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무릎 종양 절제술 후 통증 관리에서 내전근관 차단에 초음파 유도 IPACK 차단을 추가한 효과

2026년 1월 25일 업데이트: National Cancer Institute, Egypt

무릎 주위 종양 절제술 후 통증 관리를 위한 내전근관 차단에 초음파 유도 IPACK 차단을 추가하는 것의 진통 효능: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 무릎 주변 종양 절제 후 iPACK과 ACB를 병용했을 때의 진통 효과를 다음과 같은 항목에 대해 확인하는 것입니다:

  • 첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간.
  • 수술 후 모르핀 소비량.
  • 수술 후 시각적 상사 척도(VAS). 이 연구에는 18세에서 65세 사이의 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II에서 IV에 속하는 환자들 중 척추 마취 하에 무릎 주변 종양 절제술을 받는 환자들이 포함됩니다.

환자들은 무작위로 iPACK 플러스 내전근관 차단(ACB) 그룹에 할당됩니다: 환자들은 ACB와 iPACK 차단을 받게 됩니다.

• 대조군: 환자들은 어떤 차단도 받지 않지만 VAS가 4 이상일 때 3mg 볼루스 모르핀과 정기적인 NSAID 및 파라세타몰 정주를 투여받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 수술 후 수술 후 통증의 즉각적인 완화는 환자의 수술 후 회복에 중요합니다. 효과적이지 않은 통증 관리로 인해 입원 기간과 재활 기간이 연장되며 만성 통증이 발생할 수 있습니다. 비마약성 진통제는 완화하려는 통증을 완화하기에 불충분합니다.

아편유사제 사용은 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 및 중독을 포함한 잠재적 부작용에 대한 우려가 있지만, 무릎 수술 후 급성 통증 관리를 위한 최적의 접근법은 선제적 진통, 신경축 차단, 말초 신경 차단, 마약성 및 비마약성 진통제를 포함할 수 있는 다중 진통법입니다. 내전관 차단(ACB)은 내전관에서 기원하는 대복재신경의 일부와 폐쇄신경을 차단하는 데 사용되는 국소 마취제의 근막간 침윤입니다. ACB와 iPACK 차단을 결합하면 ACB 단독 사용에 비해 수술 후 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 무릎 관절 가동 범위 및 보행 거리가 상당히 개선됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Fady Attef, MSc
  • 전화번호: 01224046183

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11769
        • 모병
        • National Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수하고 참여 가능함을 명시적으로 동의
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 II-IV.
  • 척추마취 하에서 무릎 주위 종양 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 신경근육 질환
  • 국소마취제 알레르기
  • 무릎 수술 과거력
  • 무릎 감염 병력이 있는 환자
  • 응고장애 및 심한 대동맥판막협착증과 같은 척추마취 금기증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: iPACK과 함께하는 내전근관 차단
내전근관이 확인될 것입니다. 22게이지 x 3.5인치 척추 바늘을 초음파 유도하에 인플레인 기법으로 진행시키고, 0.5% 부피바카인 15ml를 주입한 후 IPACK 차단술이 시행됩니다. 탐촉자는 슬와부에 위치시켜 슬와동맥과 대퇴골을 확인합니다. 그런 다음, 탐촉자를 원위쪽으로 미끄러뜨려 두 개의 대퇴과를 노출시킨 후, 대퇴과의 융기부가 사라지고 평평한 간부가 나타날 때까지 탐촉자를 근위쪽으로 미끄러뜨립니다. 22G x 3.5인치 척추 바늘을 외측에서 진행시켜 슬와동맥과 대퇴골 사이의 공간을 가로질러 진행시키며, 바늘이 대퇴골의 내측 가장자리에 도달했을 때(대략 슬와동맥 높이 수준), 음성 흡인을 확인한 후 바늘을 서서히 빼면서 0.5% 부피바카인 15ml를 분할 주입합니다.
절차: iPACK을 이용한 내전근관 차단
내전근관을 확인합니다. 22 게이지 x 3.5인치 척추바늘을 초음파 유도하에 인플레인 기법으로 진행시키고, 0.5% 부피바카인 15ml를 주입한 후 IPACK 차단술을 시행합니다. 슬와부에 탐촉자를 적용하여 슬와동맥과 대퇴골을 확인합니다. 그런 다음, 탐촉자를 원위부로 미끄러뜨려 두 개의 대퇴과를 드러낸 후, 대퇴과의 융기가 사라지고 평평한 골간단이 나타날 때까지 탐촉자를 근위부로 미끄러뜨립니다. 22G x 3.5인치 척추바늘을 외측에서 진행시켜 슬와동맥과 대퇴골 사이 공간을 가로질러 지시하고, 바늘이 대퇴골 내측 가장자리, 거의 슬와동맥 높이에 도달하면 음성 흡인을 확인하고, 바늘을 제거하면서 0.5% 부피바카인 15ml를 증량식으로 주입합니다.
다른: 대조군
대조군을 위해 어떤 차단도 수행하지 않고 내전관을 시각화하기
다른: 대조군

프로브는 장골앞상극과 슬개골 상극 사이의 중점에 위치시킵니다.

봉공근 아래에 위치한 고에코 구조물인 내전근관을 확인하지만, 차단은 시행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비량
기간: 처음 24시간
수술 후 첫 24시간 동안 소비된 모르핀(mg)
처음 24시간
통증 점수 (시각적 상사 척도)
기간: 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간에

시각적 상사 척도 점수를 사용한 수술 후 통증 평가. 이 척도는 직선 수평선(100mm)입니다. 양쪽 끝은 왼쪽(통증 없음)에서 오른쪽(최악의 통증)까지 통증의 극한 한계를 나타냅니다. 환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 느끼는 지점을 선상에 표시합니다.

VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시한 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다. 높은 VAS 점수는 더 심한 통증을 의미합니다.
수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

수사관

  • 연구 책임자: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP2407-201-011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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