- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07378241
Wpływ poziomu hormonów pacjentów na sedoanalgezję
Obserwacja wpływu poziomu hormonów pacjentek na sedoanalgezję podczas punkcji oocytów: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W praktyce anestezjologicznej zapotrzebowanie na środki anestetyczne może być modyfikowane przez wiele różnych czynników. Czynniki te mogą obejmować wiek, płeć, masę ciała, istniejącą niewydolność wątroby lub nerek, choroby układu sercowo-naczyniowego, niską frakcję wyrzutową, a niektóre zmiany hormonalne również mogą wpływać na zapotrzebowanie na środki anestetyczne. Na przykład istnieją badania pokazujące, że progesteron, którego poziom wzrasta w ostatnim okresie ciąży u kobiet ciężarnych, zmniejsza zużycie środków anestetycznych ze względu na jego centralne efekty. W badaniu, poziom MAC sewofluranu mierzono poprzez monitorowanie danych hemodynamicznych i indeksów bispektralnych pacjentek, a ilość użytego sewofluranu okazała się mniejsza u pacjentek z wyższym poziomem progesteronu w surowicy u kobiet z ciążą powyżej 36 tygodnia, poddawanych planowanemu cięciu cesarskiemu.
Stosunki estrogenu i progesteronu regulują wydzielanie gonadotropin i zachowania seksualne w mózgu. Ponadto, chociaż wiadomo, że są skuteczne w szlakach analgezji i odczuwania bólu, ten mechanizm nie został jeszcze w pełni zrozumiany. W eksperymentalnym badaniu na zwierzętach stwierdzono, że estrogen ułatwia przekazywanie bólu w ostrych szlakach bólowych. W badaniu na zwierzętach przeprowadzonym na samicach szczurów, zapotrzebowanie na środek anestetyczny w praktyce anestezjologicznej może być modyfikowane przez wiele różnych czynników w różnych fazach cyklu miesiączkowego. Czynniki te mogą obejmować wiek, płeć, masę ciała, istniejącą niewydolność wątroby lub nerek, choroby układu sercowo-naczyniowego, niską frakcję wyrzutową, a niektóre zmiany hormonalne również mogą wpływać na zapotrzebowanie na środki anestetyczne. Na przykład istnieją badania pokazujące, że progesteron, którego poziom wzrasta w ostatnim okresie ciąży u kobiet ciężarnych, zmniejsza zużycie środków anestetycznych ze względu na jego centralne efekty. W badaniu, poziom MAC sewofluranu mierzono poprzez monitorowanie danych hemodynamicznych i indeksów bispektralnych pacjentek, a ilość użytego sewofluranu okazała się mniejsza u pacjentek z wyższym poziomem progesteronu w surowicy u kobiet z ciążą powyżej 36 tygodnia, poddawanych planowanemu cięciu cesarskiemu.
Stosunki estrogenu i progesteronu regulują wydzielanie gonadotropin i zachowania seksualne w mózgu. Ponadto, chociaż wiadomo, że są skuteczne w szlakach analgezji i odczuwania bólu, ten mechanizm nie został jeszcze w pełni zrozumiany. W eksperymentalnym badaniu na zwierzętach stwierdzono, że estrogen ułatwia przekazywanie bólu w ostrych szlakach bólowych. W badaniu na zwierzętach na samicach szczurów stwierdzono, że charakterystyka receptorów mu w mózgu zmienia się w zależności od ilości wydzielania estrogenu i progesteronu w różnych fazach cyklu miesiączkowego. Istnieje wiele publikacji w literaturze badających wpływ estrogenu i progesteronu na szlaki analgezji.
W dzisiejszej praktyce anestezjologicznej spotykamy dużą liczbę pacjentek zarówno na salach operacyjnych, jak i w codziennej anestezji. W procesie leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego, który jest jednym z takich obszarów, istnieje potrzeba codziennej anestezji dla wielu procedur. Zwłaszcza pobieranie komórek jajowych wykonuje się z użyciem procedur sedacyjnych. Przed procedurą pobierania komórek jajowych pacjentkom podaje się różne suplementy hormonalne w celu zapewnienia dojrzałości komórek jajowych, a pacjentki, u których w badaniu USG przed procedurą wykazano osiągnięcie odpowiednich poziomów hormonów w laboratorium, są kierowane na procedurę pobierania komórek jajowych w celu aspiracji powstałych pęcherzyków. Ta procedura wymaga poziomu sedacji, w którym pacjentki mogą być unieruchomione i bezbolesne.
Hipoteza badaczy jest taka, że zapotrzebowanie na środki anestetyczne jest mniejsze u pacjentek z wysokim poziomem progesteronu, a większe u pacjentek z wysokim poziomem estrogenu.
Plan badaczy w tym badaniu polega na zbadaniu korelacji poziomu progesteronu, poziomu estrogenu, parametrów poziomu progesteronu/estrogenu ze zużyciem środka anestetycznego za pomocą 3 grup
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: GOZDE GURSOY CIRKINOGLU, MD
- Numer telefonu: 00905544071757
- E-mail: dr.gozde.gursoy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W wieku od 18 do 45 lat
- Pacjenci ASA-I i ASA-II, u których przeprowadzono sedację w celu pobrania komórek jajowych między 1 czerwca 2025 a 1 września 2025 w Szpitalu Miejskim w Izmirze
- Pacjenci, u których poziom hormonów został zmierzony w okresie przedoperacyjnym z powodu wskazań chirurgicznych i zarejestrowani w szpitalnym systemie przetwarzania danych
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-45 lat
- Pacjenci ASA-I i ASA-II, którzy byli sedowani podczas pobrania komórek jajowych między 1 czerwca 2025 a 1 września 2025 w Szpitalu Miejskim w Izmirze
- Pacjenci, u których zmierzono poziomy hormonów w okresie przedoperacyjnym ze wskazań chirurgicznych i zarejestrowano w szpitalnym systemie przetwarzania danych
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody pacjenta
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- Stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- Obecność zespołu przewlekłego bólu
- Wywiad dotyczący ciągłego stosowania leków przeciwbólowych z powodu przewlekłego bólu
- Niewydolność wątroby i/lub nerek
- BMI > 30
- Zmiana metody znieczulenia z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OPU
poziomy progesteronu i estrogenu u pacjentów oraz stosunki progesteronu do estrogenu
|
ilość propofolu wymagana do osiągnięcia głębokości znieczulenia w mg/kg/minutę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie środków znieczulających
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
ilość propofolu potrzebna do zapewnienia odpowiedniej głębokości znieczulenia w mg/kg/minutę
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
wartości pulsoksymetru na początku, po 10 minutach oraz końcowe
|
śródoperacyjny
|
|
zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Częstość akcji serca (bp/min) na początku, 10 minut później, końcowa
|
śródoperacyjny
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Wartości ciśnienia krwi (mm/Hg) na początku, po 10 minutach, końcowe
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Halide Hande Şahinkaya, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Krzesło do nauki: Tuba Kuvvet Yoldaş, MD, Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
- Krzesło do nauki: Zeki Tuncer Tekgul, Prof. Dr., Izmir City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oocyte Pick Up
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podtrzymywanie znieczulenia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutacyjnyRozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny