Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden hormonitasojen vaikutukset sedoanalgesiaan

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

Potilaiden hormonitasojen vaikutuksen havainnointi sedoanalgesiassa ootsyytinpoistossa: Prospektiivinen havainnointitutkimus

Tutkijoiden hypoteesi on, että anestesialääkkeiden tarve on vähemmän potilailla, joilla on korkea progesteronitaso, ja enemmän potilailla, joilla on korkea estrogeenitaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian käytännössä anestesialääkkeiden tarve voi vaikuttaa moniin eri tekijöihin. Näihin tekijöihin voivat kuulua ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, olemassa oleva maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitaudit, alhainen ejektiofraktio, ja jotkin hormonaaliset muutokset voivat myös vaikuttaa anestesialääkkeiden tarpeeseen. Esimerkiksi on tutkimuksia, jotka osoittavat, että raskaana olevilla naisilla raskauden viimeisellä jaksolla lisääntyvä progesteroni vähentää anestesialääkkeiden käyttöä sen keskushermostovaikutusten vuoksi. Tutkimuksessa, sevofluraanin MAC-taso mitattiin seuraamalla potilaiden hemodynaamisia tietoja ja bispektraalisia indeksejä, ja havaittiin, että suunnitellun keisarileikkauksen alaisten yli 36 viikon raskausiän omaavien raskaana olevien naisten, joilla oli korkeammat seerumin progesteronitasot, käyttämä sevofluraanin määrä oli vähemmän.

Estrogeenin ja progesteronin suhteet säätelevät gonadotropiinien eritystä ja seksuaalista käyttäytymistä aivoissa. Lisäksi, vaikka tiedetään olevan tehokas analgeesian ja kivuntunnon reiteillä, tätä mekanismia ei ole vielä täysin ymmärretty. Kokeellisessa eläintutkimuksessa pääteltiin, että estrogeeni helpottaa kivun välitystä akuuttien kipureittien varrella. Naaraspuolisilla rottilla tehdyssä eläintutkimuksessa, anestesialääkkeen tarve anestesian käytännössä voi vaikuttaa moniin eri tekijöihin kuukautiskiertojen vaiheiden eri aikoina. Näihin tekijöihin voivat kuulua ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, olemassa oleva maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitaudit, alhainen ejektiofraktio, ja jotkin hormonaaliset muutokset voivat myös vaikuttaa anestesialääkkeiden tarpeeseen. Esimerkiksi on tutkimuksia, jotka osoittavat, että raskaana olevilla naisilla raskauden viimeisellä jaksolla lisääntyvä progesteroni vähentää anestesialääkkeiden käyttöä sen keskushermostovaikutusten vuoksi. Tutkimuksessa, sevofluraanin MAC-taso mitattiin seuraamalla potilaiden hemodynaamisia tietoja ja bispektraalisia indeksejä, ja havaittiin, että suunnitellun keisarileikkauksen alaisten yli 36 viikon raskausiän omaavien raskaana olevien naisten, joilla oli korkeammat seerumin progesteronitasot, käyttämä sevofluraanin määrä oli vähemmän.

Estrogeenin ja progesteronin suhteet säätelevät gonadotropiinien eritystä ja seksuaalista käyttäytymistä aivoissa. Lisäksi, vaikka tiedetään olevan tehokas analgeesian ja kivuntunnon reiteillä, tätä mekanismia ei ole vielä täysin ymmärretty. Kokeellisessa eläintutkimuksessa pääteltiin, että estrogeeni helpottaa kivun välitystä akuuttien kipureittien varrella. Naaraspuolisilla rottilla tehdyssä eläintutkimuksessa pääteltiin, että aivojen mu-reseptorien ominaisuudet muuttuivat suhteessa estrogeenin ja progesteronin eritysmääriin kuukautiskiertojen vaiheiden eri aikoina. Kirjallisuudessa on monia julkaisuja, jotka tutkivat estrogeenin ja progesteronin vaikutuksia analgeesian reiteihin.

Nykyisessä anestesian käytännössä kohtaamme suuren määrän naispotilaita sekä leikkaussaleissa että päivittäisessä anestesiassa. Näistä aloista yksi on hedelmöityshoidot, joissa päivittäisen anestesian tarve syntyy monille toimenpiteille. Erityisesti munasolujen keräys suoritetaan sedaatio-ohjelmien avulla. Ennen munasolujen keräystoimenpidettä, potilaille annetaan erilaisia hormonilisäyksiä munasolujen kypsymisen varmistamiseksi, ja potilaat, joille esitutkimuksessa USG-tutkimuksessa osoitetaan saavuttaneet riittävät hormonitasot laboratoriossa, viedään munasolujen keräystoimenpiteeseen muodostuneiden follikkeleiden imeytykseen. Tämä toimenpide vaatii sedaation tason, jossa potilaat voidaan liikkumattomaksi ja kivuttomaksi.

Tutkijoiden hypoteesi on, että anestesialääkkeiden tarve on vähemmän potilailla, joilla on korkeat progesteronitasot, ja enemmän potilailla, joilla on korkeat estrogeenitasot.

Tutkijoiden suunnitelma tässä tutkimuksessa on tarkastella progesteronitason, estrogeenitason, progesteroni/estrogeeni-tason parametrien korrelaatioita anestesialääkkeen kulutuksen kanssa kolmen ryhmän kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–45-vuotiaiden välillä

  • ASA-I ja ASA-II-potilaat, joille tehtiin sedaatio munasolunpoiminnan yhteydessä Izmir City Hospitalissa 1.6.2025–1.9.2025
  • Potilaat, joiden hormonitasot mitattiin leikkausindikaation vuoksi preoperatiivisena aikana ja jotka on rekisteröity sairaalan tietojenkäsittelyjärjestelmään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat
  • ASA-I- ja ASA-II-potilaat, joille suoritettiin munasarjapistely sedaatiolla Izmirin kaupunkisairaalassa 1.6.2025–1.9.2025 välisenä aikana
  • Potilaat, joiden hormonitasot mitattiin leikkaukseen johtaneen indikaation vuoksi esioperaatiojakson aikana ja jotka on kirjattu sairaalan tietojenkäsittelyjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksen puute
  • Diagnosoitu mielenterveyshäiriö
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Kroonisen kipuoireyhtymän esiintyminen
  • Krooniseen kipuun liittyvä jatkuva kipulääkkeiden käyttöhistoria
  • Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
  • Painoindeksi (BMI) >30
  • Anestesiamenetelmän muuttaminen mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OPU-potilaat
potilaiden progesteroni- ja estrogeenitasot sekä progesteroni/estrogeeni-suhteet
propofolin määrä, joka tarvitaan saavuttamaan anestesian syvyys mg/kg/minuutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiakulutus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
propofolin määrä, joka tarvitaan riittävän anestesian syvyyden saavuttamiseksi mg/kg/minuutissa
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssioksimetri
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
pulssioksimetriarvot alussa, 10 minuutin kuluttua ja lopussa
intraoperatiivinen
syketaajuuden muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Syketaajuus (lyöntiä/min) alussa, 10 minuutin kuluttua, lopussa
intraoperatiivinen
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Verenpaineen arvot (mm/Hg) alussa, 10 minuutin kuluttua, lopussa
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Opintojen puheenjohtaja: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Opintojen puheenjohtaja: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oocyte Pick Up

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa