Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'Aggiunta del Blocco IPACK Ecoguidato al Blocco del Canale Adduttorio per il Dolore Postoperatorio nell'Escissione del Tumore del Ginocchio

25 gennaio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute, Egypt

Efficacia Analgesica dell'Aggiunta del Blocco IPACK Guidato da Ultrasuoni al Blocco del Canale Aduttore per la Gestione del Dolore Postoperatorio dopo l'Escissione di Tumori Intorno al Ginocchio: uno Studio Controllato Randomizzato

lo scopo di questo studio è determinare l'effetto analgesico dell'iPACK in combinazione con l'ACB dopo l'escissione di tumori intorno al ginocchio riguardo a quanto segue:

  • Tempo fino alla prima analgesia di soccorso.
  • Consumo postoperatorio di morfina.
  • Scala analogica visiva (VAS) postoperatoria. Questo studio includerà pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, appartenenti allo stato fisico II-IV della Società Americana di Anestesisti (ASA), sottoposti a escissione di tumori intorno al ginocchio in anestesia spinale.

I pazienti saranno assegnati casualmente al gruppo iPACK più blocco del canale adduttore (ACB): i pazienti riceveranno ACB più blocco iPACK.

• Gruppo di controllo: i pazienti non riceveranno alcun blocco ma assumeranno un bolo di 3 mg di morfina a VAS superiore a 4 e regolari FANS e paracetamolo per via endovenosa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'immediato sollievo dal dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici al ginocchio è fondamentale per il recupero postoperatorio dei pazienti. Una gestione inefficace del dolore può comportare un prolungamento della degenza ospedaliera e del periodo di riabilitazione, nonché lo sviluppo di dolore cronico. Gli analgesici non oppioidi sono insufficienti per alleviare il dolore che si intende trattare.

Sebbene l'uso di oppioidi sollevi preoccupazioni riguardo ai loro potenziali effetti collaterali, che includono nausea, vomito, depressione respiratoria e dipendenza, l'analgesia multimodale, che può comprendere analgesia preventiva, blocco neurassiale, blocco nervoso periferico e analgesici narcotici e non narcotici, rappresenta un approccio ottimale per la gestione del dolore acuto dopo interventi chirurgici al ginocchio. Il blocco del canale degli adduttori (ACB) è un'infiltrazione interfasciale di anestetico locale utilizzata per bloccare una porzione del nervo safeno, che origina nel canale degli adduttori, così come il nervo otturatore. L'ACB combinato con un blocco iPACK produce punteggi significativamente migliori nella scala analogica visiva (VAS) postoperatoria, nell'escursione articolare del ginocchio e nelle distanze di deambulazione rispetto all'ACB da solo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Fady Attef, MSc
  • Numero di telefono: 01224046183

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11769
        • Reclutamento
        • National Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  • Stato fisico II-IV secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pazienti sottoposti a escissione di tumori intorno al ginocchio in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Disturbi neuromuscolari
  • Allergia agli anestetici locali
  • Precedente anamnesi di chirurgia del ginocchio
  • Pazienti con precedente infezione del ginocchio
  • Controindicazioni all'anestesia spinale come coagulopatie e stenosi aortica grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del canale adduttore con iPACK
Il canale adduttore sarà identificato. Un ago spinale 22 gauge x 3,5 pollici sarà avanzato con la guida dell'ecografia utilizzando una tecnica in-plane, e 15 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno iniettati, quindi verrà eseguito il blocco IPACK. La sonda sarà applicata alla fossa poplitea per l'identificazione dell'arteria poplitea e del femore. Successivamente, la sonda sarà fatta scorrere distalmente per rivelare i due condili femorali, seguita da uno scorrimento prossimale della sonda fino a quando le gobbe dei condili femorali scompariranno e apparirà la metafisi piatta. Un ago spinale 22G x 3,5 pollici sarà avanzato dall'aspetto laterale e diretto attraverso lo spazio tra l'arteria poplitea e il femore, e una volta che l'ago raggiunge il margine mediale del femore, quasi al livello dell'arteria poplitea, sarà confermata un'aspirazione negativa e 15 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno iniettati in modo incrementale mentre l'ago sarà ritirato.
Procedura: blocco del canale degli adduttori con iPACK
Il canale adduttore sarà identificato. Un ago spinale 22 gauge x 3,5 pollici sarà avanzato con la guida dell'ecografia in una tecnica in-plane, e 15 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno iniettati, quindi sarà eseguito il blocco IPACK. La sonda sarà applicata alla fossa poplitea per l'identificazione dell'arteria poplitea e del femore. Poi, la sonda sarà fatta scorrere distalmente per rivelare i due condili femorali, seguita dallo scorrimento prossimale della sonda fino a quando le protuberanze dei condili femorali scompariranno e apparirà la metafisi piatta. Un ago spinale 22G x 3,5 pollici sarà avanzato dall'aspetto laterale e diretto attraverso lo spazio tra l'arteria poplitea e il femore e, una volta che l'ago raggiunge il margine mediale del femore, quasi al livello dell'arteria poplitea, sarà confermata l'aspirazione negativa e 15 ml di bupivacaina allo 0,5% saranno iniettati gradualmente mentre l'ago sarà ritirato.
Altro: gruppo di controllo
visualizzare il canale adduttore senza effettuare alcun blocco per il gruppo di controllo
Altro: gruppo di controllo

La sonda sarà posizionata nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il polo superiore della rotula.

Il canale degli adduttori, che è una struttura iperecogena situata sotto il muscolo sartorio, sarà identificato ma non verrà eseguito alcun blocco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino al primo intervento di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Tempo fino alla prima analgesia di soccorso
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: prime 24 ore
morfina consumata nelle prime 24 ore post-operatorie in mg
prime 24 ore
punteggio del dolore ( scala analogica visiva )
Lasso di tempo: a 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore postoperatorie

valutazione del dolore postoperatorio utilizzando il punteggio della scala analogica visiva. La scala è una linea orizzontale retta (100 mm). Le estremità sono definite come i limiti estremi del dolore orientati da sinistra (nessun dolore) a destra (dolore peggiore). Il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione dello stato attuale.

Il punteggio VAS è determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea fino al punto segnato dal paziente. Un punteggio VAS più alto indica un dolore peggiore.
a 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore e 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP2407-201-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore Cancro

Prove cliniche su blocco del canale degli adduttori con iPACK

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi