Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта техники лейкоцитарного тромбоцитарного фибрина (L-PRF), применяемой в лунках после экстракции перед установкой зубных имплантатов

27 января 2026 г. обновлено: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Оценка эффекта применения техники лейкоцитарного тромбоцитарного фибрина (L-PRF) в лунках после удаления зубов перед установкой дентальных имплантатов

Цель исследования: Применение мембраны L-PRF в лунках после экстракции превосходит использование: а) аллотрансплантата, покрытого коллагеновой сеткой; б) аллотрансплантата в сочетании с мембраной L-PRF; в) естественного заживления, с точки зрения ремоделирования кости и регенерации лунок после удаления зубов.

Кроме того, будет изучено, приводит ли применение мембраны L-PRF к более быстрому созреванию кости и созданию благоприятной биологической среды для более ранней установки имплантата.

Материалы и методы: Данное исследование проводится в Стоматологической школе Афинского университета, в клинике челюстно-лицевой хирургии. Все пациенты, участвующие в настоящем исследовании, получили подробное информированное согласие. Все сорок пациентов, участвующих в этом исследовании, подверглись как минимум одной атравматичной и бесклапанной экстракции однокорневого зуба в верхней или нижней челюсти. Затем пациенты были случайным образом разделены на четыре категории в отношении ведения лунки: а) отсутствие вмешательства, т.е. естественное заживление; б) наложение мембраны L-PRF в лунку; в) наложение аллотрансплантата (Phoenix), покрытого коллагеновой сеткой; г) наложение аллотрансплантата (Phoenix), покрытого мембраной L-PRF. Для четырех групп лунок после экстракции будут выполнены узловые швы.

Рентгенологическое исследование (локальная КЛКТ) проводилось непосредственно перед экстракцией, а также через три месяца после операции (локальная КЛКТ) для оценки изменений размеров альвеолярного гребня. Следующий этап исследования касается реабилитации беззубого участка.

Перед установкой дентального имплантата каждому пациенту брали костную биопсию.

Таким образом, все полученные образцы биопсии прошли гистологическую оценку для определения качественных и количественных характеристик.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Однокорневые зубы, подлежащие удалению в верхней или нижней челюсти
  2. Пациент в хорошем общем состоянии здоровья, подтвержденном самооценкой
  3. Пациенты должны быть привержены исследованию и подписать информированное согласие
  4. Участие только взрослых

Критерии исключения:

  1. Отсутствие системных заболеваний, которые могли бы повлиять на хирургическую процедуру или планируемое лечение.
  2. Курильщики >20 сигарет/день
  3. Текущая беременность или кормление грудью
  4. Лучевая терапия или химиотерапия в области головы и шеи, внутривенные и пероральные бисфосфонаты или антиангиогенные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1: Контрольная
В эти лунки после удаления зуба никакого вмешательства не происходит.
Экспериментальный: Группа 2: Аллотрансплантат и коллагеновая мембрана
Для сохранения альвеолярного гребня в этой группе аллотрансплантат и коллагеновая мембрана помещаются в лунки после экстракции зубов.
Процедура: Аллотрансплантат и коллагеновая мембрана
Лунки после экстракции будут заполнены частицами аллотрансплантата и коллагеновой мембраной.
Другие имена:
  • Группа 2
Экспериментальный: Группа 3: Аллотрансплантат и мембрана L-PRF
Для сохранения альвеолярного гребня в этой группе аллотрансплантат и мембрана L-PRF помещаются в лунки после удаления зубов.
Процедура: Аллотрансплантат и мембрана L-PRF
Постэкстракционные лунки будут заполнены частицами аллотрансплантата и L-PRF мембраной.
Другие имена:
  • Группа 3
Экспериментальный: Группа 4: Мембрана L-PRF
Для сохранения альвеолярного гребня в этой группе мембрана L-PRF помещается в лунки после удаления зубов.
Процедура: L-PRF
Лунки после удаления будут заполнены мембраной L-PRF.
Другие имена:
  • Группа 4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая оценка костных образцов
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение количественных клинических размеров альвеолярного гребня (в мм) между четырьмя группами будет проведено через 3 месяца после сохранения альвеолярного гребня. Будет проведена рентгенографическая оценка и измерены изменения горизонтального размера. Горизонтальная ширина кости гребня на момент удаления и через 3 месяца во время процедуры установки имплантата будет измерена в мм.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая оценка костных образцов
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение количественных клинических размеров альвеолярного гребня (в мм) между четырьмя группами будет проведено через 3 месяца после сохранения альвеолярного гребня. Будет проведена рентгенологическая оценка и измерены изменения вертикального размера. Вертикальная высота кости гребня во время удаления и через 3 месяца во время процедуры установки имплантата будет измерена в мм.
3 месяца
Гистологическая оценка костной ткани, взятой из постэкстракционных лунок
Временное ограничение: 3 месяца
Измерить количественные гистологические характеристики новой костной ткани между четырьмя группами через 3 месяца после сохранения альвеолярного гребня путем количественной оценки распределения (%) вновь образованной жизнеспособной кости в области зажившего лунки.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National and Kapodistrian University of Athens

Следователи

  • Учебный стул: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 415/23.05.2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться