Efeito da Adição do Bloqueio IPACK Guiado por Ultrassom ao Bloqueio do Canal Adutor para Dor Pós-Operatória na Excisão de Tumor do Joelho
Eficácia Analgésica da Adição do Bloqueio IPACK Guiado por Ultrassom ao Bloqueio do Canal Adutor para o Controlo da Dor Pós-Operatória Após Excisão de Tumores em Torno do Joelho: um Estudo Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito analgésico do iPACK em combinação com o ACB após a excisão de tumores em torno do joelho relativamente ao seguinte:
- Tempo até à primeira analgesia de resgate.
- Consumo de morfina pós-operatório.
- Escala visual analógica (EVA) pós-operatória. Este estudo incluirá pacientes, com idades entre 18 e 65 anos, pertencentes ao estado físico II a IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), submetidos à excisão de tumores em torno do joelho sob anestesia espinhal.
Os pacientes serão aleatoriamente alocados ao Grupo iPACK mais Bloco do Canal Adutor (ACB): os pacientes receberão ACB mais bloco iPACK.
• Grupo de controlo: os pacientes não receberão qualquer bloco, mas tomarão um bolus de 3 mg de morfina quando a EVA for superior a 4 e AINEs e paracetamol iv regulares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alívio imediato da dor pós-operatória após cirurgias do joelho é fundamental para a recuperação pós-operatória dos pacientes. Uma gestão ineficaz da dor pode resultar num período de internamento e reabilitação prolongado, bem como no desenvolvimento de dor crónica. Os analgésicos não opioides são insuficientes para aliviar a dor que se pretende aliviar.
Embora o uso de opioides suscite preocupações relativamente aos seus potenciais efeitos secundários, que incluem náuseas, vómitos, depressão respiratória e dependência, a analgesia multimodal, que pode incluir analgesia preventiva, bloqueio neuraxial, bloqueio nervoso periférico e analgésicos narcóticos e não narcóticos, é uma abordagem ideal para o tratamento da dor aguda após cirurgias do joelho. O bloqueio do canal adutor (BCA) é uma infiltração interfascial de anestésico local utilizada para bloquear uma parte do nervo safeno, que tem origem no canal adutor, bem como o nervo obturador. O BCA combinado com um bloqueio iPACK resulta em pontuações significativamente melhores na escala visual analógica (EVA) pós-operatória, amplitudes de movimento do joelho e distâncias de deambulação em comparação com o BCA isolado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Norma Osama Abdallah Zayed, MD
- Número de telefone: 01067843111
- E-mail: norma.osama@nci.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Fady Attef, MSc
- Número de telefone: 01224046183
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11769
- Recrutamento
- National Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Estado físico II-IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Pacientes submetidos a excisão de tumores à volta do joelho sob anestesia raquidiana
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente.
- Distúrbios neuromusculares
- Alergia a anestésicos locais
- Antecedentes de cirurgia ao joelho
- Pacientes com infeção prévia no joelho
- Contraindicações para anestesia raquidiana como coagulopatias e estenose aórtica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio do canal adutor com iPACK
O canal adutor será identificado.
Uma agulha espinhal de 22 gauge x 3,5 polegadas será avançada com a orientação de ultrassom numa técnica in-plane, e 15ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados, depois será realizado o bloqueio IPACK. A sonda será aplicada na fossa poplítea para identificação da artéria poplítea e do fémur.
Em seguida, a sonda será deslizada distalmente para revelar os dois côndilos femorais, seguido pelo deslizamento proximal da sonda até que os relevos dos côndilos femorais desapareçam e a metáfise plana apareça.
Uma agulha espinhal de 22G x 3,5 polegadas será avançada a partir do aspecto lateral e dirigida através do espaço entre a artéria poplítea e o fémur e, uma vez que a agulha atinja a borda medial do fémur, quase ao nível da artéria poplítea, será confirmada a aspiração negativa e 15ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados de forma incremental à medida que a agulha for retirada.
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O canal adutor será identificado.
Uma agulha espinhal de 22 gauge x 3,5 polegadas será avançada com a orientação de ultrassom numa técnica in-plane, e 15 ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados, seguindo-se a realização do bloqueio IPACK.
A sonda será aplicada na fossa poplítea para identificação da artéria poplítea e do fémur.
De seguida, a sonda será deslizada distalmente para revelar os dois côndilos femorais, seguida por um deslizamento proximal da sonda até que as protuberâncias dos côndilos femorais desapareçam e a metáfise plana apareça.
Uma agulha espinhal de 22G x 3,5 polegadas será avançada a partir do aspeto lateral e dirigida através do espaço entre a artéria poplítea e o fémur e, uma vez que a agulha atinja a borda medial do fémur, aproximadamente ao nível da artéria poplítea, será confirmada uma aspiração negativa e 15 ml de bupivacaína a 0,5% serão injetados incrementalmente à medida que a agulha for retirada.
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Outro: grupo de controlo
visualizando o canal adutor sem realizar qualquer bloqueio para o grupo de controlo
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A sonda será posicionada no ponto médio entre a espinha ilíaca anterossuperior e o polo superior da patela. O canal adutor, que é uma estrutura hiperecogénica situada por baixo do músculo sartório, será identificado, mas não será feito qualquer bloqueio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até à 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Tempo até à 1ª analgesia de resgate
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: primeiras 24 horas
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morfina consumida nas primeiras 24 horas pós-operatórias em mg
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primeiras 24 horas
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pontuação da dor (escala visual analógica)
Prazo: às 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 h pós-operatório
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avaliação da dor pós-operatória utilizando a pontuação da escala visual analógica. a escala é uma linha horizontal reta (100 mm). As extremidades são definidas como os limites extremos da dor, orientados da esquerda (sem dor) para a direita (dor máxima). O paciente marca na linha o ponto que sente representar a sua perceção do seu estado atual. A pontuação EVA é determinada medindo em milímetros desde a extremidade esquerda da linha até ao ponto que o paciente marca. uma pontuação EVA mais alta significa dor pior |
às 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 h pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP2407-201-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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