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Effets des niveaux hormonaux des patients sur la sédanalgésie

28 janvier 2026 mis à jour par: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

Observation de l'effet des niveaux hormonaux des patientes sur la sédanalgésie lors de la ponction ovocytaire : étude observationnelle prospective

L'hypothèse des investigateurs est que le besoin d'agents anesthésiques est moindre chez les patients ayant des niveaux élevés de progestérone et plus important chez les patients ayant des niveaux élevés d'œstrogènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Dans la pratique de l'anesthésie, le besoin d'agents anesthésiques peut être affecté par de nombreux facteurs différents. Ces facteurs peuvent inclure l'âge, le sexe, le poids corporel, l'insuffisance hépatique ou rénale existante, les maladies cardiovasculaires, la faible fraction d'éjection, et certains changements hormonaux peuvent également être efficaces dans le besoin d'agents anesthésiques. Par exemple, il existe des études montrant que la progestérone, qui augmente dans la dernière période de grossesse chez les femmes enceintes, diminue l'utilisation d'agents anesthésiques en raison de ses effets centraux. Dans une étude, le niveau MAC du sévoflurane a été mesuré en suivant les données hémodynamiques et les index bispectraux des patientes, et la quantité de sévoflurane utilisée s'est avérée moindre chez les patientes ayant des niveaux sériques de progestérone plus élevés chez les femmes enceintes avec des grossesses gestationnelles de plus de 36 semaines subissant une césarienne planifiée.

Les ratios d'œstrogène et de progestérone régulent la sécrétion de gonadotrophines et le comportement sexuel dans le cerveau. De plus, bien qu'il soit connu pour être efficace dans les voies d'analgésie et de sensation de douleur, ce mécanisme n'a pas encore été pleinement compris. Dans une étude expérimentale sur des animaux, il a été conclu que l'œstrogène facilite la transmission de la douleur dans les voies de la douleur aiguë. Dans une étude sur des animaux menée sur des rats femelles, le besoin d'agent anesthésique dans la pratique de l'anesthésie peut être affecté par de nombreux facteurs différents à différents moments des phases du cycle menstruel. Ces facteurs peuvent inclure l'âge, le sexe, le poids corporel, l'insuffisance hépatique ou rénale existante, les maladies cardiovasculaires, la faible fraction d'éjection, et certains changements hormonaux peuvent également être efficaces dans le besoin d'agents anesthésiques. Par exemple, il existe des études montrant que la progestérone, qui augmente dans la dernière période de grossesse chez les femmes enceintes, diminue l'utilisation d'agents anesthésiques en raison de ses effets centraux. Dans une étude, le niveau MAC du sévoflurane a été mesuré en suivant les données hémodynamiques et les index bispectraux des patientes, et la quantité de sévoflurane utilisée s'est avérée moindre chez les patientes ayant des niveaux sériques de progestérone plus élevés chez les femmes enceintes avec des grossesses gestationnelles de plus de 36 semaines subissant une césarienne planifiée.

Les ratios d'œstrogène et de progestérone régulent la sécrétion de gonadotrophines et le comportement sexuel dans le cerveau. De plus, bien qu'il soit connu pour être efficace dans les voies d'analgésie et de sensation de douleur, ce mécanisme n'a pas encore été pleinement compris. Dans une étude expérimentale sur des animaux, il a été conclu que l'œstrogène facilite la transmission de la douleur dans les voies de la douleur aiguë. Dans une étude sur des animaux chez des rats femelles, il a été conclu que les caractéristiques des récepteurs mu dans le cerveau changeaient en relation avec les quantités de sécrétion d'œstrogène et de progestérone à différents moments des phases du cycle menstruel. Il existe de nombreuses publications dans la littérature examinant les effets de l'œstrogène et de la progestérone sur les voies d'analgésie.

Dans la pratique de l'anesthésie d'aujourd'hui, nous rencontrons un grand nombre de patientes à la fois dans les salles d'opération et dans l'anesthésie quotidienne. Dans le processus des traitements de fécondation in vitro, qui est l'un de ces domaines, le besoin d'anesthésie quotidienne se pose pour de nombreuses procédures. Surtout, la collecte d'ovocytes est réalisée avec des procédures de sédation. Avant la procédure de collecte d'ovocytes, divers compléments hormonaux sont administrés aux patientes pour assurer la maturation des ovocytes, et les patientes dont il est démontré qu'elles ont atteint des niveaux hormonaux adéquats au laboratoire avec un examen échographique pré-procédure sont prises pour la procédure de collecte d'ovocytes pour l'aspiration des follicules formés. Cette procédure nécessite un niveau de sédation dans lequel les patientes peuvent être immobilisées et sans douleur.

L'hypothèse des investigateurs est que le besoin d'agents anesthésiques est moindre chez les patientes ayant des niveaux élevés de progestérone et plus élevé chez les patientes ayant des niveaux élevés d'œstrogène.

Le plan des investigateurs dans cette étude est d'examiner les corrélations du niveau de progestérone, du niveau d'œstrogène, des paramètres du niveau progestérone/œstrogène avec la consommation d'agent anesthésique via 3 groupes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âgés de 18 à 45 ans

  • Patients ASA-I et ASA-II sédatés pour un prélèvement d'ovocytes entre le 1er juin 2025 et le 1er septembre 2025 à l'Hôpital de la Ville d'Izmir
  • Patients dont les niveaux hormonaux ont été mesurés en période préopératoire en raison d'une indication chirurgicale et enregistrés dans le système de traitement des données hospitalières

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgés de 18 à 45 ans
  • Patients ASA-I ASA-II ayant été sédatés pour une ponction ovocytaire entre le 1er juin 2025 et le 1er septembre 2025 à l'Hôpital de la ville d'Izmir
  • Patients dont les niveaux hormonaux ont été mesurés en période préopératoire en raison d'une indication chirurgicale et enregistrés dans le système de traitement des données hospitalières

Critères d'exclusion :

  • Absence d'approbation du patient
  • Trouble psychiatrique diagnostiqué
  • Utilisation de médicaments affectant le système nerveux central
  • Présence d'un syndrome de douleur chronique
  • Antécédents d'utilisation continue d'analgésiques en raison de douleurs chroniques
  • Insuffisance hépatique et/ou rénale
  • IMC > 30
  • Changement de la méthode d'anesthésie pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients OPU
niveaux de progestérone et d'œstrogène des patientes et ratios progestérone/œstrogène
la quantité de propofol nécessaire pour atteindre la profondeur d'anesthésie en mg/kg/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'anesthésique
Délai: peropératoire
la quantité de propofol nécessaire pour obtenir une profondeur d'anesthésie adéquate en mg/kg/minute
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxymètre de pouls
Délai: peropératoire
valeurs du saturomètre au début, 10 minutes plus tard et finales
peropératoire
variations du rythme cardiaque
Délai: peropératoire
Fréquence cardiaque (bp/min) au début, 10 minutes plus tard, finale
peropératoire
Changements de la pression artérielle
Délai: peropératoire
Valeurs de pression artérielle (mm/Hg) au début, 10 minutes plus tard, final
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Chaise d'étude: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Chaise d'étude: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oocyte Pick Up

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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