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Valutazione dell'effetto della tecnica del Fibrina Ricca di Piastrine e Leucociti (L-PRF) applicata nelle cavità post-estrattive prima del posizionamento degli impianti dentali

27 gennaio 2026 aggiornato da: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Valutazione dell'Effetto della Tecnica di Fibrina Ricca di Piastrine e Leucociti (L-PRF) Applicata nelle Cavità Post-estrattive Prima del Posizionamento di Impianti Dentali

Obiettivo dello studio: L'applicazione della membrana L-PRF nelle cavità post-estrattive supera l'uso di a) allotrapianto coperto con un feltro di collagene b) allotrapianto combinato con membrana L-PRF c) guarigione naturale, con riferimento al rimodellamento osseo e alla rigenerazione delle cavità post-estrattive.

Inoltre, verrà esaminato se l'applicazione della membrana L-PRF porta a una maturazione ossea più rapida e alla creazione di un ambiente biologico favorevole per un posizionamento più precoce dell'impianto.

Materiali e metodi: Questo studio si svolge presso la Scuola di Odontoiatria dell'Università di Atene, nella Clinica di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale. Tutti i pazienti che partecipano al presente studio hanno ricevuto un consenso informato completo. Tutti i quaranta pazienti partecipanti a questo studio sono stati sottoposti ad almeno un'estrazione atraumatica e senza lembo di un dente monoradicolato nel mascellare superiore o inferiore. Successivamente, i pazienti sono stati suddivisi casualmente in quattro categorie per quanto riguarda la gestione dell'alveolo: a) nessun intervento, cioè guarigione naturale b) applicazione della membrana L-PRF nell'alveolo c) applicazione di allotrapianto (Phoenix) coperto con un feltro di collagene d) applicazione di allotrapianto (Phoenix) coperto con una membrana L-PRF. Verranno eseguite suture interrotte per i quattro gruppi di alveoli estrattivi.

L'esame radiografico (CBCT localizzato) è stato ottenuto immediatamente prima dell'estrazione, così come tre mesi dopo l'intervento (CBCT localizzato) per valutare i cambiamenti nelle dimensioni della cresta alveolare. La fase successiva dello studio si riferisce alla riabilitazione della regione edentula.

Prima che ogni paziente fosse sottoposto al posizionamento dell'impianto dentale, è stata ottenuta una biopsia ossea.

Pertanto, tutti i campioni bioptici ottenuti sono stati sottoposti a valutazione istologica per valutare le caratteristiche qualitative e quantitative.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Athens, Grecia, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Denti monoradicolari da estrarre nella mascella o nella mandibola
  2. Paziente in buone condizioni di salute generali documentate da autovalutazione
  3. I pazienti devono essere impegnati nello studio e firmare il consenso informato
  4. Solo adulti come partecipanti

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna condizione medica sistemica che potrebbe interferire con la procedura chirurgica o il trattamento pianificato
  2. Fumatori >20 sigarette/giorno
  3. Gravidanza attuale o allattamento
  4. Radioterapia o chemioterapia nell'area testa-collo, bifosfonati per via endovenosa e orale o farmaci anti-angiogenici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1: Controllo
In queste cavità post-estrattive non viene effettuato alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo 2: Allotrapianto e membrana di collagene
Per eseguire la preservazione della cresta alveolare in questo gruppo, innesto omologo e membrana di collagene vengono posizionati nelle cavità post-estrattive.
Le cavità post-estrazione saranno riempite con particelle di allograft e membrana di collagene.
Altri nomi:
  • Gruppo 2
Sperimentale: Gruppo 3: Allotrapianto e membrana L-PRF
Per eseguire la preservazione della cresta alveolare in questo gruppo, vengono posizionati allograft e membrana L-PRF nelle cavità post-estrazione.
Le cavità post-estrattive saranno riempite con particelle di allotrapianto e membrana L-PRF.
Altri nomi:
  • Gruppo 3
Sperimentale: Gruppo 4: membrana L-PRF
Per eseguire la preservazione della cresta alveolare in questo gruppo, la membrana L-PRF viene posizionata nelle cavità post-estrattive.
Le cavità post-estrazione saranno riempite con membrana L-PRF.
Altri nomi:
  • Gruppo 4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica dei campioni ossei
Lasso di tempo: 3 mesi
Il confronto delle dimensioni quantitative cliniche della cresta alveolare (in mm) tra i quattro gruppi sarà effettuato, 3 mesi dopo la preservazione della cresta alveolare. La valutazione radiografica avrà luogo e le variazioni nella dimensione orizzontale saranno misurate. La larghezza ossea orizzontale della cresta al momento dell'estrazione e dopo 3 mesi durante la procedura di posizionamento dell'impianto sarà misurata in mm.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica dei campioni ossei
Lasso di tempo: 3 mesi
Il confronto delle dimensioni quantitative cliniche della cresta alveolare (in mm) tra i quattro gruppi verrà eseguito 3 mesi dopo la preservazione della cresta alveolare. Verrà effettuata una valutazione radiografica e verranno misurati i cambiamenti nella dimensione verticale. L'altezza ossea verticale della cresta al momento dell'estrazione e dopo 3 mesi durante la procedura di posizionamento dell'impianto sarà misurata in mm.
3 mesi
Valutazione istologica dell'osso prelevato dalle cavità post-estrattive
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurare le caratteristiche istologiche quantitative della formazione di nuovo osso tra i quattro gruppi dopo 3 mesi di preservazione della cresta alveolare quantificando la distribuzione in (%) del nuovo osso vitale formato nel sito dell'alveolo guarito.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti dentali

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