Leukosyytti-verihiutalerikkaan fibrin (L-PRF) -tekniikan vaikutuksen arviointi poistetun hampaan ontelossa ennen hammasimplanttien asettamista
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens
Leukosyytti-PLT-rikkaan fibriinin (L-PRF) tekniikan vaikutuksen arviointi poistettujen hampaiden onteloihin ennen hammasimplantaattien asettamista
Tutkimuksen tavoite: L-PRF-kalvon käyttö poistettujen hampaiden hampaankuopissa ylittää käytön a) allografiasta, joka on peitetty kollageenikuidulla b) allografiasta yhdistettynä L-PRF-kalvoon c) luonnolliseen paranemiseen verrattuna hampaankuopien luun uudelleenmuovaukseen ja uusiutumiseen.
Lisäksi tutkitaan, johtaako L-PRF-kalvon käyttö nopeampaan luun kypsymiseen ja edullisen biologisen ympäristön luomiseen aiempaan implantin asettamiseen.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus tapahtuu Ateenan yliopiston hammaslääketieteellisessä koulussa, suu- ja leukakirurgian klinikalla. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saivat perusteellisen tietoisen suostumuksen. Kaikki neljäkymmentä tähän tutkimukseen osallistunutta potilasta altistettiin ainakin yhdelle atraumattiselle ja lehättömälle yksijuurisen hampaiden poistolle ylä- tai alaleuassa. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti neljään luokkaan hampaankuopan hoidon suhteen: a) ei interventiota eli luonnollinen paraneminen b) L-PRF-kalvon soveltaminen hampaankuoppaan c) allografin (Phoenix) soveltaminen, joka on peitetty kollageenikuidulla d) allografin (Phoenix) soveltaminen, joka on peitetty L-PRF-kalvolla. Katkaistuja ompeleita suoritetaan neljälle poistettujen hampaiden hampaankuopparyhmälle.
Röntgentutkimus (paikallinen CBCT) saatiin välittömästi ennen poistoa sekä kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (paikallinen CBCT) arvioidakseen alveoliharjanteen mittojen muutoksia. Tutkimuksen seuraava vaihe viittaa hampaattoman alueen kuntoutukseen.
Ennen kuin jokaista potilasta altistettiin hammasimplantin asettamiselle, otettiin luunäyte.
Siksi kaikki saadut näytteet käytiin läpi histologisessa arvioinnissa arvioidakseen laadullisia ja määrällisiä piirteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Athens Univeristy Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksijuuraiset hampaat, jotka on poistettava ylä- tai alaleuasta
- Potilaan yleiskunto on hyvä itsearvioinnin perusteella
- Potilaiden on oltava sitoutuneita tutkimukseen ja allekirjoitettava tietoon perustuva suostumus
- Ainoastaan aikuiset osallistujina
Poissulkemiskriteerit:
- Ei systemaattisia sairauksia, jotka voisivat häiritä leikkausmenettelyä tai suunniteltua hoitoa.
- Tupakoitsijat >20 savuketta/päivä
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Sädehoito tai kemoterapia pää- ja kaula-alueella, intravenoosiset ja oraaliset bifosfonaatit tai antiangiogeneettiset lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Kontrolli
Näihin poistokuoppiin ei tehdä mitään toimenpiteitä.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Allograft ja kollageenikalvo
Tämän ryhmän hampaiston säilyttämiseksi allograft ja kollageenikalvo asetetaan irrotuksiin hampaankoloihin.
|
Poiston jälkeiset hampaankuopat täytetään allografi hiukkasilla ja kollageenikalvolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Allografiitti ja L-PRF-kalvo
Tämän ryhmän alveolikammen säilyttämiseksi kaikki allografiitti ja L-PRF-kalvo asetetaan poistettujen hampaiden hankaukoloihin.
|
Poiston jälkeiset hammaskuopat täytetään allografi-hiukkasilla ja L-PRF-kalvolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4: L-PRF-kalvo
Tämän ryhmän alveoliharjanteen säilyttämiseksi L-PRF-kalvo asetetaan irrotuskuoppiin.
|
Poiston jälkeiset hammaskuopat täytetään L-PRF-kalvolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luunäytteiden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kvantitatiivisten kliinisten alveolikampojen mittausten (mm) vertailu neljän ryhmän välillä suoritetaan 3 kuukautta alveolikampan säilytyksen jälkeen.
Röntgentutkimus suoritetaan ja vaakasuuntaisten mittausten muutoksia mitataan.
Alveolikampan vaakasuuntainen luunleveys poiston yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua implanttiasennuksen yhteydessä mitataan millimetreinä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luunäytteiden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kvantitatiivisten kliinisten alveoliharjanteen mittausten (mm) vertailu neljän ryhmän välillä suoritetaan 3 kuukautta alveoliharjanteen säilytyksen jälkeen.
Röntgentutkimus suoritetaan ja pystysuuntaisen mitan muutokset mitataan. Harjanteen pystysuuntainen luukorkeus poiston yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua implantin asennusprosessin aikana mitataan millimetreinä. |
3 kuukautta
|
|
Luusta postekstraktiohyljystä kerätyn näytteen histologinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa kvantitatiivisia histologisia ominaisuuksia uuden luun muodostumiselle neljän ryhmän välillä 3 kuukauden alveolikampauksen säilyttämisen jälkeen määrittämällä prosentuaalinen jakautuma (%) uudesta elinvoimaisesta luusta, joka on muodostunut parantuneessa hammaskuopan kohdassa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miron RJ, Zucchelli G, Pikos MA, Salama M, Lee S, Guillemette V, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Wang HL, Chandad F, Nacopoulos C, Simonpieri A, Aalam AA, Felice P, Sammartino G, Ghanaati S, Hernandez MA, Choukroun J. Use of platelet-rich fibrin in regenerative dentistry: a systematic review. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1913-1927. doi: 10.1007/s00784-017-2133-z. Epub 2017 May 27.
- Temmerman A, Vandessel J, Castro A, Jacobs R, Teughels W, Pinto N, Quirynen M. The use of leucocyte and platelet-rich fibrin in socket management and ridge preservation: a split-mouth, randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):990-999. doi: 10.1111/jcpe.12612. Epub 2016 Sep 21.
- Vignoletti F, Matesanz P, Rodrigo D, Figuero E, Martin C, Sanz M. Surgical protocols for ridge preservation after tooth extraction. A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02331.x.
- Barone A, Ricci M, Tonelli P, Santini S, Covani U. Tissue changes of extraction sockets in humans: a comparison of spontaneous healing vs. ridge preservation with secondary soft tissue healing. Clin Oral Implants Res. 2013 Nov;24(11):1231-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02535.x. Epub 2012 Jul 12.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
- Choukroun, J., Adda, F., Schoeffler, C., &Vervelle, A. (2001). Une opportunit?? enparo-implantologie: Le PRF. Implantodontie, 42, 55-62.
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part B: sinus floor elevation, alveolar ridge preservation and implant therapy. A systematic review. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):225-234. doi: 10.1111/jcpe.12658. Epub 2017 Jan 10.
- Castro AB, Van Dessel J, Temmerman A, Jacobs R, Quirynen M. Effect of different platelet-rich fibrin matrices for ridge preservation in multiple tooth extractions: A split-mouth randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jul;48(7):984-995. doi: 10.1111/jcpe.13463. Epub 2021 Apr 18.
- Cammack GV 2nd, Nevins M, Clem DS 3rd, Hatch JP, Mellonig JT. Histologic evaluation of mineralized and demineralized freeze-dried bone allograft for ridge and sinus augmentations. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Jun;25(3):231-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 415/23.05.2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .