Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu hormonów pacjentów na sedoanalgezję

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gözde Gürsoy Çirkinoğlu, Izmir City Hospital

Obserwacja wpływu poziomu hormonów pacjentek na sedoanalgezję podczas punkcji oocytów: prospektywne badanie obserwacyjne

Hipoteza badaczy głosi, że zapotrzebowanie na środki znieczulające jest mniejsze u pacjentów z wysokim poziomem progesteronu, a większe u pacjentów z wysokim poziomem estrogenu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W praktyce anestezjologicznej zapotrzebowanie na środki anestetyczne może być modyfikowane przez wiele różnych czynników. Czynniki te mogą obejmować wiek, płeć, masę ciała, istniejącą niewydolność wątroby lub nerek, choroby układu sercowo-naczyniowego, niską frakcję wyrzutową, a niektóre zmiany hormonalne również mogą wpływać na zapotrzebowanie na środki anestetyczne. Na przykład istnieją badania pokazujące, że progesteron, którego poziom wzrasta w ostatnim okresie ciąży u kobiet ciężarnych, zmniejsza zużycie środków anestetycznych ze względu na jego centralne efekty. W badaniu, poziom MAC sewofluranu mierzono poprzez monitorowanie danych hemodynamicznych i indeksów bispektralnych pacjentek, a ilość użytego sewofluranu okazała się mniejsza u pacjentek z wyższym poziomem progesteronu w surowicy u kobiet z ciążą powyżej 36 tygodnia, poddawanych planowanemu cięciu cesarskiemu.

Stosunki estrogenu i progesteronu regulują wydzielanie gonadotropin i zachowania seksualne w mózgu. Ponadto, chociaż wiadomo, że są skuteczne w szlakach analgezji i odczuwania bólu, ten mechanizm nie został jeszcze w pełni zrozumiany. W eksperymentalnym badaniu na zwierzętach stwierdzono, że estrogen ułatwia przekazywanie bólu w ostrych szlakach bólowych. W badaniu na zwierzętach przeprowadzonym na samicach szczurów, zapotrzebowanie na środek anestetyczny w praktyce anestezjologicznej może być modyfikowane przez wiele różnych czynników w różnych fazach cyklu miesiączkowego. Czynniki te mogą obejmować wiek, płeć, masę ciała, istniejącą niewydolność wątroby lub nerek, choroby układu sercowo-naczyniowego, niską frakcję wyrzutową, a niektóre zmiany hormonalne również mogą wpływać na zapotrzebowanie na środki anestetyczne. Na przykład istnieją badania pokazujące, że progesteron, którego poziom wzrasta w ostatnim okresie ciąży u kobiet ciężarnych, zmniejsza zużycie środków anestetycznych ze względu na jego centralne efekty. W badaniu, poziom MAC sewofluranu mierzono poprzez monitorowanie danych hemodynamicznych i indeksów bispektralnych pacjentek, a ilość użytego sewofluranu okazała się mniejsza u pacjentek z wyższym poziomem progesteronu w surowicy u kobiet z ciążą powyżej 36 tygodnia, poddawanych planowanemu cięciu cesarskiemu.

Stosunki estrogenu i progesteronu regulują wydzielanie gonadotropin i zachowania seksualne w mózgu. Ponadto, chociaż wiadomo, że są skuteczne w szlakach analgezji i odczuwania bólu, ten mechanizm nie został jeszcze w pełni zrozumiany. W eksperymentalnym badaniu na zwierzętach stwierdzono, że estrogen ułatwia przekazywanie bólu w ostrych szlakach bólowych. W badaniu na zwierzętach na samicach szczurów stwierdzono, że charakterystyka receptorów mu w mózgu zmienia się w zależności od ilości wydzielania estrogenu i progesteronu w różnych fazach cyklu miesiączkowego. Istnieje wiele publikacji w literaturze badających wpływ estrogenu i progesteronu na szlaki analgezji.

W dzisiejszej praktyce anestezjologicznej spotykamy dużą liczbę pacjentek zarówno na salach operacyjnych, jak i w codziennej anestezji. W procesie leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego, który jest jednym z takich obszarów, istnieje potrzeba codziennej anestezji dla wielu procedur. Zwłaszcza pobieranie komórek jajowych wykonuje się z użyciem procedur sedacyjnych. Przed procedurą pobierania komórek jajowych pacjentkom podaje się różne suplementy hormonalne w celu zapewnienia dojrzałości komórek jajowych, a pacjentki, u których w badaniu USG przed procedurą wykazano osiągnięcie odpowiednich poziomów hormonów w laboratorium, są kierowane na procedurę pobierania komórek jajowych w celu aspiracji powstałych pęcherzyków. Ta procedura wymaga poziomu sedacji, w którym pacjentki mogą być unieruchomione i bezbolesne.

Hipoteza badaczy jest taka, że zapotrzebowanie na środki anestetyczne jest mniejsze u pacjentek z wysokim poziomem progesteronu, a większe u pacjentek z wysokim poziomem estrogenu.

Plan badaczy w tym badaniu polega na zbadaniu korelacji poziomu progesteronu, poziomu estrogenu, parametrów poziomu progesteronu/estrogenu ze zużyciem środka anestetycznego za pomocą 3 grup

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W wieku od 18 do 45 lat

  • Pacjenci ASA-I i ASA-II, u których przeprowadzono sedację w celu pobrania komórek jajowych między 1 czerwca 2025 a 1 września 2025 w Szpitalu Miejskim w Izmirze
  • Pacjenci, u których poziom hormonów został zmierzony w okresie przedoperacyjnym z powodu wskazań chirurgicznych i zarejestrowani w szpitalnym systemie przetwarzania danych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-45 lat
  • Pacjenci ASA-I i ASA-II, którzy byli sedowani podczas pobrania komórek jajowych między 1 czerwca 2025 a 1 września 2025 w Szpitalu Miejskim w Izmirze
  • Pacjenci, u których zmierzono poziomy hormonów w okresie przedoperacyjnym ze wskazań chirurgicznych i zarejestrowano w szpitalnym systemie przetwarzania danych

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zgody pacjenta
  • Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
  • Stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • Obecność zespołu przewlekłego bólu
  • Wywiad dotyczący ciągłego stosowania leków przeciwbólowych z powodu przewlekłego bólu
  • Niewydolność wątroby i/lub nerek
  • BMI > 30
  • Zmiana metody znieczulenia z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OPU
poziomy progesteronu i estrogenu u pacjentów oraz stosunki progesteronu do estrogenu
ilość propofolu wymagana do osiągnięcia głębokości znieczulenia w mg/kg/minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków znieczulających
Ramy czasowe: śródoperacyjny
ilość propofolu potrzebna do zapewnienia odpowiedniej głębokości znieczulenia w mg/kg/minutę
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: śródoperacyjny
wartości pulsoksymetru na początku, po 10 minutach oraz końcowe
śródoperacyjny
zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Częstość akcji serca (bp/min) na początku, 10 minut później, końcowa
śródoperacyjny
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Wartości ciśnienia krwi (mm/Hg) na początku, po 10 minutach, końcowe
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Krzesło do nauki: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
  • Krzesło do nauki: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oocyte Pick Up

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podtrzymywanie znieczulenia

Subskrybuj