Effekten av å legge til ultralydstyrt IPACK-blokk til Adductor Canal-blokk for postoperativ smerte ved kne-tumoreksisjon
Analgetisk effekt av å legge til ultralydveiledet IPACK-blokk til adduktorkanalblokk for postoperativ smertebehandling etter eksisjon av svulster rundt kneet: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å bestemme den analgetiske effekten av iPACK i kombinasjon med ACB etter eksisjon av svulster rundt kneet med hensyn til følgende:
- Tid til første redningsanalgesi.
- Postoperativ morfinforbruk.
- Postoperativ visuell analog skala (VAS). Denne studien vil inkludere pasienter, i alderen 18 til 65 år, som tilhører American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II til IV, og som gjennomgår eksisjon av svulster rundt kneet under spinalanestesi.
Pasientene vil bli tilfeldig tildelt Gruppe iPACK pluss Adductor canal block (ACB): pasienter vil motta ACB pluss iPACK-blokk.
• Kontrollgruppe: pasienter vil ikke motta noen blokk, men vil få morfin 3mg bolus ved VAS mer enn 4 og vanlige NSAID-er og paracetamol iv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Umiddelbar lindring av postoperativ smerte etter kneprotesekirurgi er avgjørende for pasientenes postoperativ helbredelse. Ineffektiv smertelindring kan føre til forlenget sykehusopphold og rehabiliteringsperiode, samt utvikling av kroniske smerter. Ikke-opioide smertestillende midler er utilstrekkelige for å lindre den smerten som er tiltenkt å bli lindret.
Selv om bruk av opioider har bekymringer knyttet til deres potensielle bivirkninger, som omfatter kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon og avhengighet, er multimodal analgesi, som kan inkludere preemptiv analgesi, neuraksial blokkade, perifer nervblokk, og narkotiske og ikke-narkotiske smertestillende midler, en optimal tilnærming for behandling av akutte smerter etter kneprotesekirurgi. Adduktorkanalblokk (ACB) er en interfascial planinfiltrasjon av lokalbedøvelse brukt til å blokkere en del av saphenusnerven, som har sitt opphav i adduktorkanalen, samt obturatorenerven. ACB kombinert med en iPACK-blokk resulterer i betydelig bedre postoperativ visuell analog skala (VAS) score, knebevegelsesområder, samt gangavstander sammenlignet med ACB alene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Norma Osama Abdallah Zayed, MD
- Telefonnummer: 01067843111
- E-post: norma.osama@nci.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fady Attef, MSc
- Telefonnummer: 01224046183
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11769
- Rekruttering
- National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppgitt vilje til å følge alle studieprosedyrer og tilgjengelighet for hele studiens varighet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-IV.
- Pasienter som gjennomgår fjerning av svulster rundt kneet under spinalanestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavslag.
- Neuromuskulære lidelser
- Allergi mot lokalanestetika
- Tidligere historie med kneprotesekirurgi
- Pasienter med tidligere kneinfeksjon
- Kontraindikasjoner for spinalanestesi som koagulopatier og alvorlig aortastenose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: adduktorkanalblokkering med iPACK
Adduktorkanalen vil bli identifisert.
En spinalnål 22 gauge x 3,5 tommer vil bli ført frem med veiledning av ultralyd i en in-plane-teknikk, og 15 ml 0,5 % bupivakain vil bli injisert deretter vil IPACK-blokaden utføres. Sonden vil bli plassert på poplitealfosa for identifikasjon av poplitealarterien og femur.
Deretter vil sonden bli sklidd distal for å avdekke de to femurkondylene etterfulgt av proximal skliing av sonden til humpene på femurkondylene forsvant og den flate metafysen dukket opp.
En spinalnål 22G x 3,5 tommer vil bli ført frem fra lateralsiden og rettet over rommet mellom poplitealarterien og femur, og når nålen når den mediale kanten av femur, nesten på nivå med poplitealarterien, vil negativ aspirasjon bekreftes og 15 ml 0,5 % bupivakain vil bli injisert trinnvis mens nålen trekkes tilbake.
|
Adduktorkanalen vil bli identifisert.
En spinalnål 22 gauge x 3,5 tommer vil bli ført frem med veiledning av ultralyd i en in-plane-teknikk, og 15 ml 0,5 % bupivakain vil bli injisert, deretter vil IPACK-blokaden utføres.
Proben vil bli plassert på poplitealfosa for identifisering av poplitealarterien og femur.
Deretter vil proben bli skjøvet distalt for å avdekke de to femoralkondylene, etterfulgt av proximal skjøving av proben til humpene på femoralkondylene forsvant og den flate metafysen dukket opp.
En spinalnål 22G x 3,5 tommer vil bli ført frem fra lateral side og rettet over rommet mellom poplitealarterien og femur, og når nålen når medial kant av femur, omtrent på nivå med poplitealarterien, vil negativ aspirasjon bli bekreftet og 15 ml 0,5 % bupivakain vil bli injisert trinnvis mens nålen trekkes tilbake.
|
|
Annen: kontrollgruppe
visualisere adduktorkanalen uten å utføre noen blokkering for kontrollgruppen
|
Sonden vil bli plassert på midtpunktet mellom fremre overre iliac-kam og patellens øvre pol. Adduktorkanalen, som er en hyperekkogen struktur plassert under sartoriusmuskelen, vil bli identifisert, men ingen blokkering vil bli utført. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til første redningsanalgesi
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total morfinforbruk
Tidsramme: de første 24 timer
|
morfinkonsum i de første 24 timene postoperativt i mg
|
de første 24 timer
|
|
smertescore (visuell analog skala)
Tidsramme: ved 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt
|
vurdering av postoperativ smerte ved bruk av visuell analog skala poengsum. skalaen er en rett horisontal linje (100 mm). endene er definert som de ekstreme grensene for smerte orientert fra venstre (ingen smerte) til høyre (verste smerte). pasienten markerer på linjen det punktet som de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. VAS-poengsummen bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer. høyere VAS-poengsum betyr verre smerte |
ved 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP2407-201-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .