膝腫瘍切除術後の疼痛管理における内転筋管ブロックへの超音波ガイド下IPACKブロック追加の効果
膝周囲腫瘍切除術後の術後疼痛管理におけるアドダクターカナルブロックへの超音波ガイド下IPACKブロック併用の鎮痛効果：無作為化比較試験
本研究の目的は、膝周囲腫瘍切除術後のiPACKとACBの併用による鎮痛効果を以下に関して明らかにすることです：
- 初回レスキュー鎮痛までの時間。
- 術後のモルヒネ消費量。
- 術後の視覚的アナログスケール（VAS）。 本研究には、米国麻酔学会（ASA）身体状態分類IIからIVに属する18歳から65歳までの患者で、脊椎麻酔下での膝周囲腫瘍切除術を受ける患者を含みます。
患者は無作為にiPACK＋内転筋管ブロック（ACB）群に割り付けられます：患者はACBプラスiPACKブロックを受けます。
• 対照群：患者はブロックを受けず、VASが4を超えた場合に3mgのモルヒネボーラスを投与し、定期的なNSAIDsとパラセタモールを静脈内投与します。
調査の概要
詳細な説明
膝関節手術後の術後疼痛の即時緩和は、患者の術後回復にとって極めて重要です。 効果的な疼痛管理が行われない場合、入院期間やリハビリテーション期間の延長、慢性疼痛の発症につながる可能性があります。非オピオイド鎮痛薬では、緩和が意図されている疼痛を十分に緩和することができません。
オピオイドの使用には、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、依存症などの潜在的な副作用に関する懸念がありますが、膝関節手術後の急性疼痛管理の最適なアプローチは、プレエンプティブ鎮痛、神経軸ブロック、末梢神経ブロック、麻薬性および非麻薬性鎮痛薬を含む多様な鎮痛法です。内転筋管ブロック（ACB）は、内転筋管に由来する伏在神経の一部および閉鎖神経を遮断するために用いられる筋膜間平面への局所麻酔薬の浸潤です。ACB単独と比較して、ACBとiPACKブロックを併用することで、術後の視覚的アナログスケール（VAS）スコア、膝関節可動域、歩行距離が有意に改善されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Norma Osama Abdallah Zayed, MD
- 電話番号：01067843111
- メール：norma.osama@nci.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fady Attef, MSc
- 電話番号：01224046183
研究場所
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Cairo、エジプト、11769
- 募集
- National Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- すべての研究手順に従う意思と、研究期間中の参加可能性を表明していること
- アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類II-IV
- 脊椎麻酔下で膝周囲腫瘍切除術を受ける患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 神経筋疾患
- 局所麻酔薬アレルギー
- 膝手術の既往歴
- 既往の膝感染症のある患者
- 凝固障害や重度の大動脈弁狭窄症など、脊椎麻酔の禁忌事項
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：内転筋管ブロックとiPACK
内転筋管が同定されます。
22ゲージ×3.5インチの脊髄針が超音波ガイド下でin-plane法を用いて進められ、0.5％ブピバカイン15mlが注入された後、IPACKブロックが行われます。プローブは膝窩動脈と大腿骨を同定するために膝窩に当てられます。
次に、プローブを遠位に滑らせて2つの大腿骨顆を露出させ、その後プローブを近位に滑らせて大腿骨顆の隆起が消失し、平坦な骨幹端端が現れるまで移動させます。
22G×3.5インチの脊髄針が外側から進められ、膝窩動脈と大腿骨の間のスペースを横切るように方向付けられ、針が大腿骨の内側縁に到達したとき（ほぼ膝窩動脈の高さで）、陰性吸引が確認され、針を引き抜きながら0.5％ブピバカイン15mlが段階的に注入されます。
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内転筋管を同定します。
22ゲージ×3.5インチの脊髄針を超音波ガイド下でイン・プレーン法を用いて進め、0.5％ブピバカイン15mlを注入した後、IPACKブロックを実施します。
プローブを膝窩に当て、膝窩動脈と大腿骨を同定します。
その後、プローブを遠位側にスライドさせて大腿骨顆の二つの隆起を確認し、プローブを近位側にスライドさせて大腿骨顆の隆起が消失し、平坦な骨幹端端部が現れるまで移動させます。
22ゲージ×3.5インチの脊髄針を外側から進め、膝窩動脈と大腿骨の間のスペースを横切るように方向付け、針が大腿骨の内側縁に到達したら（ほぼ膝窩動脈の高さで）、陰性吸引を確認し、針を引き抜きながら0.5％ブピバカイン15mlを分割して注入します。
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他の：コントロール群
コントロール群に対してブロックを一切行わずに内転筋管を可視化する
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プローブは、上前腸骨棘と膝蓋骨上極の中間に配置されます。 縫工筋の下にある高エコー構造である内転筋管が特定されますが、ブロックは行われません |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回レスキュー鎮痛までの時間
時間枠：術後24時間
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最初のレスキュー鎮痛薬投与までの時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費量
時間枠：最初の24時間
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術後24時間内に消費されたモルヒネ（mg）
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最初の24時間
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痛みスコア（視覚的アナログ尺度）
時間枠：術後2時間、4時間、6時間、12時間、18時間、24時間
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視覚的アナログスケールスコアを用いた術後疼痛の評価。 このスケールは直線の水平線（100 mm）です。 線の両端は、左端（痛みなし）から右端（最悪の痛み）に向けて痛みの極限を示します。患者は、自身の現在の状態の知覚を表すと感じる点を線上に印をつけます。 VASスコアは、線の左端から患者が印をつけた点までの距離をミリメートルで測定して決定されます。 高いVASスコアはより強い痛みを意味します。 |
術後2時間、4時間、6時間、12時間、18時間、24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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