- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07378241
Effetti dei Livelli Ormonali dei Pazienti sulla Sedoanalgesia
Osservazione dell'Effetto dei Livelli Ormonali dei Pazienti sulla Sedoanalgesia nel Prelievo di Oociti: Studio Osservazionale Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella pratica anestesiologica, la necessità di agenti anestetici può essere influenzata da molti fattori diversi. Questi fattori possono includere età, sesso, peso corporeo, insufficienza epatica o renale preesistente, malattie cardiovascolari, bassa frazione di eiezione, e alcuni cambiamenti ormonali possono anche essere efficaci nella necessità di agenti anestetici. Ad esempio, ci sono studi che mostrano che il progesterone, che aumenta nell'ultimo periodo della gravidanza nelle donne incinte, riduce l'uso di agenti anestetici a causa dei suoi effetti centrali. In uno studio, il livello MAC del sevoflurano è stato misurato seguendo i dati emodinamici e gli indici bispectrali dei pazienti e la quantità di sevoflurano utilizzata è risultata inferiore nei pazienti con livelli sierici di progesterone più alti in donne incinte con gravidanze gestazionali oltre le 36 settimane sottoposte a taglio cesareo programmato.
I rapporti estrogeno e progesterone regolano la secrezione di gonadotropine e il comportamento sessuale nel cervello. Inoltre, sebbene sia noto essere efficace nelle vie dell'analgesia e della sensazione del dolore, questo meccanismo non è stato ancora completamente compreso. In uno studio sperimentale sugli animali, si è concluso che gli estrogeni facilitano la trasmissione del dolore nelle vie del dolore acuto. In uno studio sugli animali condotto su ratti femmina, la necessità di agenti anestetici nella pratica anestesiologica può essere influenzata da molti fattori diversi in diversi momenti delle fasi del ciclo mestruale. Questi fattori possono includere età, sesso, peso corporeo, insufficienza epatica o renale preesistente, malattie cardiovascolari, bassa frazione di eiezione, e alcuni cambiamenti ormonali possono anche essere efficaci nella necessità di agenti anestetici. Ad esempio, ci sono studi che mostrano che il progesterone, che aumenta nell'ultimo periodo della gravidanza nelle donne incinte, riduce l'uso di agenti anestetici a causa dei suoi effetti centrali. In uno studio, il livello MAC del sevoflurano è stato misurato seguendo i dati emodinamici e gli indici bispectrali dei pazienti e la quantità di sevoflurano utilizzata è risultata inferiore nei pazienti con livelli sierici di progesterone più alti in donne incinte con gravidanze gestazionali oltre le 36 settimane sottoposte a taglio cesareo programmato.
I rapporti estrogeno e progesterone regolano la secrezione di gonadotropine e il comportamento sessuale nel cervello. Inoltre, sebbene sia noto essere efficace nelle vie dell'analgesia e della sensazione del dolore, questo meccanismo non è stato ancora completamente compreso. In uno studio sperimentale sugli animali, si è concluso che gli estrogeni facilitano la trasmissione del dolore nelle vie del dolore acuto. In uno studio sugli animali in ratti femmina, si è concluso che le caratteristiche dei recettori mu nel cervello cambiano in relazione con le quantità di secrezione di estrogeni e progesterone in diversi momenti delle fasi del ciclo mestruale. Ci sono molte pubblicazioni nella letteratura che esaminano gli effetti degli estrogeni e del progesterone sulle vie dell'analgesia.
Nella pratica anestesiologica odierna, incontriamo un gran numero di pazienti femminili sia nelle sale operatorie che nell'anestesia quotidiana. Nel processo dei trattamenti di fecondazione in vitro, che è una di queste aree, sorge la necessità di anestesia quotidiana per molte procedure. Specialmente la raccolta degli ovociti viene eseguita con procedure di sedazione. Prima della procedura di raccolta degli ovociti, vari integratori ormonali vengono somministrati ai pazienti per garantire la maturazione degli ovociti, e i pazienti che mostrano di aver raggiunto livelli ormonali adeguati in laboratorio con l'esame ecografico pre-procedura vengono sottoposti alla procedura di raccolta degli ovociti per l'aspirazione dei follicoli formati. Questa procedura richiede un livello di sedazione in cui i pazienti possono essere immobilizzati e senza dolore.
L'ipotesi degli investigatori è che la necessità di agenti anestetici sia minore nei pazienti con alti livelli di progesterone e maggiore nei pazienti con alti livelli di estrogeni.
Il piano degli investigatori in questo studio è di esaminare le correlazioni del livello di progesterone, del livello di estrogeni, dei parametri del livello progesterone/estrogeni con il consumo di agenti anestetici tramite 3 gruppi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: GOZDE GURSOY CIRKINOGLU, MD
- Numero di telefono: 00905544071757
- Email: dr.gozde.gursoy@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tra i 18 e i 45 anni
- Pazienti ASA-I e ASA-II sedati per il prelievo di ovociti tra il 1 giugno 2025 e il 1 settembre 2025 presso l'Ospedale Città di Izmir
- Pazienti i cui livelli ormonali sono stati misurati nel periodo preoperatorio a causa dell'indicazione chirurgica e registrati nel sistema di elaborazione dati dell'ospedale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18 e i 45 anni di età
- Pazienti ASA-I e ASA-II sedati per il prelievo di ovociti tra il 1 giugno 2025 e il 1 settembre 2025 presso l'Ospedale Cittadino di Izmir
- Pazienti i cui livelli ormonali sono stati misurati nel periodo preoperatorio a causa di indicazione chirurgica e registrati nel sistema di elaborazione dati dell'ospedale
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso del paziente
- Disturbo psichiatrico diagnosticato
- Uso di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
- Presenza di sindrome da dolore cronico
- Storia di uso continuo di analgesici a causa di dolore cronico
- Insufficienza epatica e/o renale
- BMI>30
- Cambio del metodo di anestesia per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti OPU
livelli di progesterone ed estrogeni dei pazienti e rapporti progesterone/estrogeni
|
la quantità di propofol necessaria per raggiungere la profondità dell'anestesia in mg/kg/minuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di anestetico
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
la quantità di propofol necessaria per ottenere una profondità di anestesia adeguata in mg/kg/minuto
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pulsossimetro
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
valori del pulsossimetro all'inizio, dopo 10 minuti e finali
|
intraoperatorio
|
|
variazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Frequenza cardiaca (battiti/minuto) all'inizio, 10 minuti dopo, finale
|
intraoperatorio
|
|
Variazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Valori della pressione sanguigna (mm/Hg) all'inizio, dopo 10 minuti, finale
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Cattedra di studio: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Cattedra di studio: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oocyte Pick Up
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