre hos patienter med højere serumprogesteronniveauer hos gravide kvinder med gestationsgraviditeter ældre end 36 uger, der gennemgår planlagt kejsersnit.

Østrogen- og progesteronforhold regulerer gonadotropinsekretion og seksuel adfærd i hjernen. Derudover, selvom det er kendt for at være effektivt i analgesi- og smertemærkningsbaner, er denne mekanisme endnu ikke fuldt forstået. I en eksperimentel dyrestudie blev det konkluderet, at østrogen letter smertetransmission i akutte smertestier. I en dyrestudie udført på hunrotter kan behovet for anæstetikum i anæstesipraksis påvirkes af mange forskellige faktorer på forskellige tidspunkter af menstruationscyklusfaserne. Disse faktorer kan inkludere alder, køn, kropsvægt, eksisterende lever- eller nyreinsufficiens, kardiovaskulære sygdomme, lav udstødningsfraktion, og nogle hormonelle forandringer kan også være effektive i behovet for anæstetika. For eksempel er der undersøgelser, der viser, at progesteron, som stiger i den sidste periode af graviditeten hos gravide kvinder, reducerer brugen af anæstetika på grund af dets centrale effekter. I en undersøgelse blev MAC-niveauet for sevofluran målt ved at følge patienternes hemodynamiske data og bispektrale indekser, og mængden af anvendt sevofluran blev fundet at være mindre hos patienter med højere serumprogesteronniveauer hos gravide kvinder med gestationsgraviditeter ældre end 36 uger, der gennemgår planlagt kejsersnit.

Østrogen- og progesteronforhold regulerer gonadotropinsekretion og seksuel adfærd i hjernen. Derudover, selvom det er kendt for at være effektivt i analgesi- og smertemærkningsbaner, er denne mekanisme endnu ikke fuldt forstået. I en eksperimentel dyrestudie blev det konkluderet, at østrogen letter smertetransmission i akutte smertestier. I en dyrestudie på hunrotter blev det konkluderet, at karakteristika for mu-receptorer i hjernen ændrede sig i forhold til mængderne af østrogen- og progesteronudskillelse på forskellige tidspunkter af menstruationscyklusfaserne. Der er mange publikationer i litteraturen, der undersøger effekterne af østrogen og progesteron på analgesibane.

I dagens anæstesipraksis møder vi et stort antal kvindelige patienter både på operationsstuer og i daglig anæstesi. I processen med in vitro fertiliseringsbehandlinger, som er et af disse områder, opstår behovet for daglig anæstesi til mange procedurer. Især ægcelleindsamling udføres med sedationsprocedurer. Før ægcelleindsamlingsproceduren administreres forskellige hormontilskud til patienterne for at sikre ægmodning, og patienter, der vises at have nået tilstrækkelige hormonniveauer i laboratoriet med pre-procedure USG-undersøgelse, tages til ægcelleindsamlingsproceduren for aspiration af de dannede follikler. Denne procedure kræver et niveau af sedation, hvor patienter kan immobiliseres og være smertefri.

Forskerens hypotese er, at behovet for anæstetika er mindre hos patienter med høje progesteronniveauer og større hos patienter med høje østrogenniveauer.

Forskernes plan i denne undersøgelse er at undersøge korrelationerne af progesteronniveau, østrogenniveau, progesteron/østrogenniveauparametre med anæstetikumforbrug via 3 grupper

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem 18-45 år gammel

  • ASA-I ASA-II patienter, som blev bedøvet til ægcelleudtagning mellem 1. juni 2025 og 1. september 2025 på Izmir City Hospital
  • Patienter, hvis hormon-niveauer blev målt i den præoperative periode på grund af kirurgisk indikation og registreret i hospitalets databehandlingssystem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-45 år gamle
  • ASA-I ASA-II-patienter, der blev beroliget til ægcelleopsamling mellem 1. juni 2025 og 1. september 2025 på Izmir City Hospital
  • Patienter, hvis hormonniveauer blev målt i den præoperative periode på grund af kirurgisk indikation og registreret i hospitalets databehandlingssystem

Eksklusionskriterier:

  • Manglende patientgodkendelse
  • Diagnosticeret psykisk lidelse
  • Brug af lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • Forekomst af kronisk smertesyndrom
  • Historie med kontinuerlig analgetisk brug på grund af kroniske smerter
  • Hepatisk og/eller renal insufficiens
  • BMI>30
  • Ændring af anæstesimetoden af enhver årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OPU-patienter
patienters progesteron- og østrogenniveauer og progesteron/østrogen-forhold
mængden af propofol, der kræves for at opnå dybde af anæstesi i mg/kg/minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstetikforbrug
Tidsramme: intraoperativ
mængden af propofol, der er nødvendig for at opnå en tilstrækkelig dybde af anæstesi i mg/kg/minut
intraoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoximeter
Tidsramme: intraoperativ
pulseoksimeterværdier ved start, 10 minutter senere og til sidst
intraoperativ
hjertefrekvensændringer
Tidsramme: intraoperativ
Hjertetakt (bp/min) ved begyndelsen, 10 minutter senere, afsluttende
intraoperativ
Blodtryksændringer
Tidsramme: intraoperativ
Blodtryksværdier (mm/Hg) ved start, 10 minutter senere, slut
intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Studiestol: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Studiestol: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oocyte Pick Up

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedligeholdelse af anæstesi

Abonner