Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek hormonális szintjének hatása a szedoanalgéziára

2026. január 28. frissítette: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

A beteghormon-szintek hatásának megfigyelése a szedoanalgéziára petesejt-felvétel során: prospektív megfigyelő vizsgálat

A kutatók hipotézise szerint a magas progeszteron szinttel rendelkező betegeknél kevesebb az érzéstelenítő szerek szükséglete, míg a magas ösztrogén szintű betegeknél nagyobb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anesztezia gyakorlatában az anesztériumok igényét számos különböző tényező befolyásolhatja. Ezek között szerepelhet az életkor, a nem, a testsúly, a már meglévő máj- vagy veseelégtelenség, a szív- és érrendszeri betegségek, az alacsony ejekciós frakció, és néhány hormonális változás is hatással lehet az anesztériumok igényére. Például, vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a terhes nőknél a terhesség utolsó szakaszában megnövekvő progeszteron a központi hatásai miatt csökkenti az anesztériumok felhasználását. Egy vizsgálatban, a szevoflurán MAC-szintjét a betegek hemodinamikai adatainak és bispektrális indexeinek nyomon követésével mérték, és azt találták, hogy a 36 héttnél idősebb terhességgel rendelkező, tervezett császármetszésen áteső terhes nőknél a magasabb szérum progeszteronszinttel rendelkező betegeknél a felhasznált szevoflurán mennyisége kevesebb volt.

Az ösztrogén és progeszteron arányok szabályozzák a gonadotropin kiválasztást és a szexuális viselkedést az agyban. Ezenkívül, bár ismert, hogy hatással van az analgézia és a fájdalomérzés útvonalaira, ez a mechanizmus még nem teljesen megértett. Egy kísérletes állatvizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy az ösztrogén elősegíti a fájdalom továbbítását az akut fájdalomútvonalakon. Nőstény patkányokon végzett állatvizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy az anesztériumok igényét az anesztézia gyakorlatában a menstruációs ciklus fázisainak különböző időpontjaiban számos különböző tényező befolyásolhatja. Ezek között szerepelhet az életkor, a nem, a testsúly, a már meglévő máj- vagy veseelégtelenség, a szív- és érrendszeri betegségek, az alacsony ejekciós frakció, és néhány hormonális változás is hatással lehet az anesztériumok igényére. Például, vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a terhes nőknél a terhesség utolsó szakaszában megnövekvő progeszteron a központi hatásai miatt csökkenti az anesztériumok felhasználását. Egy vizsgálatban, a szevoflurán MAC-szintjét a betegek hemodinamikai adatainak és bispektrális indexeinek nyomon követésével mérték, és azt találták, hogy a 36 héttnél idősebb terhességgel rendelkező, tervezett császármetszésen áteső terhes nőknél a magasabb szérum progeszteronszinttel rendelkező betegeknél a felhasznált szevoflurán mennyisége kevesebb volt.

Az ösztrogén és progeszteron arányok szabályozzák a gonadotropin kiválasztást és a szexuális viselkedést az agyban. Ezenkívül, bár ismert, hogy hatással van az analgézia és a fájdalomérzés útvonalaira, ez a mechanizmus még nem teljesen megértett. Egy kísérletes állatvizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy az ösztrogén elősegíti a fájdalom továbbítását az akut fájdalomútvonalakon. Nőstény patkányokon végzett állatvizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy az agyban lévő mu receptorok jellemzői a menstruációs ciklus fázisainak különböző időpontjaiban az ösztrogén és progeszteron kiválasztás mennyiségével összefüggésben változtak. Számos publikáció található a szakirodalomban, amelyek az ösztrogén és progeszteron hatásait vizsgálják az analgésia útvonalakon.

A mai anesztézia gyakorlatában nagy számú nőbeteggel találkozunk mind a műtőtermekben, mind a napi anesztéziában. Ezen területek egyikében, a lombiktermékenyítési kezelések folyamatában, számos eljáráshoz szükség van napi anesztéziára. Különösen a petesejtgyűjtést szedációs eljárásokkal végzik. A petesejtgyűjtő eljárás előtt a betegeknek különböző hormonpótlókat adnak a petesejt érésének biztosítása érdekében, és azokat a betegeket, akiknél az előzetes USG vizsgálattal laboratóriumban megállapították a megfelelő hormonszintet, a petesejtgyűjtő eljárásra viszik a kialakult tüszők aszpi-rációjához. Ez az eljárás olyan szedáció szintjét igényli, amelyben a betegek immobillizálhatók és fájdalommentesek.

A kutatók hipotézise, hogy az anesztériumok igénye kevesebb a magas progeszteronszintű betegeknél és több a magas ösztrogénszintű betegeknél.

A kutatók terve ebben a vizsgálatban, hogy a progeszteronszint, az ösztrogénszint, a progeszteron/ösztrogén szint paraméterek összefüggéseit vizsgálják az anesztérium fogyasztással 3 csoporton keresztül

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-45 éves kor között

  • ASA-I és ASA-II besorolású betegek, akiket petesejt-aspirációra szedáltak 2025. június 1. és 2025. szeptember 1. között az İzmir Városi Kórházban
  • Azok a betegek, akiknek a műtéti indikáció miatt a preoperatív időszakban mérték a hormonszintjeiket, és akik adatait rögzítették a kórházi adatfeldolgozó rendszerben

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-45 éves kor között
  • ASA-I és ASA-II besorolású betegek, akik 2025. június 1. és 2025. szeptember 1. között Izmir Városi Kórházban petesejt-aspirációra szedáltak
  • Betegek, akiknél a műtéti indikáció miatt a preoperatív időszakban hormonvizsgálatot végeztek és az eredményeket rögzítették a kórházi adatfeldolgozó rendszerben

Kizárási kritériumok:

  • Beteg hozzájárulásának hiánya
  • Diagnosztizált pszichiátriai betegség
  • Központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek használata
  • Krónikus fájdalom szindróma jelenléte
  • Krónikus fájdalom miatti folyamatos fájdalomcsillapító használat előzménye
  • Máj- és/vagy veseelégtelenség
  • BMI>30
  • Az érzéstelenítési módszer megváltoztatása bármilyen okból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OPU betegek
a betegek progeszteron és ösztrogén szintjei, valamint a progeszteron/ösztrogén arányok
az anesztézia mélységének eléréséhez szükséges propofol mennyisége mg/kg/percben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anesztézia-fogyasztás
Időkeret: intraoperatív
a propofol szükséges mennyisége az adekvát érzéstelenítési mélység eléréséhez mg/kg/percben
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusoximéter
Időkeret: intraoperatív
pulzusszám-oxigénszaturáció értékek a kezdetén, 10 perccel később és a végén
intraoperatív
szívfrekvencia változások
Időkeret: intraoperatív
Pulzus (bp/perc) a kezdetén, 10 perccel később, végleges
intraoperatív
Vérnyomásváltozások
Időkeret: intraoperatív
Vérnyomás értékek (mm/Hg) a kezdetén, 10 perccel később, végén
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Tanulmányi szék: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Tanulmányi szék: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oocyte Pick Up

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel