Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania blokady IPACK pod kontrolą USG do blokady kanału przywodzicieli na ból pooperacyjny po wycięciu guza kolana

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Egypt

Skuteczność przeciwbólowa dodania blokady IPACK pod kontrolą USG do blokady kanału przywodzicieli w postępowaniu przeciwbólowym pooperacyjnym po wycięciu guzów wokół kolana: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest określenie efektu przeciwbólowego iPACK w połączeniu z ACB po wycięciu guzów w okolicy kolana w odniesieniu do następujących aspektów:

  • Czas do pierwszej dawki leku przeciwbólowego ratunkowego.
  • Zużycie morfiny pooperacyjnej.
  • Pooperacyjna skala wizualno-analogowa (VAS). Badanie obejmie pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, należących do klasy II do IV wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), poddawanych wycięciu guzów w okolicy kolana w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do Grupy iPACK plus blokada kanału przywodzicieli (ACB): pacjenci otrzymają ACB plus blokadę iPACK.

• Grupa kontrolna: pacjenci nie otrzymają żadnej blokady, ale będą przyjmować bolus morfiny 3 mg przy VAS większej niż 4 oraz regularne NLPZ i paracetamol dożylnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Natychmiastowe złagodzenie bólu pooperacyjnego po operacjach kolana ma kluczowe znaczenie dla rekonwalescencji pacjentów po operacji. Nieskuteczne zarządzanie bólem może skutkować wydłużonym pobytem w szpitalu i okresem rehabilitacji, a także rozwojem przewlekłego bólu. Nieopioidowe leki przeciwbólowe są niewystarczające do złagodzenia bólu, który ma być uśmierzony.

Chociaż stosowanie opioidów budzi obawy dotyczące ich potencjalnych skutków ubocznych, obejmujących nudności, wymioty, depresję oddechową i uzależnienie, multimodalna analgezja, która może obejmować analgezję prewencyjną, blokadę osiową, blokadę nerwów obwodowych oraz leki przeciwbólowe narkotyczne i nienarkotyczne, jest optymalnym podejściem do zarządzania ostrym bólem po operacjach kolana. Blokada kanału przywodzicieli (ACB) to infiltracja w płaszczyźnie międzypowięziowej środka znieczulającego miejscowo, stosowana do blokowania części nerwu odpiszczelowego, który pochodzi z kanału przywodzicieli, a także nerwu zasłonowego. ACB połączone z blokadą iPACK daje znacznie lepsze wyniki w skali wizualno-analogowej (VAS) po operacji, zakresy ruchu kolana oraz odległości chodzenia w porównaniu z samym ACB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Fady Attef, MSc
  • Numer telefonu: 01224046183

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11769
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zadeklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych oraz dostępność na czas trwania badania
  • Status fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) II-IV.
  • Pacjenci poddawani wycięciu guzów w okolicy kolana w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Alergia na środki znieczulenia miejscowego
  • Wcześniejsza historia operacji kolana
  • Pacjenci z wcześniejszym zakażeniem kolana
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego, takie jak koagulopatie i ciężkie zwężenie aorty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada kanału przywodziciela z iPACK
Kanał przywodzicieli zostanie zidentyfikowany. Igła rdzeniowa 22G x 3,5 cala zostanie wprowadzona pod kontrolą ultrasonografii techniką in-plane, a następnie zostanie wstrzyknięte 15 ml 0,5% bupiwakainy, po czym zostanie wykonany blok IPACK. Głowica zostanie przyłożona do dołu podkolanowego w celu zidentyfikowania tętnicy podkolanowej i kości udowej. Następnie głowica zostanie przesunięta dystalnie w celu uwidocznienia dwóch kłykci udowych, a następnie przesunięta proksymalnie aż do zniknięcia wypukłości kłykci udowych i pojawienia się płaskiej przynasady. Igła rdzeniowa 22G x 3,5 cala zostanie wprowadzona od strony bocznej i skierowana przez przestrzeń między tętnicą podkolanową a kością udową, a gdy igła dotrze do przyśrodkowego brzegu kości udowej, prawie na poziomie tętnicy podkolanowej, potwierdzona zostanie negatywna aspiracja i 15 ml 0,5% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte stopniowo podczas wycofywania igły.
Procedura: blokada kanału przywodzicieli z iPACK
Kanał przywodzicieli zostanie zidentyfikowany. Igła rdzeniowa 22G x 3,5 cala zostanie wprowadzona pod kontrolą USG w technice in-plane, a następnie wstrzykniętych zostanie 15 ml 0,5% bupiwakainy, po czym wykonany zostanie blok IPACK. Głowica zostanie przyłożona do dołu podkolanowego w celu identyfikacji tętnicy podkolanowej i kości udowej. Następnie głowica zostanie przesunięta dystalnie, aby uwidocznić dwa kłykcie kości udowej, a następnie przesunięta proksymalnie, aż znikną wypukłości kłykci kości udowej i pojawi się płaska przynasada. Igła rdzeniowa 22G x 3,5 cala zostanie wprowadzona od strony bocznej i skierowana przez przestrzeń między tętnicą podkolanową a kością udową, a gdy igła dotrze do przyśrodkowej krawędzi kości udowej, prawie na poziomie tętnicy podkolanowej, potwierdzone zostanie ujemne aspiracje i 15 ml 0,5% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte stopniowo podczas wycofywania igły.
Inny: grupa kontrolna
wizualizacja kanału przywodzicieli bez wykonywania żadnego bloku dla grupy kontrolnej
Inny: grupa kontrolna

Sonda zostanie umieszczona w punkcie środkowym pomiędzy przednim górnym kolcem biodrowym a górnym biegunem rzepki.

Kanał przywodzicieli, który jest hiperechogeniczną strukturą położoną pod mięśniem krawieckim, zostanie zidentyfikowany, ale blokada nie zostanie wykonana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej
24 godziny pooperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączne zużycie morfiny
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
morfina spożyta w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych w mg
pierwsze 24 godziny
wynik bólu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: po 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach po operacji

ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu skali wizualno-analogowej. skala to prosta pozioma linia (100 mm). Końce linii są zdefiniowane jako skrajne granice bólu, od lewej strony (brak bólu) do prawej (najsilniejszy ból). Pacjent zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem najlepiej oddaje odczuwany ból.

Wynik VAS ustala się, mierząc w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta. Wyższy wynik VAS oznacza silniejszy ból.
po 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach i 24 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2407-201-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Badania kliniczne na blokada kanału przywodzicieli z iPACK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj