Effekt av att lägga till ultraljudsstyrd IPACK-block till adduktorkanalblock för postoperativ smärta vid knätumörresektion
Analgetisk effekt av att lägga till ultraljudsstyrd IPACK-blockad till adduktorkanalblockad för postoperativ smärtbehandling efter excision av tumörer runt knäet: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att fastställa den analgetiska effekten av iPACK i kombination med ACB efter excision av tumörer runt knäet avseende följande:
- Tid till första räddningsanalgesi.
- Postoperativ morfinförbrukning.
- Postoperativ visuell analog skala (VAS). Denna studie kommer att inkludera patienter, 18 till 65 år gamla, som tillhör American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II till IV, genomgående excision av tumörer runt knäet under spinalanestesi.
Patienter kommer att slumpmässigt fördelas till grupp iPACK plus Adduktorkanalblock (ACB): patienter kommer att få ACB plus iPACK-block.
• Kontrollgrupp: patienter kommer inte att få något block men kommer att ta morfin 3mg bolus vid VAS mer än 4 och regelbundna NSAID och paracetamol iv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omedelbar lindring av postoperativ smärta efter knäoperationer är avgörande för patienternas postoperativa återhämtning. Ineffektiv smärtbehandling kan resultera i en förlängd vistelse på sjukhus och rehabiliteringsperiod, samt utvecklingen av kronisk smärta. Icke-opioida analgetika är otillräckliga för att lindra den smärta som avses lindras.
Även om användning av opioider väcker oro på grund av deras potentiella biverkningar, som omfattar illamående, kräkningar, andningsdepression och beroende, är multimodal analgetika, som kan inkludera preemptiv analgetika, neuraxial blockad, perifer nervblockad samt narkotiska och icke-narkotiska smärtstillande medel, ett optimalt tillvägagångssätt för behandling av akut smärta efter knäoperationer. Adduktorkanalblockad (ACB) är en interfascial infiltration av lokalbedövning som används för att blockera en del av nervus saphenus, som har sitt ursprung i adduktorkanalen, samt nervus obturatorius. ACB kombinerat med en iPACK-blockad resulterar i signifikant bättre postoperativa visuella analogskala (VAS)-poäng, knäledsrörelseomfång samt gångavstånd jämfört med enbart ACB.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Norma Osama Abdallah Zayed, MD
- Telefonnummer: 01067843111
- E-post: norma.osama@nci.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fady Attef, MSc
- Telefonnummer: 01224046183
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11769
- Rekrytering
- National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uttryckt vilja att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studiens hela varaktighet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-IV
- Patienter som genomgår excision av tumörer runt knäet under spinalanestesi
Exklusionskriterier:
- Patientvägran
- Neuromuskulära sjukdomar
- Allergi mot lokalanestetika
- Tidigare historia av knäoperation
- Patienter med tidigare knäinfektion
- Kontraindikationer mot spinalanestesi såsom koagulopatier och svår aortastenosis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: adduktorkanalblockad med iPACK
Adduktorkanalen kommer att identifieras.
En spinalnål 22 gauge x 3,5 tum kommer att föras fram med ultraljudsvägledning i en in-plane-teknik, och 15 ml 0,5 % bupivakain kommer att injiceras, därefter utförs IPACK-blockad. Sonden kommer att placeras på poplitealfosan för identifiering av artéria poplitea och femur.
Sedan kommer sonden att glidas distal för att avslöja de två femurkondylerna följt av proximal glidning av sonden tills knölarna på femurkondylerna försvann och den platta metafysen blev synlig.
En spinalnål 22G x 3,5 tum kommer att föras fram från laterala sidan och riktas över utrymmet mellan artéria poplitea och femur, och när nålen når mediala kanten av femur, nästan på samma nivå som artéria poplitea, kommer negativ aspiration att bekräftas och 15 ml 0,5 % bupivakain kommer att injiceras stegvis när nålen dras tillbaka.
|
Adduktorkanalen kommer att identifieras.
En spinalnål 22 gauge x 3,5 tum kommer att föras fram med ultraljudsguidning i en in-plane-teknik, och 15 ml av 0,5 % bupivakain kommer att injiceras, varefter IPACK-block utförs.
Proben kommer att appliceras på poplitealfossan för identifiering av poplitealartären och lårbenet.
Sedan kommer proben att glidas distalt för att avslöja de två femorala kondylerna, följt av proximal glidning av proben tills utbuktningarna på de femorala kondylerna försvann och den platta metafysen blev synlig.
En spinalnål 22G x 3,5 tum kommer att föras fram från den laterala sidan och riktas över utrymmet mellan poplitealartären och lårbenet, och när nålen når den mediala kanten av lårbenet, nästan på nivå med poplitealartären, kommer negativ aspiration att bekräftas och 15 ml av 0,5 % bupivakain kommer att injiceras stegvis när nålen dras tillbaka.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
visualisera adduktorkanalen utan att göra något block för kontrollgruppen
|
Sonden kommer att placeras vid mittpunkten mellan den främre överkanten av höftkammen och övre polen av knäskålen. Adduktorkanalen, som är en hyperekogen struktur belägen under sartoriusmuskeln, kommer att identifieras men inget block kommer att utföras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till första akutbehandling av smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tid till första akutanalgetika
|
24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinförbrukning
Tidsram: första 24 timmarna
|
morfinkonsumtion första 24 timmarna postoperativt i mg
|
första 24 timmarna
|
|
smärtskattning (visuell analog skala)
Tidsram: vid 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar postoperativt
|
bedömning av postoperativ smärta med hjälp av visuell analog skala-poäng. skalan är en rak horisontell linje (100 mm). ändarna definieras som de extrema gränserna för smärta orienterad från vänster (ingen smärta) till höger (värsta smärta).Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar.högre VAS-poäng betyder värre smärta |
vid 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AP2407-201-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .