抜歯窩における歯科インプラント埋入前の白血球血小板濃縮フィブリン(L-PRF)技術の効果評価
抜歯窩における歯科インプラント埋入前の白血球富化血小板フィブリン(L-PRF)技術の効果の評価
研究の目的:抜歯窩におけるL-PRF膜の適用は、a) コラーゲンフリースで覆った同種移植骨、b) L-PRF膜と組み合わせた同種移植骨、c) 自然治癒と比較して、抜歯窩の骨リモデリングと再生において優れています。
さらに、L-PRF膜の適用がより速い骨成熟と早期インプラント埋入のための良好な生物学的環境の創出につながるかどうかが検討されます。
材料と方法:本研究は、アテネ大学歯学部の口腔顎顔面外科クリニックで実施されています。本研究に参加するすべての患者は、十分な説明に基づく同意を得ています。本研究に参加する40名全員の患者は、上顎または下顎の単根歯の少なくとも1回の無侵襲かつフラップレス抜歯を受けました。その後、患者は抜歯窩の管理に関してランダムに4つのカテゴリーに分けられました:a) 介入なし(自然治癒)、b) 抜歯窩へのL-PRF膜の適用、c) コラーゲンフリースで覆った同種移植骨(フェニックス)の適用、d) L-PRF膜で覆った同種移植骨(フェニックス)の適用。4つの抜歯窩群に対しては、結紮縫合が行われます。
抜歯直前に加え、術後3か月にも放射線検査(局所CBCT)が行われ、歯槽堤寸法の変化を評価しました。研究の次の段階は、無歯顎領域のリハビリテーションに関するものです。
各患者がデンタルインプラント埋入手術を受ける前に、骨生検が実施されました。したがって、得られたすべての生検標本は、質的および量的特徴を評価するために組織学的評価を受けました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ、11527
- Athens Univeristy Dental School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 上顎または下顎で抜歯が必要な単根歯
- 自己評価により一般健康状態が良好な患者
- 研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名できる患者
- 参加者は成人のみ
除外基準:
- 外科手術または計画治療に支障をきたす可能性のある全身性疾患がないこと
- 喫煙者(20本/日以上)
- 妊娠中または授乳中
- 頭頸部領域への放射線療法または化学療法、静脈内および経口ビスホスホネート製剤、または抗血管新生薬の投与
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループ 1: 対照群
これらの抜歯窩には何の処置も行われません。
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実験的:グループ2:アログラフトおよびコラーゲン膜
このグループで歯槽堤保存を行うために、抜歯窩に同種移植骨とコラーゲンメンブレンが配置されます。
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抜歯窩には同種移植骨粒子とコラーゲンメンブレンが充填されます。
他の名前:
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実験的:グループ3: 同種移植片とL-PRF膜
このグループにおいて歯槽堤の保存を行うためには、抜歯窩に同種骨移植材とL-PRF膜を配置します。
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抜歯窩には同種移植粒子とL-PRF膜が充填されます。
他の名前:
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実験的:グループ4:L-PRF膜
このグループにおいて歯槽堤を保存するためには、抜歯窩にL-PRF膜を設置します。
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抜歯後のソケットにはL-PRF膜を充填します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨標本の放射線学的評価
時間枠:3か月
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歯槽堤保存術から3か月後に、4群間の定量的臨床歯槽堤寸法(mm単位)の比較が行われます。
放射線学的評価が実施され、水平寸法の変化が測定されます。
抜歯時と3か月後のインプラント埋入手術時の歯槽堤の水平骨幅がmm単位で測定されます。
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨試料のX線評価
時間枠:3か月
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歯槽堤保存術後3ヶ月において、4群間の定量的臨床的歯槽堤寸法(mm単位)の比較が行われます。
放射線学的評価が実施され、垂直寸法の変化が測定されます。
抜歯時および3ヶ月後(インプラント埋入手術時)における歯槽堤の垂直骨高がmm単位で測定されます。
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3か月
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抜歯後の歯槽から採取した骨の組織学的評価
時間枠:3か月
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4群間における歯槽堤保存3ヶ月後の新生骨形成の定量的組織学的特徴を、治癒した抜歯窩部位に形成された新生生体骨の分布(%)を定量化することにより測定する。
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3か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Nadia Lygidakis, Associate Professor、National and Kapodistrian University of Athens
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Miron RJ, Zucchelli G, Pikos MA, Salama M, Lee S, Guillemette V, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Wang HL, Chandad F, Nacopoulos C, Simonpieri A, Aalam AA, Felice P, Sammartino G, Ghanaati S, Hernandez MA, Choukroun J. Use of platelet-rich fibrin in regenerative dentistry: a systematic review. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1913-1927. doi: 10.1007/s00784-017-2133-z. Epub 2017 May 27.
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- Castro AB, Van Dessel J, Temmerman A, Jacobs R, Quirynen M. Effect of different platelet-rich fibrin matrices for ridge preservation in multiple tooth extractions: A split-mouth randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jul;48(7):984-995. doi: 10.1111/jcpe.13463. Epub 2021 Apr 18.
- Cammack GV 2nd, Nevins M, Clem DS 3rd, Hatch JP, Mellonig JT. Histologic evaluation of mineralized and demineralized freeze-dried bone allograft for ridge and sinus augmentations. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Jun;25(3):231-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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