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Effetti dei Livelli Ormonali dei Pazienti sulla Sedoanalgesia

28 gennaio 2026 aggiornato da: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

Osservazione dell'Effetto dei Livelli Ormonali dei Pazienti sulla Sedoanalgesia nel Prelievo di Oociti: Studio Osservazionale Prospettico

Gli investigatori ipotizzano che il bisogno di agenti anestetici sia minore nei pazienti con alti livelli di progesterone e maggiore in quelli con alti livelli di estrogeni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella pratica anestesiologica, la necessità di agenti anestetici può essere influenzata da molti fattori diversi. Questi fattori possono includere età, sesso, peso corporeo, insufficienza epatica o renale preesistente, malattie cardiovascolari, bassa frazione di eiezione, e alcuni cambiamenti ormonali possono anche essere efficaci nella necessità di agenti anestetici. Ad esempio, ci sono studi che mostrano che il progesterone, che aumenta nell'ultimo periodo della gravidanza nelle donne incinte, riduce l'uso di agenti anestetici a causa dei suoi effetti centrali. In uno studio, il livello MAC del sevoflurano è stato misurato seguendo i dati emodinamici e gli indici bispectrali dei pazienti e la quantità di sevoflurano utilizzata è risultata inferiore nei pazienti con livelli sierici di progesterone più alti in donne incinte con gravidanze gestazionali oltre le 36 settimane sottoposte a taglio cesareo programmato.

I rapporti estrogeno e progesterone regolano la secrezione di gonadotropine e il comportamento sessuale nel cervello. Inoltre, sebbene sia noto essere efficace nelle vie dell'analgesia e della sensazione del dolore, questo meccanismo non è stato ancora completamente compreso. In uno studio sperimentale sugli animali, si è concluso che gli estrogeni facilitano la trasmissione del dolore nelle vie del dolore acuto. In uno studio sugli animali condotto su ratti femmina, la necessità di agenti anestetici nella pratica anestesiologica può essere influenzata da molti fattori diversi in diversi momenti delle fasi del ciclo mestruale. Questi fattori possono includere età, sesso, peso corporeo, insufficienza epatica o renale preesistente, malattie cardiovascolari, bassa frazione di eiezione, e alcuni cambiamenti ormonali possono anche essere efficaci nella necessità di agenti anestetici. Ad esempio, ci sono studi che mostrano che il progesterone, che aumenta nell'ultimo periodo della gravidanza nelle donne incinte, riduce l'uso di agenti anestetici a causa dei suoi effetti centrali. In uno studio, il livello MAC del sevoflurano è stato misurato seguendo i dati emodinamici e gli indici bispectrali dei pazienti e la quantità di sevoflurano utilizzata è risultata inferiore nei pazienti con livelli sierici di progesterone più alti in donne incinte con gravidanze gestazionali oltre le 36 settimane sottoposte a taglio cesareo programmato.

I rapporti estrogeno e progesterone regolano la secrezione di gonadotropine e il comportamento sessuale nel cervello. Inoltre, sebbene sia noto essere efficace nelle vie dell'analgesia e della sensazione del dolore, questo meccanismo non è stato ancora completamente compreso. In uno studio sperimentale sugli animali, si è concluso che gli estrogeni facilitano la trasmissione del dolore nelle vie del dolore acuto. In uno studio sugli animali in ratti femmina, si è concluso che le caratteristiche dei recettori mu nel cervello cambiano in relazione con le quantità di secrezione di estrogeni e progesterone in diversi momenti delle fasi del ciclo mestruale. Ci sono molte pubblicazioni nella letteratura che esaminano gli effetti degli estrogeni e del progesterone sulle vie dell'analgesia.

Nella pratica anestesiologica odierna, incontriamo un gran numero di pazienti femminili sia nelle sale operatorie che nell'anestesia quotidiana. Nel processo dei trattamenti di fecondazione in vitro, che è una di queste aree, sorge la necessità di anestesia quotidiana per molte procedure. Specialmente la raccolta degli ovociti viene eseguita con procedure di sedazione. Prima della procedura di raccolta degli ovociti, vari integratori ormonali vengono somministrati ai pazienti per garantire la maturazione degli ovociti, e i pazienti che mostrano di aver raggiunto livelli ormonali adeguati in laboratorio con l'esame ecografico pre-procedura vengono sottoposti alla procedura di raccolta degli ovociti per l'aspirazione dei follicoli formati. Questa procedura richiede un livello di sedazione in cui i pazienti possono essere immobilizzati e senza dolore.

L'ipotesi degli investigatori è che la necessità di agenti anestetici sia minore nei pazienti con alti livelli di progesterone e maggiore nei pazienti con alti livelli di estrogeni.

Il piano degli investigatori in questo studio è di esaminare le correlazioni del livello di progesterone, del livello di estrogeni, dei parametri del livello progesterone/estrogeni con il consumo di agenti anestetici tramite 3 gruppi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra i 18 e i 45 anni

  • Pazienti ASA-I e ASA-II sedati per il prelievo di ovociti tra il 1 giugno 2025 e il 1 settembre 2025 presso l'Ospedale Città di Izmir
  • Pazienti i cui livelli ormonali sono stati misurati nel periodo preoperatorio a causa dell'indicazione chirurgica e registrati nel sistema di elaborazione dati dell'ospedale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 18 e i 45 anni di età
  • Pazienti ASA-I e ASA-II sedati per il prelievo di ovociti tra il 1 giugno 2025 e il 1 settembre 2025 presso l'Ospedale Cittadino di Izmir
  • Pazienti i cui livelli ormonali sono stati misurati nel periodo preoperatorio a causa di indicazione chirurgica e registrati nel sistema di elaborazione dati dell'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso del paziente
  • Disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Uso di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
  • Presenza di sindrome da dolore cronico
  • Storia di uso continuo di analgesici a causa di dolore cronico
  • Insufficienza epatica e/o renale
  • BMI>30
  • Cambio del metodo di anestesia per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti OPU
livelli di progesterone ed estrogeni dei pazienti e rapporti progesterone/estrogeni
la quantità di propofol necessaria per raggiungere la profondità dell'anestesia in mg/kg/minuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di anestetico
Lasso di tempo: intraoperatorio
la quantità di propofol necessaria per ottenere una profondità di anestesia adeguata in mg/kg/minuto
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulsossimetro
Lasso di tempo: intraoperatorio
valori del pulsossimetro all'inizio, dopo 10 minuti e finali
intraoperatorio
variazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: intraoperatorio
Frequenza cardiaca (battiti/minuto) all'inizio, 10 minuti dopo, finale
intraoperatorio
Variazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: intraoperatorio
Valori della pressione sanguigna (mm/Hg) all'inizio, dopo 10 minuti, finale
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Cattedra di studio: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Cattedra di studio: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oocyte Pick Up

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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