Efecto de agregar el bloque IPACK guiado por ultrasonido al bloque del canal aductor para el dolor postoperatorio en la escisión de tumores de rodilla
Eficacia Analgésica de Añadir el Bloqueo IPACK Guiado por Ultrasonido al Bloqueo del Canal Aductor para el Manejo del Dolor Postoperatorio Tras la Extirpación de Tumores Alrededor de la Rodilla: un Ensayo Controlado Aleatorizado
el objetivo de este estudio es determinar el efecto analgésico de iPACK en combinación con ACB tras la extirpación de tumores alrededor de la rodilla en relación con lo siguiente:
- Tiempo hasta la primera analgesia de rescate.
- Consumo de morfina postoperatoria.
- Escala visual analógica (EVA) postoperatoria. Este estudio incluirá a pacientes de 18 a 65 años, pertenecientes al estado físico II a IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), sometidos a extirpación de tumores alrededor de la rodilla bajo anestesia espinal.
Los pacientes se asignarán aleatoriamente al Grupo iPACK más bloqueo del canal del aductor (ACB): los pacientes recibirán ACB más bloqueo iPACK.
• Grupo control: los pacientes no recibirán ningún bloqueo, sino que tomarán un bolo de morfina de 3 mg cuando la EVA sea superior a 4, y AINE y paracetamol iv regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alivio inmediato del dolor postoperatorio después de cirugías de rodilla es crítico para la recuperación postoperatoria de los pacientes. Un manejo ineficaz del dolor puede resultar en una estancia hospitalaria y un período de rehabilitación prolongados, así como en el desarrollo de dolor crónico. Los analgésicos no opioides son insuficientes para aliviar el dolor que se pretende mitigar.
Aunque el uso de opioides conlleva preocupaciones respecto a sus posibles efectos secundarios, que incluyen náuseas, vómitos, depresión respiratoria y adicción, la analgesia multimodal, que puede incluir analgesia preventiva, bloqueo neuroaxial, bloqueo nervioso periférico y analgésicos narcóticos y no narcóticos, es un enfoque óptimo para el manejo del dolor agudo después de cirugías de rodilla. El bloqueo del canal aductor (ACB) es una infiltración en el plano interfascial de anestésico local utilizado para bloquear una porción del nervio safeno, que se origina en el canal aductor, así como el nervio obturador. El ACB combinado con un bloqueo iPACK resulta en puntuaciones significativamente mejores en la escala visual analógica (EVA) postoperatoria, rangos de movimiento de la rodilla, así como distancias de deambulación en comparación con el ACB solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Norma Osama Abdallah Zayed, MD
- Número de teléfono: 01067843111
- Correo electrónico: norma.osama@nci.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fady Attef, MSc
- Número de teléfono: 01224046183
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11769
- Reclutamiento
- National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-IV.
- Pacientes sometidos a extirpación de tumores alrededor de la rodilla bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Trastornos neuromusculares
- Alergia a los anestésicos locales
- Antecedentes de cirugía de rodilla
- Pacientes con infección previa de rodilla
- Contraindicaciones para la anestesia espinal como coagulopatías y estenosis aórtica grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloqueo del canal del aductor con iPACK
Se identificará el canal aductor.
Se avanzará una aguja espinal de calibre 22 x 3.5 pulgadas con la guía de ultrasonido en una técnica en plano, y se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0.5%, luego se realizará el bloqueo IPACK. La sonda se aplicará a la fosa poplítea para identificar la arteria poplítea y el fémur.
Luego, la sonda se deslizará distalmente para revelar los dos cóndilos femorales, seguido del deslizamiento proximal de la sonda hasta que los montículos de los cóndilos femorales desaparecieran y apareciera la metáfisis plana.
Se avanzará una aguja espinal de 22G x 3.5 pulgadas desde el aspecto lateral y se dirigirá a través del espacio entre la arteria poplítea y el fémur, y una vez que la aguja alcance el borde medial del fémur, casi al nivel de la arteria poplítea, se confirmará la aspiración negativa y se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0.5% de forma incremental mientras se retira la aguja.
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Se identificará el canal aductor.
Se avanzará una aguja espinal de calibre 22 x 3,5 pulgadas con la guía de ultrasonido en una técnica en plano, y se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,5%; luego se realizará el bloqueo IPACK.
Se aplicará la sonda a la fosa poplítea para identificar la arteria poplítea y el fémur.
Luego, se deslizará la sonda distalmente para revelar los dos cóndilos femorales, seguido de un deslizamiento proximal de la sonda hasta que desaparecieran las protuberancias de los cóndilos femorales y apareciera la metáfisis plana.
Se avanzará una aguja espinal de 22G x 3,5 pulgadas desde el aspecto lateral y se dirigirá a través del espacio entre la arteria poplítea y el fémur, y una vez que la aguja alcance el borde medial del fémur, casi al nivel de la arteria poplítea, se confirmará la aspiración negativa y se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,5% de forma incremental a medida que se retire la aguja.
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Otro: grupo de control
visualizando el canal aductor sin realizar ningún bloqueo para el grupo de control
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La sonda se colocará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula. Se identificará el canal aductor, que es una estructura hiperecoica situada debajo del músculo sartorio, pero no se realizará ningún bloqueo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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morfina consumida en las primeras 24 horas postoperatorias en mg
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primeras 24 horas
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puntuación de dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: a las 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 h postoperatoriamente
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Evaluación del dolor postoperatorio utilizando la puntuación de la escala visual analógica. La escala es una línea horizontal recta (100 mm). Los extremos se definen como los límites extremos del dolor orientados desde la izquierda (sin dolor) hasta la derecha (peor dolor). El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual. La puntuación EVA se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente. Una puntuación EVA más alta significa un dolor peor. |
a las 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 h postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP2407-201-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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