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Efectos de los Niveles Hormonales de los Pacientes en la Sedoanalgesia

28 de enero de 2026 actualizado por: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

Observación del Efecto de los Niveles Hormonales de los Pacientes en la Sedoanalgesia en la Recogida de Oocitos: Estudio Observacional Prospectivo

La hipótesis de los investigadores es que la necesidad de agentes anestésicos es menor en pacientes con niveles altos de progesterona y mayor en pacientes con niveles altos de estrógeno.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la práctica anestésica, la necesidad de agentes anestésicos puede verse afectada por muchos factores diferentes. Estos factores pueden incluir la edad, el género, el peso corporal, la insuficiencia hepática o renal existente, las enfermedades cardiovasculares, la baja fracción de eyección, y algunos cambios hormonales también pueden ser efectivos en la necesidad de agentes anestésicos. Por ejemplo, hay estudios que muestran que la progesterona, que aumenta en el último período del embarazo en mujeres embarazadas, disminuye el uso de agentes anestésicos debido a sus efectos centrales. En un estudio de, el nivel MAC de sevoflurano se midió siguiendo los datos hemodinámicos y los índices bispectrales de los pacientes y se encontró que la cantidad de sevoflurano utilizada era menor en pacientes con niveles séricos de progesterona más altos en mujeres embarazadas con embarazos gestacionales mayores de 36 semanas sometidas a cesárea planificada.

Las proporciones de estrógeno y progesterona regulan la secreción de gonadotropina y el comportamiento sexual en el cerebro. Además, aunque se sabe que es efectivo en las vías de analgesia y sensación de dolor, este mecanismo aún no se ha entendido completamente. En un estudio experimental con animales, se concluyó que el estrógeno facilita la transmisión del dolor en las vías del dolor agudo. En un estudio con animales realizado en ratas hembras, la necesidad de agente anestésico en la práctica anestésica puede verse afectada por muchos factores diferentes en diferentes momentos de las fases del ciclo menstrual. Estos factores pueden incluir la edad, el género, el peso corporal, la insuficiencia hepática o renal existente, las enfermedades cardiovasculares, la baja fracción de eyección, y algunos cambios hormonales también pueden ser efectivos en la necesidad de agentes anestésicos. Por ejemplo, hay estudios que muestran que la progesterona, que aumenta en el último período del embarazo en mujeres embarazadas, disminuye el uso de agentes anestésicos debido a sus efectos centrales. En un estudio, el nivel MAC de sevoflurano se midió siguiendo los datos hemodinámicos y los índices bispectrales de los pacientes y se encontró que la cantidad de sevoflurano utilizada era menor en pacientes con niveles séricos de progesterona más altos en mujeres embarazadas con embarazos gestacionales mayores de 36 semanas sometidas a cesárea planificada.

Las proporciones de estrógeno y progesterona regulan la secreción de gonadotropina y el comportamiento sexual en el cerebro. Además, aunque se sabe que es efectivo en las vías de analgesia y sensación de dolor, este mecanismo aún no se ha entendido completamente. En un estudio experimental con animales, se concluyó que el estrógeno facilita la transmisión del dolor en las vías del dolor agudo. En un estudio con animales en ratas hembras, se concluyó que las características de los receptores mu en el cerebro cambiaban en relación con las cantidades de secreción de estrógeno y progesterona en diferentes momentos de las fases del ciclo menstrual. Hay muchas publicaciones en la literatura que examinan los efectos del estrógeno y la progesterona en las vías de analgesia.

En la práctica anestésica actual, nos encontramos con un gran número de pacientes femeninas tanto en quirófanos como en anestesia diaria. En el proceso de tratamientos de fertilización in vitro, que es una de estas áreas, surge la necesidad de anestesia diaria para muchos procedimientos. Especialmente la recolección de ovocitos se realiza con procedimientos de sedación. Antes del procedimiento de recolección de ovocitos, se administran varios suplementos hormonales a las pacientes para asegurar la maduración de los ovocitos, y las pacientes que muestran haber alcanzado niveles hormonales adecuados en el laboratorio con un examen de ultrasonido previo al procedimiento son llevadas al procedimiento de recolección de ovocitos para la aspiración de los folículos formados. Este procedimiento requiere un nivel de sedación en el que las pacientes pueden ser inmovilizadas y sin dolor.

La hipótesis de los investigadores es que la necesidad de agentes anestésicos es menor en pacientes con niveles altos de progesterona y mayor en pacientes con niveles altos de estrógeno.

El plan de los investigadores en este estudio es examinar las correlaciones del nivel de progesterona, el nivel de estrógeno, los parámetros del nivel de progesterona/estrógeno con el consumo de agente anestésico a través de 3 grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre 18 y 45 años de edad

  • Pacientes ASA-I y ASA-II que fueron sedados para la extracción de ovocitos entre el 1 de junio de 2025 y el 1 de septiembre de 2025 en el Hospital de la Ciudad de Izmir
  • Pacientes cuyos niveles hormonales fueron medidos en el período preoperatorio debido a la indicación quirúrgica y registrados en el sistema de procesamiento de datos del hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 45 años
  • Pacientes ASA-I y ASA-II sedados para la extracción de ovocitos entre el 1 de junio de 2025 y el 1 de septiembre de 2025 en el Hospital de la Ciudad de Izmir
  • Pacientes cuyos niveles hormonales se midieron en el período preoperatorio por indicación quirúrgica y registrados en el sistema de procesamiento de datos del hospital

Criterios de exclusión:

  • Falta de aprobación del paciente
  • Trastorno psiquiátrico diagnosticado
  • Uso de fármacos que afectan al sistema nervioso central
  • Presencia de síndrome de dolor crónico
  • Antecedentes de uso continuo de analgésicos por dolor crónico
  • Insuficiencia hepática y/o renal
  • IMC > 30
  • Cambio del método de anestesia por cualquier motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de OPU
niveles de progesterona y estrógeno en pacientes y proporciones de progesterona/estrógeno
la cantidad de propofol necesaria para alcanzar la profundidad de la anestesia en mg/kg/minuto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de anestésicos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
la cantidad de propofol necesaria para proporcionar una profundidad de anestesia adecuada en mg/kg/minuto
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pulsioxímetro
Periodo de tiempo: intraoperatorio
valores del pulsioxímetro al inicio, 10 minutos después y finales
intraoperatorio
cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Frecuencia cardíaca (bp/min) al inicio, 10 minutos después, final
intraoperatorio
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Valores de presión arterial (mm/Hg) al inicio, 10 minutos después, final
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Silla de estudio: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Silla de estudio: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Oocyte Pick Up

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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