- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07378241
Effekterna av patienters hormonhalter på sedoanalgesi
Observation av effekten av patienters hormonnivåer på sedoanalgesi vid äggcellextraktion: Prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom anestesipraxis kan behovet av anestesimedel påverkas av många olika faktorer. Dessa faktorer kan inkludera ålder, kön, kroppsvikt, existerande leversvikt eller njursvikt, hjärt-kärlsjukdomar, låg ejektionsfraktion, och vissa hormonella förändringar kan också vara effektiva för behovet av anestesimedel. Till exempel finns det studier som visar att progesteron, som ökar under den sista perioden av graviditet hos gravida kvinnor, minskar användningen av anestesimedel på grund av dess centrala effekter. I en studie mättes MAC-nivån för sevofluran genom att följa patienternas hemodynamiska data och bispektrala index och mängden använt sevofluran visade sig vara mindre hos patienter med högre serumprogesteronnivåer hos gravida kvinnor med graviditeter äldre än 36 veckor som genomgår planerat kejsarsnitt.
Östrogen- och progesteronförhållanden reglerar gonadotropinutsöndring och sexuellt beteende i hjärnan. Dessutom, även om det är känt att vara effektivt i analgesi- och smärtupplevelsebanor, har denna mekanism ännu inte fullt ut förståtts. I en experimentell djurstudie drogs slutsatsen att östrogen underlättar smärtoverföring i akuta smärtbanor. I en djurstudie som genomfördes på honorråttor kan behovet av anestesimedel inom anestesipraxis påverkas av många olika faktorer vid olika tidpunkter av menstruationscykelns faser. Dessa faktorer kan inkludera ålder, kön, kroppsvikt, existerande leversvikt eller njursvikt, hjärt-kärlsjukdomar, låg ejektionsfraktion, och vissa hormonella förändringar kan också vara effektiva för behovet av anestesimedel. Till exempel finns det studier som visar att progesteron, som ökar under den sista perioden av graviditet hos gravida kvinnor, minskar användningen av anestesimedel på grund av dess centrala effekter. I en studie mättes MAC-nivån för sevofluran genom att följa patienternas hemodynamiska data och bispektrala index och mängden använt sevofluran visade sig vara mindre hos patienter med högre serumprogesteronnivåer hos gravida kvinnor med graviditeter äldre än 36 veckor som genomgår planerat kejsarsnitt.
Östrogen- och progesteronförhållanden reglerar gonadotropinutsöndring och sexuellt beteende i hjärnan. Dessutom, även om det är känt att vara effektivt i analgesi- och smärtupplevelsebanor, har denna mekanism ännu inte fullt ut förståtts. I en experimentell djurstudie drogs slutsatsen att östrogen underlättar smärtoverföring i akuta smärtbanor. I en djurstudie på honorråttor drogs slutsatsen att egenskaperna hos mu-receptorer i hjärnan förändrades i relation till mängderna av östrogen- och progesteronutsöndring vid olika tidpunkter av menstruationscykelns faser. Det finns många publikationer i litteraturen som undersöker effekterna av östrogen och progesteron på analgesibanor.
I dagens anestesipraxis möter vi ett stort antal kvinnliga patienter både på operationssalar och i daglig anestesi. I processen för in vitro-fertiliseringsbehandlingar, som är ett av dessa områden, uppstår behovet av daglig anestesi för många procedurer. Särskilt oocytsamling utförs med sedationsprocedurer. Före oocytsamlingsproceduren administreras olika hormontillskott till patienterna för att säkerställa oocytmognad, och patienter som har visats ha uppnått tillräckliga hormonnivåer i laboratoriet med pre-procedur USG-undersökning tas till oocytsamlingsproceduren för aspiration av de bildade folliklarna. Denna procedur kräver en nivå av sedation där patienter kan immobiliseras och vara smärtfria.
Forskarnas hypotes är att behovet av anestesimedel är mindre hos patienter med höga progesteronnivåer och större hos patienter med höga östrogennivåer.
Forskarnas plan i denna studie är att undersöka korrelationerna av progesteronnivå, östrogennivå, progesteron/östrogennivåparametrar med anestesimedelförbrukning via 3 grupper
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: GOZDE GURSOY CIRKINOGLU, MD
- Telefonnummer: 00905544071757
- E-post: dr.gozde.gursoy@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Mellan 18-45 år gamla
- ASA-I ASA-II patienter som sedeerades för äggpickning mellan 1 juni 2025 och 1 september 2025 på Izmir City Hospital
- Patienter vars hormonvärden mättes i preoperativ period på grund av kirurgisk indikation och registrerades i sjukhusets databehandlingssystem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-45 år gamla
- ASA-I ASA-II patienter som blev sedereda för äggpickning mellan 1 juni 2025 och 1 september 2025 på Izmir City Hospital
- Patienter vars hormonvärden mättes i preoperativ period på grund av kirurgisk indikation och registrerades i sjukhusets databehandlingssystem
Exklusionskriterier:
- Brist på patientgodkännande
- Diagnostiserad psykisk störning
- Användning av läkemedel som påverkar centrala nervsystemet
- Närvaro av kroniskt smärtsyndrom
- Historik av kontinuerlig smärtstillande användning på grund av kronisk smärta
- Hepatisk och/eller renal insufficiens
- BMI>30
- Ändring av anestesimetoden av någon anledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OPU-patienter
patienternas progesteron- och östrogennivåer samt progesteron/östrogen-kvoter
|
mängden propofol som krävs för att uppnå anestesidjup i mg/kg/minut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestetikförbrukning
Tidsram: intraoperativ
|
mängden propofol som behövs för att uppnå tillräckligt djup anestesi i mg/kg/minut
|
intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsram: intraoperativ
|
pulsoksimetervärden vid start, 10 minuter senare och slutligt
|
intraoperativ
|
|
hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: intraoperativ
|
Hjärtfrekvens (bp/min) i början, 10 minuter senare, slutlig
|
intraoperativ
|
|
Blodtrycksförändringar
Tidsram: intraoperativ
|
Blodtrycksvärden (mm/Hg) vid start, 10 minuter senare, slutlig
|
intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Studiestol: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Studiestol: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Oocyte Pick Up
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .