Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladin hormonů pacientů na sedoanalgezii

28. ledna 2026 aktualizováno: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

Pozorování vlivu hladin hormonů pacientek na sedoanalgezii při odběru oocytů: prospektivní observační studie

Výzkumníci předpokládají, že potřeba anestetik je nižší u pacientů s vysokou hladinou progesteronu a vyšší u pacientů s vysokou hladinou estrogenu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

V anesteziologické praxi může být potřeba anestetik ovlivněna mnoha různými faktory. Tyto faktory mohou zahrnovat věk, pohlaví, tělesnou hmotnost, existující jaterní nebo renální insuficienci, kardiovaskulární onemocnění, nízkou ejekční frakci a některé hormonální změny mohou také ovlivňovat potřebu anestetik. Například existují studie ukazující, že progesteron, který se zvyšuje v posledním období těhotenství u těhotných žen, snižuje použití anestetik díky svým centrálním účinkům. Ve studii byla hladina MAC sevofluranu měřena sledováním hemodynamických dat a bispektrálních indexů pacientů a množství použitého sevofluranu bylo zjištěno nižší u pacientek s vyššími hladinami sérového progesteronu u těhotných žen s gestačním těhotenstvím starším než 36 týdnů podstupujících plánovaný císařský řez.

Poměry estrogenu a progesteronu regulují sekreci gonadotropinů a sexuální chování v mozku. Kromě toho, ačkoli je známo, že jsou účinné v analgetických a bolestivých drahách, tento mechanismus dosud nebyl plně pochopen. V experimentální studii na zvířatech bylo dospěno k závěru, že estrogen usnadňuje přenos bolesti v akutních bolestivých drahách. Ve studii na zvířatech provedené na samicích potkanů byla potřeba anestetika v anesteziologické praxi ovlivněna mnoha různými faktory v různých obdobích fází menstruačního cyklu. Tyto faktory mohou zahrnovat věk, pohlaví, tělesnou hmotnost, existující jaterní nebo renální insuficienci, kardiovaskulární onemocnění, nízkou ejekční frakci a některé hormonální změny mohou také ovlivňovat potřebu anestetik. Například existují studie ukazující, že progesteron, který se zvyšuje v posledním období těhotenství u těhotných žen, snižuje použití anestetik díky svým centrálním účinkům. Ve studii byla hladina MAC sevofluranu měřena sledováním hemodynamických dat a bispektrálních indexů pacientů a množství použitého sevofluranu bylo zjištěno nižší u pacientek s vyššími hladinami sérového progesteronu u těhotných žen s gestačním těhotenstvím starším než 36 týdnů podstupujících plánovaný císařský řez.

Poměry estrogenu a progesteronu regulují sekreci gonadotropinů a sexuální chování v mozku. Kromě toho, ačkoli je známo, že jsou účinné v analgetických a bolestivých drahách, tento mechanismus dosud nebyl plně pochopen. V experimentální studii na zvířatech bylo dospěno k závěru, že estrogen usnadňuje přenos bolesti v akutních bolestivých drahách. Ve studii na zvířatech u samic potkanů bylo dospěno k závěru, že charakteristiky mu receptorů v mozku se měnily v souvislosti s množstvím sekrece estrogenu a progesteronu v různých obdobích fází menstruačního cyklu. V literatuře existuje mnoho publikací zkoumajících účinky estrogenu a progesteronu na analgetické dráhy.

V dnešní anesteziologické praxi se setkáváme s velkým počtem pacientek jak na operačních sálech, tak v denní anestezii. V procesu léčby mimotělního oplodnění, který je jednou z těchto oblastí, vzniká potřeba denní anestezie pro mnoho výkonů. Zejména odběr oocytů se provádí sedačními postupy. Před výkonem odběru oocytů jsou pacientkám podávány různé hormonální doplňky pro zajištění zrání oocytů a pacientky, u kterých laboratorní vyšetření s předvýkonovým USG vyšetřením prokáže dosažení adekvátních hladin hormonů, jsou odeslány na výkon odběru oocytů k aspiraci vytvořených folikulů. Tento výkon vyžaduje úroveň sedace, při které mohou být pacientky imobilizovány a bezbolestné.

Hypotézou výzkumníků je, že potřeba anestetik je nižší u pacientek s vysokými hladinami progesteronu a vyšší u pacientek s vysokými hladinami estrogenu.

Plán výzkumníků v této studii je prozkoumat korelace hladiny progesteronu, hladiny estrogenu, parametrů hladiny progesteronu/estrogenu s spotřebou anestetika prostřednictvím 3 skupin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi 18-45 lety věku

  • Pacienti ASA-I a ASA-II, kteří byli sedováni pro odběr vajíček mezi 1. červnem 2025 a 1. zářím 2025 v Městské nemocnici Izmir
  • Pacienti, kterým byly v předoperačním období měřeny hladiny hormonů z důvodu chirurgické indikace a kteří jsou zaregistrováni v nemocničním systému zpracování dat

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 18-45 let
  • Pacienti ASA-I a ASA-II, kteří byli sedováni pro odběr oocytů mezi 1. červnem 2025 a 1. zářím 2025 v Nemocnici města Izmir
  • Pacienti, kterým byly v předoperačním období z důvodu chirurgické indikace změřeny hladiny hormonů a kteří jsou zaevidováni v nemocničním systému zpracování dat

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu pacienta
  • Diagnostikováná psychiatrická porucha
  • Užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém
  • Přítomnost syndromu chronické bolesti
  • Historie trvalého užívání analgetik z důvodu chronické bolesti
  • Jaterní a/nebo renální insuficience
  • BMI>30
  • Změna metody anestezie z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s OPU
hladiny progesteronu a estrogenu u pacientů a poměry progesteron/estrogen
množství propofolu potřebného k dosažení hloubky anestezie v mg/kg/minutu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba anestetik
Časové okno: intraoperační
množství propofolu potřebného k dosažení adekvátní hloubky anestezie v mg/kg/minutu
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní oxymetr
Časové okno: intraoperační
hodnoty pulzního oxymetru na začátku, o 10 minut později a na konci
intraoperační
změny tepové frekvence
Časové okno: intraoperační
Srdeční frekvence (tepů/min) na začátku, o 10 minut později, konečná
intraoperační
Změny krevního tlaku
Časové okno: intraoperativní
Krevní tlak (mm/Hg) na začátku, za 10 minut a na konci
intraoperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Studijní židle: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Studijní židle: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Oocyte Pick Up

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit