Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at tilføje ultralydsvejledt IPACK-blok til adduktorkanalblok for postoperativ smerte ved knætumorresektion

25. januar 2026 opdateret af: National Cancer Institute, Egypt

Analgetisk effekt af at tilføje ultralydsvejledt IPACK-blok til adduktorkanalblok for postoperativ smertehåndtering efter fjernelse af knætumorer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den smertestillende effekt af iPACK i kombination med ACB efter fjernelse af knætumorer med hensyn til følgende:

  • Tid til første redningsanalgesi.
  • Postoperativ morfinforbrug.
  • Postoperativ visuel analog skala (VAS). Denne undersøgelse vil inkludere patienter i alderen 18 til 65 år, der tilhører American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II til IV, og som gennemgår fjernelse af knætumorer under spinalanæstesi.

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt Gruppe iPACK plus Adductor canal block (ACB): patienterne vil modtage ACB plus iPACK-blokering.

• Kontrolgruppe: patienterne vil ikke modtage nogen blokering, men vil tage morfin 3 mg bolus ved VAS over 4 og regelmæssig NSAID og paracetamol iv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øjeblikkelig lindring af postoperativ smerte efter knæoperationer er afgørende for patienternes postoperativ genopretning. Ineffektiv smertehåndtering kan føre til et forlænget hospitalsophold og genoptræningsperiode samt udvikling af kroniske smerter. Ikke-opioide smertestillende midler er utilstrækkelige til at lindre de smerter, der er tiltænkt lindret.

Selvom brug af opioider rejser bekymringer omkring deres potentielle bivirkninger, som omfatter kvalme, opkastning, respirationsdepression og afhængighed, er multimodal analgesi, der kan omfatte preemptiv analgesi, neuraxial blokade, perifer nerveblokade samt narkotiske og ikke-narkotiske smertestillende midler, en optimal tilgang til håndtering af akut smerte efter knæoperationer. Adduktorkanalblokade (ACB) er en interfascial planinfiltration af lokalbedøvelse, der anvendes til at blokere en del af nervus saphenus, som har sit udspring i adduktorkanalen, samt nervus obturatorius. ACB kombineret med en iPACK-blok resulterer i signifikant bedre postoperative visuelle analoge skala (VAS) score, knæbevægelsesområder samt gangdistancer sammenlignet med ACB alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Fady Attef, MSc
  • Telefonnummer: 01224046183

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11769
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i undersøgelsens varighed
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-IV
  • Patienter, der gennemgår fjernelse af knætumorer under spinalanæstesi

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning
  • Neuromuskulære lidelser
  • Allergi over for lokalanæstetika
  • Tidligere knæoperation
  • Patienter med tidligere knæinfektion
  • Kontraindikationer for spinalanæstesi som koagulopatier og svær aortastenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: adduktorkanalblokade med iPACK
Adduktorkanalen vil blive identifieret. En spinalnål 22 gauge x 3,5 tommer vil blive ført frem under vejledning af ultralyd i en in-plane-teknik, og 15 ml 0,5% bupivacain vil blive injiceret, hvorefter IPACK-blokken vil blive udført. Sondehovedet vil blive placeret på poplitealfossaen for at identificere arteria poplitea og femur. Derefter vil sondehovedet blive skubbet distal for at afsløre de to femorale kondyler, efterfulgt af proximal skydning af sondehovedet, indtil buerne af de femorale kondyler forsvandt, og den flade metafyse kom til syne. En spinalnål 22G x 3,5 tommer vil blive ført fra den laterale side og rettet hen over rummet mellem arteria poplitea og femur, og når nålen når den mediale kant af femur, næsten på niveau med arteria poplitea, vil negativ aspiration blive bekræftet, og 15 ml 0,5% bupivacain vil blive injiceret trinvist, mens nålen trækkes tilbage.
Procedure: adduktorkanalblokering med iPACK
Adduktorkanalen vil blive identificeret. En spinalnål 22 gauge x 3,5 tommer vil blive ført frem under vejledning af ultralyd med en in-plane teknik, og 15 ml 0,5% bupivacain vil blive injiceret, hvorefter IPACK-blokken vil blive udført. Sonden vil blive anvendt på poplitealfosan for at identificere poplitealarterien og lårbensknoglen. Derefter vil sonden blive skubbet distal for at afsløre de to lårbensknogle-kondyl, efterfulgt af proximal skydning af sonden, indtil buerne på lårbensknogle-kondylen forsvandt, og den flade metafyse dukkede op. En spinalnål 22G x 3,5 tommer vil blive ført fra den laterale side og rettet tværs over rummet mellem poplitealarterien og lårbensknoglen, og når nålen når den mediale kant af lårbensknoglen, næsten på niveau med poplitealarterien, vil negativ aspiration blive bekræftet, og 15 ml 0,5% bupivacain vil blive injiceret trinvist, mens nålen trækkes tilbage.
Andet: kontrollen
visualisering af adduktorkanalen uden at udføre nogen blokade for kontrolgruppen
Andet: kontrollgruppe

Sonden placeres på midtpunktet mellem den forreste øverste iliakale torne og patellens øverste pol.

Adduktorkanalen, som er en hyperekoisk struktur beliggende under sartorius-musklen, vil blive identifieret, men der udføres ingen blokade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. akutanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første redningsanalgesi
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: de første 24 timer
morphin forbrugt i første 24 timer postoperativt i mg
de første 24 timer
smerte score (visuel analog skala)
Tidsramme: 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt

vurdering af postoperativ smerte ved hjælp af visuel analog skala-score. skalaen er en lige vandret linje (100 mm). Enderne er defineret som de ekstreme grænser for smerte orienteret fra venstre (ingen smerte) til højre (værste smerte).Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.

VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.højere VAS-score betyder værre smerte
2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: Ghada Gamal Eldin Elsayed, MD, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2407-201-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftsmerter

Kliniske forsøg med adduktorkanalblokering med iPACK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner