- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07378241
A betegek hormonális szintjének hatása a szedoanalgéziára
A beteghormon-szintek hatásának megfigyelése a szedoanalgéziára petesejt-felvétel során: prospektív megfigyelő vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anesztezia gyakorlatában az anesztériumok igényét számos különböző tényező befolyásolhatja. Ezek között szerepelhet az életkor, a nem, a testsúly, a már meglévő máj- vagy veseelégtelenség, a szív- és érrendszeri betegségek, az alacsony ejekciós frakció, és néhány hormonális változás is hatással lehet az anesztériumok igényére. Például, vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a terhes nőknél a terhesség utolsó szakaszában megnövekvő progeszteron a központi hatásai miatt csökkenti az anesztériumok felhasználását. Egy vizsgálatban, a szevoflurán MAC-szintjét a betegek hemodinamikai adatainak és bispektrális indexeinek nyomon követésével mérték, és azt találták, hogy a 36 héttnél idősebb terhességgel rendelkező, tervezett császármetszésen áteső terhes nőknél a magasabb szérum progeszteronszinttel rendelkező betegeknél a felhasznált szevoflurán mennyisége kevesebb volt.
Az ösztrogén és progeszteron arányok szabályozzák a gonadotropin kiválasztást és a szexuális viselkedést az agyban. Ezenkívül, bár ismert, hogy hatással van az analgézia és a fájdalomérzés útvonalaira, ez a mechanizmus még nem teljesen megértett. Egy kísérletes állatvizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy az ösztrogén elősegíti a fájdalom továbbítását az akut fájdalomútvonalakon. Nőstény patkányokon végzett állatvizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy az anesztériumok igényét az anesztézia gyakorlatában a menstruációs ciklus fázisainak különböző időpontjaiban számos különböző tényező befolyásolhatja. Ezek között szerepelhet az életkor, a nem, a testsúly, a már meglévő máj- vagy veseelégtelenség, a szív- és érrendszeri betegségek, az alacsony ejekciós frakció, és néhány hormonális változás is hatással lehet az anesztériumok igényére. Például, vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a terhes nőknél a terhesség utolsó szakaszában megnövekvő progeszteron a központi hatásai miatt csökkenti az anesztériumok felhasználását. Egy vizsgálatban, a szevoflurán MAC-szintjét a betegek hemodinamikai adatainak és bispektrális indexeinek nyomon követésével mérték, és azt találták, hogy a 36 héttnél idősebb terhességgel rendelkező, tervezett császármetszésen áteső terhes nőknél a magasabb szérum progeszteronszinttel rendelkező betegeknél a felhasznált szevoflurán mennyisége kevesebb volt.
Az ösztrogén és progeszteron arányok szabályozzák a gonadotropin kiválasztást és a szexuális viselkedést az agyban. Ezenkívül, bár ismert, hogy hatással van az analgézia és a fájdalomérzés útvonalaira, ez a mechanizmus még nem teljesen megértett. Egy kísérletes állatvizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy az ösztrogén elősegíti a fájdalom továbbítását az akut fájdalomútvonalakon. Nőstény patkányokon végzett állatvizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy az agyban lévő mu receptorok jellemzői a menstruációs ciklus fázisainak különböző időpontjaiban az ösztrogén és progeszteron kiválasztás mennyiségével összefüggésben változtak. Számos publikáció található a szakirodalomban, amelyek az ösztrogén és progeszteron hatásait vizsgálják az analgésia útvonalakon.
A mai anesztézia gyakorlatában nagy számú nőbeteggel találkozunk mind a műtőtermekben, mind a napi anesztéziában. Ezen területek egyikében, a lombiktermékenyítési kezelések folyamatában, számos eljáráshoz szükség van napi anesztéziára. Különösen a petesejtgyűjtést szedációs eljárásokkal végzik. A petesejtgyűjtő eljárás előtt a betegeknek különböző hormonpótlókat adnak a petesejt érésének biztosítása érdekében, és azokat a betegeket, akiknél az előzetes USG vizsgálattal laboratóriumban megállapították a megfelelő hormonszintet, a petesejtgyűjtő eljárásra viszik a kialakult tüszők aszpi-rációjához. Ez az eljárás olyan szedáció szintjét igényli, amelyben a betegek immobillizálhatók és fájdalommentesek.
A kutatók hipotézise, hogy az anesztériumok igénye kevesebb a magas progeszteronszintű betegeknél és több a magas ösztrogénszintű betegeknél.
A kutatók terve ebben a vizsgálatban, hogy a progeszteronszint, az ösztrogénszint, a progeszteron/ösztrogén szint paraméterek összefüggéseit vizsgálják az anesztérium fogyasztással 3 csoporton keresztül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GOZDE GURSOY CIRKINOGLU, MD
- Telefonszám: 00905544071757
- E-mail: dr.gozde.gursoy@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
18-45 éves kor között
- ASA-I és ASA-II besorolású betegek, akiket petesejt-aspirációra szedáltak 2025. június 1. és 2025. szeptember 1. között az İzmir Városi Kórházban
- Azok a betegek, akiknek a műtéti indikáció miatt a preoperatív időszakban mérték a hormonszintjeiket, és akik adatait rögzítették a kórházi adatfeldolgozó rendszerben
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-45 éves kor között
- ASA-I és ASA-II besorolású betegek, akik 2025. június 1. és 2025. szeptember 1. között Izmir Városi Kórházban petesejt-aspirációra szedáltak
- Betegek, akiknél a műtéti indikáció miatt a preoperatív időszakban hormonvizsgálatot végeztek és az eredményeket rögzítették a kórházi adatfeldolgozó rendszerben
Kizárási kritériumok:
- Beteg hozzájárulásának hiánya
- Diagnosztizált pszichiátriai betegség
- Központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek használata
- Krónikus fájdalom szindróma jelenléte
- Krónikus fájdalom miatti folyamatos fájdalomcsillapító használat előzménye
- Máj- és/vagy veseelégtelenség
- BMI>30
- Az érzéstelenítési módszer megváltoztatása bármilyen okból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OPU betegek
a betegek progeszteron és ösztrogén szintjei, valamint a progeszteron/ösztrogén arányok
|
az anesztézia mélységének eléréséhez szükséges propofol mennyisége mg/kg/percben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anesztézia-fogyasztás
Időkeret: intraoperatív
|
a propofol szükséges mennyisége az adekvát érzéstelenítési mélység eléréséhez mg/kg/percben
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusoximéter
Időkeret: intraoperatív
|
pulzusszám-oxigénszaturáció értékek a kezdetén, 10 perccel később és a végén
|
intraoperatív
|
|
szívfrekvencia változások
Időkeret: intraoperatív
|
Pulzus (bp/perc) a kezdetén, 10 perccel később, végleges
|
intraoperatív
|
|
Vérnyomásváltozások
Időkeret: intraoperatív
|
Vérnyomás értékek (mm/Hg) a kezdetén, 10 perccel később, végén
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Tanulmányi szék: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Tanulmányi szék: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oocyte Pick Up
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .