Effet de l'ajout d'un bloc IPACK guidé par échographie au bloc du canal des adducteurs pour la douleur postopératoire dans l'excision de tumeur du genou
Efficacité Analgésique de l'Ajout d'un Bloc IPACK Guidé par Ultrasons au Bloc du Canal de l'Adducteur pour la Gestion de la Douleur Postopératoire Après l'Excision de Tumeurs Autour du Genou : une Étude Randomisée Contrôlée
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet analgésique de l'iPACK en combinaison avec l'ACB après l'excision de tumeurs autour du genou concernant les éléments suivants :
- Temps jusqu'à la première analgésie de secours.
- Consommation postopératoire de morphine.
- Échelle visuelle analogique (EVA) postopératoire. Cette étude inclura des patients âgés de 18 à 65 ans, appartenant à la classification physique II à IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), subissant une excision de tumeurs autour du genou sous rachianesthésie.
Les patients seront répartis au hasard dans le groupe iPACK plus bloc du canal adducteur (ACB) : les patients recevront l'ACB plus le bloc iPACK.
• Groupe témoin : les patients ne recevront aucun bloc mais prendront un bolus de morphine de 3 mg lorsque l'EVA sera supérieure à 4, ainsi que des AINS et du paracétamol iv réguliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le soulagement immédiat de la douleur postopératoire après une chirurgie du genou est crucial pour la récupération postopératoire des patients. Une gestion inefficace de la douleur peut entraîner une prolongation de la durée d'hospitalisation et de la période de rééducation, ainsi que le développement de douleurs chroniques. Les analgésiques non opioïdes sont insuffisants pour soulager la douleur visée.
Bien que l'utilisation d'opioïdes suscite des préoccupations quant à leurs effets secondaires potentiels, notamment les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire et la dépendance, l'analgésie multimodale, qui peut inclure l'analgésie préventive, le blocage neuraxial, le blocage nerveux périphérique ainsi que les analgésiques narcotiques et non narcotiques, constitue une approche optimale pour la gestion de la douleur aiguë après une chirurgie du genou. Le bloc du canal adducteur (ACB) est une infiltration interfasciale d'anesthésique local utilisée pour bloquer une partie du nerf saphène, qui prend naissance dans le canal adducteur, ainsi que le nerf obturateur. L'ACB combiné à un bloc iPACK entraîne des scores significativement meilleurs sur l'échelle visuelle analogique (EVA) postopératoire, une meilleure amplitude de mouvement du genou et des distances de marche plus importantes par rapport à l'ACB seul.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Norma Osama Abdallah Zayed, MD
- Numéro de téléphone: 01067843111
- E-mail: norma.osama@nci.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fady Attef, MSc
- Numéro de téléphone: 01224046183
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11769
- Recrutement
- National Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté déclarée de respecter toutes les procédures de l'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- État physique ASA (American Society of Anesthesiologists) II-IV.
- Patients subissant une excision de tumeurs autour du genou sous rachianesthésie
Critères d'exclusion :
- Refus du patient.
- Troubles neuromusculaires
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Antécédents de chirurgie du genou
- Patients ayant eu une infection antérieure du genou
- Contre-indications à la rachianesthésie telles que les coagulopathies et la sténose aortique sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: bloc du canal adducteur avec iPACK
Le canal adducteur sera identifié.
Une aiguille rachidienne 22 G x 3,5 pouces sera avancée sous guidage échographique en technique dans le plan, et 15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés, puis un bloc IPACK sera réalisé. La sonde sera appliquée sur la fosse poplitée pour identifier l'artère poplitée et le fémur.
Ensuite, la sonde sera glissée distalement pour révéler les deux condyles fémoraux, suivie d'un glissement proximal de la sonde jusqu'à ce que les bosses des condyles fémoraux disparaissent et que la métaphyse plate apparaisse.
Une aiguille rachidienne 22G x 3,5 pouces sera avancée depuis le côté latéral et dirigée à travers l'espace entre l'artère poplitée et le fémur, et une fois que l'aiguille atteint le bord médial du fémur, presque au niveau de l'artère poplitée, une aspiration négative sera confirmée et 15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés progressivement lors du retrait de l'aiguille.
|
Le canal adducteur sera identifié.
Une aiguille rachidienne 22 G x 3,5 pouces sera avancée sous guidage échographique en technique in-plane, et 15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés, puis un bloc IPACK sera réalisé.
La sonde sera appliquée sur la fosse poplitée pour identifier l'artère poplitée et le fémur.
Ensuite, la sonde sera glissée distalement pour révéler les deux condyles fémoraux, suivie d'un glissement proximal de la sonde jusqu'à ce que les bosses des condyles fémoraux disparaissent et que la métaphyse plate apparaisse.
Une aiguille rachidienne 22G x 3,5 pouces sera avancée depuis l'aspect latéral et dirigée à travers l'espace entre l'artère poplitée et le fémur, et une fois que l'aiguille atteint le bord médial du fémur, presque au niveau de l'artère poplitée, une aspiration négative sera confirmée et 15 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront injectés progressivement lors du retrait de l'aiguille.
|
|
Autre: groupe témoin
visualisation du canal adducteur sans effectuer de bloc pour le groupe témoin
|
La sonde sera positionnée à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le pôle supérieur de la rotule. Le canal adducteur, qui est une structure hyperéchogène située sous le muscle sartorius, sera identifié mais aucun bloc ne sera effectué. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: 24 heures postopératoire
|
Temps jusqu'à la 1ère analgésie de secours
|
24 heures postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation totale de morphine
Délai: les premières 24 heures
|
morphine consommée dans les 24 premières heures postopératoires en mg
|
les premières 24 heures
|
|
score de douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: à 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 h postopératoire
|
Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide du score de l'échelle visuelle analogique. L'échelle est une ligne horizontale droite (100 mm). Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes de la douleur orientées de la gauche (aucune douleur) vers la droite (douleur la plus intense). Le patient marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel. Le score EVA est déterminé en mesurant en millimètres depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point que le patient a marqué. Un score EVA plus élevé signifie une douleur plus intense. |
à 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 h postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP2407-201-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .