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Wirkung der Hinzufügung einer ultraschallgeführten IPACK-Blockade zur Adduktorenkanalblockade bei postoperativen Schmerzen nach Knie-Tumor-Exzision

25. Januar 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute, Egypt

Analgetische Wirksamkeit der Hinzufügung eines ultraschallgeführten IPACK-Blocks zum Adduktorenkanalblock für die postoperative Schmerztherapie nach der Exzision von Tumoren um das Knie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirkung von iPACK in Kombination mit ACB nach der Exzision von Tumoren um das Knie in Bezug auf Folgendes zu bestimmen:

  • Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie.
  • Postoperativer Morphinkonsum.
  • Postoperative visuelle Analogskala (VAS). Diese Studie wird Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren einschließen, die dem American Society of Anesthesiologists (ASA) physischen Status II bis IV angehören und sich einer Exzision von Tumoren um das Knie unter Spinalanästhesie unterziehen.

Die Patienten werden zufällig der Gruppe iPACK plus Adduktorenkanalblock (ACB) zugeteilt: Die Patienten erhalten ACB plus iPACK-Block.

• Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten keinen Block, sondern nehmen bei VAS über 4 einen 3 mg Morphiumbolus und regelmäßig NSAIDs und Paracetamol iv.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine unmittelbare Linderung postoperativer Schmerzen nach Knieoperationen ist entscheidend für die postoperative Genesung der Patienten. Eine ineffektive Schmerzbehandlung kann zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt und Rehabilitationszeitraum sowie zur Entwicklung chronischer Schmerzen führen. Nicht-opioide Analgetika sind nicht ausreichend, um die zu lindernden Schmerzen zu reduzieren.

Obwohl die Verwendung von Opioiden Bedenken hinsichtlich ihrer potenziellen Nebenwirkungen aufwirft, die Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression und Sucht umfassen, stellt die multimodale Analgesie, die präemptive Analgesie, neuraxiale Blockaden, periphere Nervenblockaden sowie narkotische und nicht-narkotische Analgetika einschließen kann, einen optimalen Ansatz zur Behandlung akuter Schmerzen nach Knieoperationen dar. Der Adduktorenkanalblock (ACB) ist eine interfasziale Infiltration von Lokalanästhetikum, die zur Blockade eines Teils des Nervus saphenus, der im Adduktorenkanal entspringt, sowie des Nervus obturatorius verwendet wird. ACB in Kombination mit einem iPACK-Block führt im Vergleich zu ACB allein zu signifikant besseren postoperativen Werten auf der visuellen Analogskala (VAS), einem größeren Bewegungsumfang des Knies sowie längeren Gehstrecken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Fady Attef, MSc
  • Telefonnummer: 01224046183

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11769
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status II-IV.
  • Patienten, die sich einer Exzision von Tumoren um das Knie unter Spinalanästhesie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Neuromuskuläre Störungen
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Frühere Knieoperation
  • Patienten mit einer früheren Knieinfektion
  • Kontraindikationen für Spinalanästhesie wie Koagulopathien und schwere Aortenstenose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Adduktorenkanalblockade mit iPACK
Der Adduktorenkanal wird identifiziert. Eine Spinalnadel 22 Gauge x 3,5 Zoll wird unter Ultraschallführung in einer In-Plane-Technik vorgeschoben, und 15 ml 0,5%iges Bupivacain werden injiziert, dann wird ein IPACK-Block durchgeführt. Die Sonde wird an der Kniekehle angelegt, um die A. poplitea und den Femur zu identifizieren. Dann wird die Sonde distal verschoben, um die beiden Femurkondylen darzustellen, gefolgt von einem proximalen Verschieben der Sonde, bis die Hügel der Femurkondylen verschwunden sind und die flache Metaphyse erscheint. Eine Spinalnadel 22G x 3,5 Zoll wird von der lateralen Seite vorgeschoben und durch den Raum zwischen der A. poplitea und dem Femur geführt, und sobald die Nadel den medialen Rand des Femurs erreicht, fast auf Höhe der A. poplitea, wird eine negative Aspiration bestätigt und 15 ml 0,5%iges Bupivacain werden schrittweise injiziert, während die Nadel zurückgezogen wird.
Verfahren: Adduktorenkanalblock mit iPACK
Der Adduktorenkanal wird identifiziert. Eine Spinalnadel 22 Gauge x 3,5 Zoll wird unter Ultraschallführung in einer In-Plane-Technik vorgeschoben, und 15 ml 0,5%iges Bupivacain werden injiziert, dann wird der IPACK-Block durchgeführt. Die Sonde wird auf die Kniekehle aufgesetzt, um die Arteria poplitea und den Femur zu identifizieren. Dann wird die Sonde distal verschoben, um die beiden Femurkondylen sichtbar zu machen, gefolgt von einer proximalen Verschiebung der Sonde, bis die Erhebungen der Femurkondylen verschwinden und die flache Metaphyse erscheint. Eine Spinalnadel 22G x 3,5 Zoll wird von der lateralen Seite vorgeschoben und über den Raum zwischen der Arteria poplitea und dem Femur geführt, und sobald die Nadel den medialen Rand des Femurs erreicht, etwa auf Höhe der Arteria poplitea, wird eine negative Aspiration bestätigt und 15 ml 0,5%iges Bupivacain werden schrittweise injiziert, während die Nadel zurückgezogen wird.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Visualisierung des Adduktorenkanals ohne Durchführung eines Blocks für die Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe

Die Sonde wird an der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Pol der Patella positioniert.

Der Adduktorenkanal, eine hyperechogene Struktur unter dem Musculus sartorius, wird identifiziert, aber es wird kein Block durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur 1. Notfallanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeit bis zur ersten Bedarfsanalgesie
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Morphinkonsum
Zeitfenster: erste 24 Stunden
in den ersten 24 Stunden postoperativ konsumiertes Morphin in mg
erste 24 Stunden
Schmerzscore (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden postoperativ

Beurteilung postoperativer Schmerzen anhand des visuellen Analogskala-Scores. Die Skala ist eine gerade horizontale Linie (100 mm). Die Enden sind als die extremen Schmerzgrenzen definiert, die von links (kein Schmerz) nach rechts (stärkster Schmerz) ausgerichtet sind. Der Patient markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine aktuelle Wahrnehmung widerspiegelt.

Der VAS-Score wird bestimmt, indem in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zu dem vom Patienten markierten Punkt gemessen wird. Ein höherer VAS-Score bedeutet stärkere Schmerzen.
2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2407-201-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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