- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07378241
환자 호르몬 수치가 진정진통법에 미치는 영향
난자 채취 시 환자 호르몬 수준이 진정·진통에 미치는 영향 관찰: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
마취 실무에서 마취제 필요성은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 요인에는 연령, 성별, 체중, 기존 간기능 또는 신기능 부전, 심혈관 질환, 낮은 박출률 등이 포함될 수 있으며, 일부 호르몬 변화도 마취제 필요성에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 임산부의 임신 말기에 증가하는 프로게스테론이 중추 효과로 인해 마취제 사용을 감소시킨다는 연구 결과가 있습니다. 한 연구에서, 계획된 제왕절개를 받는 36주 이상의 임신 임산부를 대상으로 환자의 혈역학적 데이터와 이분광 지수를 추적하여 세보플루레인의 MAC 수준을 측정한 결과, 혈청 프로게스테론 수치가 높은 환자에서 사용된 세보플루레인의 양이 적은 것으로 나타났습니다.
에스트로겐과 프로게스테론 비율은 뇌에서 성선자극호르몬 분비와 성적 행동을 조절합니다. 또한, 진통 및 통증 감각 경로에 효과적인 것으로 알려져 있지만, 이 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 실험 동물 연구에서, 에스트로겐이 급성 통증 경로에서 통증 전달을 촉진한다는 결론이 나왔습니다. 암컷 쥐를 대상으로 한 동물 연구에서, 마취 실무에서 마취제 필요성은 월경 주기 단계의 다른 시기에 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 요인에는 연령, 성별, 체중, 기존 간기능 또는 신기능 부전, 심혈관 질환, 낮은 박출률 등이 포함될 수 있으며, 일부 호르몬 변화도 마취제 필요성에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 임산부의 임신 말기에 증가하는 프로게스테론이 중추 효과로 인해 마취제 사용을 감소시킨다는 연구 결과가 있습니다. 한 연구에서, 계획된 제왕절개를 받는 36주 이상의 임신 임산부를 대상으로 환자의 혈역학적 데이터와 이분광 지수를 추적하여 세보플루레인의 MAC 수준을 측정한 결과, 혈청 프로게스테론 수치가 높은 환자에서 사용된 세보플루레인의 양이 적은 것으로 나타났습니다.
에스트로겐과 프로게스테론 비율은 뇌에서 성선자극호르몬 분비와 성적 행동을 조절합니다. 또한, 진통 및 통증 감각 경로에 효과적인 것으로 알려져 있지만, 이 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 실험 동물 연구에서, 에스트로겐이 급성 통증 경로에서 통증 전달을 촉진한다는 결론이 나왔습니다. 암컷 쥐를 대상으로 한 동물 연구에서, 월경 주기 단계의 다른 시기에 에스트로겐과 프로게스테론 분비량과 관련하여 뇌의 뮤 수용체 특성이 변화한다는 결론이 나왔습니다. 진통 경로에 대한 에스트로겐과 프로게스테론의 영향을 조사하는 많은 문헌이 있습니다.
오늘날의 마취 실무에서는 수술실과 일상 마취에서 많은 여성 환자를 접하게 됩니다. 이러한 분야 중 하나인 체외 수정 치료 과정에서 많은 시술에 일상 마취가 필요합니다. 특히 난자 채취는 진정 시술로 수행됩니다. 난자 채취 시술 전에 난자 성숙을 보장하기 위해 환자에게 다양한 호르몬 보충제가 투여되며, 시술 전 초음파 검사로 실험실에서 충분한 호르몬 수치에 도달한 것으로 확인된 환자는 형성된 여포를 흡인하기 위해 난자 채취 시술을 받습니다. 이 시술은 환자가 움직이지 않고 통증이 없는 수준의 진정이 필요합니다.
연구자들의 가설은 프로게스테론 수치가 높은 환자에서는 마취제 필요성이 적고, 에스트로겐 수치가 높은 환자에서는 더 많다는 것입니다.
이 연구에서 연구자들의 계획은 프로게스테론 수치, 에스트로겐 수치, 프로게스테론/에스트로겐 수치 매개변수와 마취제 소비량의 상관관계를 3개 그룹을 통해 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: GOZDE GURSOY CIRKINOGLU, MD
- 전화번호: 00905544071757
- 이메일: dr.gozde.gursoy@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
18-45세 사이
- 2025년 6월 1일부터 2025년 9월 1일까지 이즈미르 시립병원에서 난자 채취를 위해 진정된 ASA-I ASA-II 환자
- 수술 적응증으로 인해 수술 전 기간에 호르몬 수치가 측정되고 병원 데이터 처리 시스템에 등록된 환자
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이
- 2025년 6월 1일부터 2025년 9월 1일까지 이즈미르 시립병원에서 난자 채취를 위해 진정 상태인 ASA-I ASA-II 환자
- 수술 적응증으로 인해 수술 전 기간에 호르몬 수치가 측정되고 병원 데이터 처리 시스템에 등록된 환자
제외 기준:
- 환자 동의서 부족
- 진단된 정신 장애
- 중추 신경계에 영향을 미치는 약물 사용
- 만성 통증 증후군 존재
- 만성 통증으로 인한 지속적 진통제 사용 이력
- 간 및/또는 신장 기능 부전
- BMI>30
- 어떤 이유로든 마취 방법 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OPU 환자
환자의 프로게스테론 및 에스트로겐 수치와 프로게스테론/에스트로겐 비율
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마취 깊이를 달성하기 위해 필요한 프로포폴의 양 (mg/kg/분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취제 소비량
기간: 수술 중
|
적절한 마취 깊이를 제공하기 위해 필요한 프로포폴의 양(mg/kg/분)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박 산소 측정기
기간: 수술 중
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맥박 산소 측정기 수치 (시작 시, 10분 후, 최종)
|
수술 중
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|
심박수 변화
기간: 수술 중
|
시작 시, 10분 후, 최종 심박수(bp/min)
|
수술 중
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|
혈압 변화
기간: 수술 중
|
초기, 10분 후, 최종 혈압 값(mm/Hg)
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- 연구 의자: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- 연구 의자: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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마취 유지에 대한 임상 시험
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한