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抜歯窩における歯科インプラント埋入前の白血球血小板濃縮フィブリン(L-PRF)技術の効果評価

2026年1月27日 更新者:Maria Pavli、National and Kapodistrian University of Athens

抜歯窩における歯科インプラント埋入前の白血球富化血小板フィブリン(L-PRF)技術の効果の評価

研究の目的:抜歯窩におけるL-PRF膜の適用は、a) コラーゲンフリースで覆った同種移植骨、b) L-PRF膜と組み合わせた同種移植骨、c) 自然治癒と比較して、抜歯窩の骨リモデリングと再生において優れています。

さらに、L-PRF膜の適用がより速い骨成熟と早期インプラント埋入のための良好な生物学的環境の創出につながるかどうかが検討されます。

材料と方法:本研究は、アテネ大学歯学部の口腔顎顔面外科クリニックで実施されています。本研究に参加するすべての患者は、十分な説明に基づく同意を得ています。本研究に参加する40名全員の患者は、上顎または下顎の単根歯の少なくとも1回の無侵襲かつフラップレス抜歯を受けました。その後、患者は抜歯窩の管理に関してランダムに4つのカテゴリーに分けられました:a) 介入なし(自然治癒)、b) 抜歯窩へのL-PRF膜の適用、c) コラーゲンフリースで覆った同種移植骨(フェニックス)の適用、d) L-PRF膜で覆った同種移植骨(フェニックス)の適用。4つの抜歯窩群に対しては、結紮縫合が行われます。

抜歯直前に加え、術後3か月にも放射線検査(局所CBCT)が行われ、歯槽堤寸法の変化を評価しました。研究の次の段階は、無歯顎領域のリハビリテーションに関するものです。

各患者がデンタルインプラント埋入手術を受ける前に、骨生検が実施されました。したがって、得られたすべての生検標本は、質的および量的特徴を評価するために組織学的評価を受けました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Athens、ギリシャ、11527
        • Athens Univeristy Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  1. 上顎または下顎で抜歯が必要な単根歯
  2. 自己評価により一般健康状態が良好な患者
  3. 研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名できる患者
  4. 参加者は成人のみ

除外基準:

  1. 外科手術または計画治療に支障をきたす可能性のある全身性疾患がないこと
  2. 喫煙者(20本/日以上)
  3. 妊娠中または授乳中
  4. 頭頸部領域への放射線療法または化学療法、静脈内および経口ビスホスホネート製剤、または抗血管新生薬の投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループ 1: 対照群
これらの抜歯窩には何の処置も行われません。
実験的:グループ2:アログラフトおよびコラーゲン膜
このグループで歯槽堤保存を行うために、抜歯窩に同種移植骨とコラーゲンメンブレンが配置されます。
抜歯窩には同種移植骨粒子とコラーゲンメンブレンが充填されます。
他の名前:
  • グループ 2
実験的:グループ3: 同種移植片とL-PRF膜
このグループにおいて歯槽堤の保存を行うためには、抜歯窩に同種骨移植材とL-PRF膜を配置します。
抜歯窩には同種移植粒子とL-PRF膜が充填されます。
他の名前:
  • グループ 3
実験的:グループ4:L-PRF膜
このグループにおいて歯槽堤を保存するためには、抜歯窩にL-PRF膜を設置します。
抜歯後のソケットにはL-PRF膜を充填します。
他の名前:
  • グループ 4

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨標本の放射線学的評価
時間枠:3か月
歯槽堤保存術から3か月後に、4群間の定量的臨床歯槽堤寸法(mm単位)の比較が行われます。 放射線学的評価が実施され、水平寸法の変化が測定されます。 抜歯時と3か月後のインプラント埋入手術時の歯槽堤の水平骨幅がmm単位で測定されます。
3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨試料のX線評価
時間枠:3か月
歯槽堤保存術後3ヶ月において、4群間の定量的臨床的歯槽堤寸法(mm単位)の比較が行われます。 放射線学的評価が実施され、垂直寸法の変化が測定されます。 抜歯時および3ヶ月後(インプラント埋入手術時)における歯槽堤の垂直骨高がmm単位で測定されます。
3か月
抜歯後の歯槽から採取した骨の組織学的評価
時間枠:3か月
4群間における歯槽堤保存3ヶ月後の新生骨形成の定量的組織学的特徴を、治癒した抜歯窩部位に形成された新生生体骨の分布(%)を定量化することにより測定する。
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nadia Lygidakis, Associate Professor、National and Kapodistrian University of Athens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月5日

一次修了 (推定)

2026年5月20日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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