超声引导下IPACK阻滞联合收肌管阻滞对膝关节肿瘤切除术后疼痛的影响
超声引导下IPACK阻滞联合收肌管阻滞对膝关节周围肿瘤切除术后疼痛管理的镇痛效果：一项随机对照试验
本研究旨在确定iPACK联合ACB在膝关节周围肿瘤切除术后对以下方面的镇痛效果：
- 首次补救镇痛时间。
- 术后吗啡消耗量。
- 术后视觉模拟评分（VAS）。 本研究将纳入年龄18至65岁、美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为II至IV级、在脊髓麻醉下行膝关节周围肿瘤切除术的患者。
患者将被随机分配至iPACK联合内收肌管阻滞（ACB）组：患者将接受ACB加iPACK阻滞。
• 对照组：患者不接受任何阻滞，但在VAS评分大于4时接受3mg吗啡推注，并常规静脉注射非甾体抗炎药和扑热息痛。
研究概览
详细说明
膝关节手术后立即缓解术后疼痛对患者术后恢复至关重要。 无效的疼痛管理可能导致住院时间和康复期延长，以及慢性疼痛的发生。非阿片类镇痛药不足以缓解预期要减轻的疼痛。
尽管使用阿片类药物存在潜在副作用的问题，包括恶心、呕吐、呼吸抑制和成瘾性。多模式镇痛，可能包括预防性镇痛、神经轴阻滞、周围神经阻滞以及麻醉性和非麻醉性镇痛药，是管理膝关节手术后急性疼痛的最佳方法。内收肌管阻滞（ACB）是一种筋膜间平面局部麻醉剂浸润，用于阻滞起源于内收肌管的部分隐神经，以及闭孔神经。与单独使用ACB相比，ACB联合iPACK阻滞可显著改善术后视觉模拟评分（VAS）评分、膝关节活动范围以及行走距离。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Norma Osama Abdallah Zayed, MD
- 电话号码：01067843111
- 邮箱：norma.osama@nci.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Fady Attef, MSc
- 电话号码：01224046183
学习地点
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Cairo、埃及、11769
- 招聘中
- National Cancer Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 表示愿意遵守所有研究程序，并在研究期间有空
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为II-IV级。
- 在脊髓麻醉下接受膝关节周围肿瘤切除术的患者
排除标准：
- 患者拒绝。
- 神经肌肉疾病
- 对局部麻醉药过敏
- 既往有膝关节手术史
- 既往有膝关节感染史的患者
- 脊髓麻醉的禁忌症，如凝血功能障碍和严重主动脉瓣狭窄。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：收肌管阻滞联合iPACK
将识别收肌管。
在超声平面内技术引导下，将一根22号×3.5英寸的脊髓穿刺针向前推进，并注射15毫升0.5%布比卡因，随后进行IPACK阻滞。将探头置于腘窝以识别腘动脉和股骨。
然后，将探头向远端滑动以显露两个股骨髁，随后将探头向近端滑动，直到股骨髁的隆起消失，平坦的干骺端出现。
将从外侧进针一根22号×3.5英寸的脊髓穿刺针，并引导其穿过腘动脉与股骨之间的间隙，一旦针尖到达股骨内侧缘（大致在腘动脉水平），确认无回血后，将在退针过程中分次注射15毫升0.5%布比卡因。
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将识别内收肌管。
在超声引导下采用平面内技术，将22号3.5英寸的脊椎穿刺针向前推进，并注射15毫升0.5%布比卡因，然后进行IPACK阻滞。
将探头置于腘窝以识别腘动脉和股骨。
然后，将探头向远端滑动以显示两个股骨髁，随后将探头向近端滑动，直到股骨髁的隆起消失，平坦的干骺端出现。
从外侧将22号3.5英寸的脊椎穿刺针向前推进，并引导其穿过腘动脉和股骨之间的间隙，一旦针头到达股骨的内侧边缘，接近腘动脉的水平，将确认负压抽吸，并在针头撤回时逐步注射15毫升0.5%布比卡因。
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其他：对照组
对对照组在不进行任何阻滞的情况下可视化收肌管
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探头将放置于髂前上棘与髌骨上极之间的中点。 将识别位于缝匠肌下方的股管（一个高回声结构），但不会进行阻滞。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次抢救性镇痛时间
大体时间：术后24小时
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首次救援镇痛时间
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡总消耗量
大体时间：最初24小时
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术后24小时内吗啡消耗量（单位：mg）
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最初24小时
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疼痛评分（视觉模拟评分法）
大体时间：术后2小时、4小时、6小时、12小时、18小时和24小时
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使用视觉模拟评分量表评估术后疼痛。 该量表为一条水平的直线（100毫米）。 两端定义为疼痛的极端界限，从左（无痛）到右（最痛）。患者在线上标记他们认为代表当前疼痛感知的点。 VAS评分通过测量从直线左端到患者标记点的毫米数来确定。较高的VAS评分表示疼痛更严重。 |
术后2小时、4小时、6小时、12小时、18小时和24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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