Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av Leucocyte Platelet-Rich Fibrin (L-PRF)-tekniken som appliceras i postextraktionshålor före placering av dentala implantat

27 januari 2026 uppdaterad av: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Utvärdering av effekten av Leucocyte Platelet-Rich Fibrin (L-PRF) tekniken som tillämpas i postextraktionshålor före placering av tandimplantat

Syftet med studien: Tillämpningen av L-PRF-membran i extraktionshålor överglänser användningen av a) allograft täckt med kollagenfilt b) allograft kombinerat med L-PRF-membran c) naturlig läkning, med avseende på benommodellering och regeneration av extraktionshålor.

Dessutom kommer det att undersökas om tillämpningen av L-PRF-membran leder till snabbare benmognad och skapandet av en gynnsam biologisk miljö för tidigare implantatplacering.

Material och metoder: Denna studie äger rum på Atenuniversitetets tandläkarhögskola, på kliniken för oral och maxillofacial kirurgi. Alla patienter som deltar i denna studie fick utförlig informerat samtycke. Alla fyrtio patienter som deltar i denna studie utsattes för minst en atraumatisk och flapless extraktion av en enkelrotad tand i över- eller underkäken. Sedan delades patienterna slumpmässigt in i fyra kategorier med avseende på hantering av hålan: a) inget ingrepp dvs. Naturlig läkning b) applicering av L-PRF-membran i hålan c) applicering av allograft (Phoenix) täckt med kollagenfilt d) applicering av allograft (Phoenix) täckt med ett L-PRF-membran. Avbrutna suturer kommer att utföras för de fyra extraktionshålegrupperna.

Röntgenundersökning (lokaliserad CBCT) gjordes omedelbart före extraktionen, liksom tre månader postoperativt (lokaliserad CBCT) för att bedöma förändringarna i alveolarkammens dimensioner. Nästa steg i studien avser rehabiliteringen av det tandlösa området.

Innan varje patient utsattes för tandimplantatplacering, togs en benbiopsi.

Därför genomgick alla erhållna biopsiprov histologisk utvärdering för att bedöma kvalitativa och kvantitativa egenskaper.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Enkelrotade tänder som behöver extraheras i över- eller underkäken
  2. Patient i god allmänhälsa enligt självskattning
  3. Patienter måste vara engagerade i studien och underteckna informerat samtycke
  4. Endast vuxna som deltagare

Exklusionskriterier:

  1. Inget systemiskt medicinskt tillstånd som kan störa kirurgiska ingreppet eller planerad behandling.
  2. Rökare >20 cig/dag
  3. Pågående graviditet eller amning
  4. Strålbehandling eller cellgiftsbehandling i huvud- och halsområdet intravenösa och orala bisfosfonater eller antiangiogena läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1: Kontroll
I dessa postextraktionshålor sker ingen intervention.
Experimentell: Grupp 2: Allograft och kollagenmembran
För att utföra alveolarryggspreservation i denna grupp placeras allograft och kollagenmembran i postextraktionshålorna.
Procedur: Allograft och kollagenmembran
De extraktionshålorna efter operationen kommer att fyllas med allograftpartiklar och kollagenmembran.
Andra namn:
  • Grupp 2
Experimentell: Grupp 3: Allotransplantat och L-PRF-membran
För att utföra alveolryggspreservation i denna grupp placeras allograft och L-PRF-membran i postextraktionshålorna.
Procedur: Allograft och L-PRF-membran
De postextraktionshålorna kommer att fyllas med allograftpartiklar och L-PRF-membran.
Andra namn:
  • Grupp 3
Experimentell: Grupp 4: L-PRF-membran
För att utföra alveolryggsbevarande i denna grupp placeras L-PRF-membranet i extraktionshålorna.
Procedur: L-PRF
Postextraktionshålorna kommer att fyllas med L-PRF-membran.
Andra namn:
  • Grupp 4

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk bedömning av benproverna
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av kvantitativa kliniska dimensioner av den alveolära käken (i mm) mellan de fyra grupperna kommer att utföras 3 månader efter bevaring av den alveolära käken. Radiografisk utvärdering kommer att genomföras och förändringar i den horisontella dimensionen kommer att mätas. Den horisontella benbredden av käken vid tiden för extraktion och efter 3 månader under implantatinsättningsproceduren kommer att mätas i mm.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk bedömning av benproverna
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av kvantitativa kliniska alveolarranddimensioner (i mm) mellan de fyra grupperna kommer att utföras, 3 månader efter alveolarrandbevarande. Radiografisk utvärdering kommer att ske och förändringar i vertikal dimension kommer att mätas. Den vertikala benhöjden på alveolarranden vid tiden för extraktion och efter 3 månader under implantatplaceringsproceduren kommer att mätas i mm.
3 månader
Histologisk bedömning av benvävnaden som hämtats från tanduttagningshålorna
Tidsram: 3 månader
Mäta kvantitativa histologiska egenskaper hos ny benbildning mellan de fyra grupperna efter 3 månaders alveolarryggspreservering genom att kvantifiera fördelningen (%) av nytt vitalt ben som bildats på den läkta sockelplatsen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Utredare

  • Studiestol: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 415/23.05.2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera