- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07378241
Effets des niveaux hormonaux des patients sur la sédanalgésie
Observation de l'effet des niveaux hormonaux des patientes sur la sédanalgésie lors de la ponction ovocytaire : étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la pratique de l'anesthésie, le besoin d'agents anesthésiques peut être affecté par de nombreux facteurs différents. Ces facteurs peuvent inclure l'âge, le sexe, le poids corporel, l'insuffisance hépatique ou rénale existante, les maladies cardiovasculaires, la faible fraction d'éjection, et certains changements hormonaux peuvent également être efficaces dans le besoin d'agents anesthésiques. Par exemple, il existe des études montrant que la progestérone, qui augmente dans la dernière période de grossesse chez les femmes enceintes, diminue l'utilisation d'agents anesthésiques en raison de ses effets centraux. Dans une étude, le niveau MAC du sévoflurane a été mesuré en suivant les données hémodynamiques et les index bispectraux des patientes, et la quantité de sévoflurane utilisée s'est avérée moindre chez les patientes ayant des niveaux sériques de progestérone plus élevés chez les femmes enceintes avec des grossesses gestationnelles de plus de 36 semaines subissant une césarienne planifiée.
Les ratios d'œstrogène et de progestérone régulent la sécrétion de gonadotrophines et le comportement sexuel dans le cerveau. De plus, bien qu'il soit connu pour être efficace dans les voies d'analgésie et de sensation de douleur, ce mécanisme n'a pas encore été pleinement compris. Dans une étude expérimentale sur des animaux, il a été conclu que l'œstrogène facilite la transmission de la douleur dans les voies de la douleur aiguë. Dans une étude sur des animaux menée sur des rats femelles, le besoin d'agent anesthésique dans la pratique de l'anesthésie peut être affecté par de nombreux facteurs différents à différents moments des phases du cycle menstruel. Ces facteurs peuvent inclure l'âge, le sexe, le poids corporel, l'insuffisance hépatique ou rénale existante, les maladies cardiovasculaires, la faible fraction d'éjection, et certains changements hormonaux peuvent également être efficaces dans le besoin d'agents anesthésiques. Par exemple, il existe des études montrant que la progestérone, qui augmente dans la dernière période de grossesse chez les femmes enceintes, diminue l'utilisation d'agents anesthésiques en raison de ses effets centraux. Dans une étude, le niveau MAC du sévoflurane a été mesuré en suivant les données hémodynamiques et les index bispectraux des patientes, et la quantité de sévoflurane utilisée s'est avérée moindre chez les patientes ayant des niveaux sériques de progestérone plus élevés chez les femmes enceintes avec des grossesses gestationnelles de plus de 36 semaines subissant une césarienne planifiée.
Les ratios d'œstrogène et de progestérone régulent la sécrétion de gonadotrophines et le comportement sexuel dans le cerveau. De plus, bien qu'il soit connu pour être efficace dans les voies d'analgésie et de sensation de douleur, ce mécanisme n'a pas encore été pleinement compris. Dans une étude expérimentale sur des animaux, il a été conclu que l'œstrogène facilite la transmission de la douleur dans les voies de la douleur aiguë. Dans une étude sur des animaux chez des rats femelles, il a été conclu que les caractéristiques des récepteurs mu dans le cerveau changeaient en relation avec les quantités de sécrétion d'œstrogène et de progestérone à différents moments des phases du cycle menstruel. Il existe de nombreuses publications dans la littérature examinant les effets de l'œstrogène et de la progestérone sur les voies d'analgésie.
Dans la pratique de l'anesthésie d'aujourd'hui, nous rencontrons un grand nombre de patientes à la fois dans les salles d'opération et dans l'anesthésie quotidienne. Dans le processus des traitements de fécondation in vitro, qui est l'un de ces domaines, le besoin d'anesthésie quotidienne se pose pour de nombreuses procédures. Surtout, la collecte d'ovocytes est réalisée avec des procédures de sédation. Avant la procédure de collecte d'ovocytes, divers compléments hormonaux sont administrés aux patientes pour assurer la maturation des ovocytes, et les patientes dont il est démontré qu'elles ont atteint des niveaux hormonaux adéquats au laboratoire avec un examen échographique pré-procédure sont prises pour la procédure de collecte d'ovocytes pour l'aspiration des follicules formés. Cette procédure nécessite un niveau de sédation dans lequel les patientes peuvent être immobilisées et sans douleur.
L'hypothèse des investigateurs est que le besoin d'agents anesthésiques est moindre chez les patientes ayant des niveaux élevés de progestérone et plus élevé chez les patientes ayant des niveaux élevés d'œstrogène.
Le plan des investigateurs dans cette étude est d'examiner les corrélations du niveau de progestérone, du niveau d'œstrogène, des paramètres du niveau progestérone/œstrogène avec la consommation d'agent anesthésique via 3 groupes
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: GOZDE GURSOY CIRKINOGLU, MD
- Numéro de téléphone: 00905544071757
- E-mail: dr.gozde.gursoy@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Âgés de 18 à 45 ans
- Patients ASA-I et ASA-II sédatés pour un prélèvement d'ovocytes entre le 1er juin 2025 et le 1er septembre 2025 à l'Hôpital de la Ville d'Izmir
- Patients dont les niveaux hormonaux ont été mesurés en période préopératoire en raison d'une indication chirurgicale et enregistrés dans le système de traitement des données hospitalières
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 45 ans
- Patients ASA-I ASA-II ayant été sédatés pour une ponction ovocytaire entre le 1er juin 2025 et le 1er septembre 2025 à l'Hôpital de la ville d'Izmir
- Patients dont les niveaux hormonaux ont été mesurés en période préopératoire en raison d'une indication chirurgicale et enregistrés dans le système de traitement des données hospitalières
Critères d'exclusion :
- Absence d'approbation du patient
- Trouble psychiatrique diagnostiqué
- Utilisation de médicaments affectant le système nerveux central
- Présence d'un syndrome de douleur chronique
- Antécédents d'utilisation continue d'analgésiques en raison de douleurs chroniques
- Insuffisance hépatique et/ou rénale
- IMC > 30
- Changement de la méthode d'anesthésie pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients OPU
niveaux de progestérone et d'œstrogène des patientes et ratios progestérone/œstrogène
|
la quantité de propofol nécessaire pour atteindre la profondeur d'anesthésie en mg/kg/min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'anesthésique
Délai: peropératoire
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la quantité de propofol nécessaire pour obtenir une profondeur d'anesthésie adéquate en mg/kg/minute
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxymètre de pouls
Délai: peropératoire
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valeurs du saturomètre au début, 10 minutes plus tard et finales
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peropératoire
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variations du rythme cardiaque
Délai: peropératoire
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Fréquence cardiaque (bp/min) au début, 10 minutes plus tard, finale
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peropératoire
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Changements de la pression artérielle
Délai: peropératoire
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Valeurs de pression artérielle (mm/Hg) au début, 10 minutes plus tard, final
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Chaise d'étude: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Chaise d'étude: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Oocyte Pick Up
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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