Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinku techniky leukocytárního plazmatického fibrinu bohatého na krevní destičky (L-PRF) aplikované v postextrakčních lůžkách před umístěním zubních implantátů

27. ledna 2026 aktualizováno: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Vyhodnocení účinku techniky leukocytárního plazmatického fibrinu bohatého na trombocyty (L-PRF) aplikované v postextrakčních lůžkách před umístěním dentálních implantátů

Cíl studie: Aplikace L-PRF membrány v extrakčních jamkách po extrakci překonává použití a) alograftu pokrytého kolagenovou vložkou b) alograftu kombinovaného s L-PRF membránou c) přirozeného hojení, s ohledem na remodelaci kosti a regeneraci extrakčních jamek po extrakci.

Dále bude zkoumáno, zda aplikace L-PRF membrány vede k rychlejšímu dozrávání kosti a vytvoření příznivého biologického prostředí pro dřívější umístění implantátu.

Materiály a metody: Tato studie probíhá na zubní škole Athénské univerzity, na klinice orální a maxilofaciální chirurgie. Všichni pacienti účastnící se této studie poskytli podrobné informované souhlas. Všech čtyřicet pacientů účastnících se této studie podstoupilo alespoň jednu atraumickou a bezflapovou extrakci jednoho kořenového zubu v horní nebo dolní čelisti. Pacienti byli poté náhodně rozděleni do čtyř kategorií s ohledem na ošetření jamky: a) žádný zásah, tj. přirozené hojení b) aplikace L-PRF membrány v jamce c) aplikace alograftu (Phoenix) pokrytého kolagenovou vložkou d) aplikace alograftu (Phoenix) pokrytého L-PRF membránou. U všech čtyř skupin extrakčních jamek budou provedeny přerušované stehy.

Rentgenologické vyšetření (lokalizovaná CBCT) bylo provedeno bezprostředně před extrakcí, stejně jako tři měsíce po operaci (lokalizovaná CBCT), aby bylo možné posoudit změny v rozměrech alveolárního hřebene. Další fáze studie se týká rehabilitace bezzubé oblasti.

Před umístěním zubního implantátu u každého pacienta byl odebrán vzorek kosti. Všechny získané bioptické vzorky proto prošly histologickým hodnocením za účelem posouzení kvalitativních a kvantitativních charakteristik.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednokořenné zuby určené k extrakci v horní nebo dolní čelisti
  2. Pacient v dobrém celkovém zdravotním stavu dle vlastního posouzení
  3. Pacienti musí být odhodláni účastnit se studie a podepsat informovaný souhlas
  4. Účastníci pouze z řad dospělých

Kritéria pro vyloučení:

  1. Žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit chirurgický zákrok nebo plánovanou léčbu.
  2. Kuřáci >20 cigaret/den
  3. Aktuální těhotenství nebo kojení
  4. Radioterapie nebo chemoterapie v oblasti hlavy a krku, intravenózní a perorální bisfosfonáty nebo antiangiogenní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1: Kontrolní
V těchto postextrakčních lůžkách neprobíhá žádný zásah.
Experimentální: Skupina 2: Alograft a kolagenová membrána
Pro provedení zachování alveolárního hřebene v této skupině se do postextrakčních lůžek umisťuje alograft a kolagenová membrána.
Postup: Alograft a kolagenová membrána
Postextrakční lůžka budou vyplněna částicemi alograftu a kolagenovou membránou.
Ostatní jména:
  • Skupina 2
Experimentální: Skupina 3: Alograft a L-PRF membrána
K provedení zachování alveolárního hřebene v této skupině jsou do postextrakčních lůžek umístěny alograft a membrána L-PRF.
Postup: Alograft a L-PRF membrána
Poextraktové jamky budou vyplněny částicemi alograftu a membránou L-PRF.
Ostatní jména:
  • Skupina 3
Experimentální: Skupina 4: L-PRF membrána
Pro zachování alveolárního hřebene v této skupině je L-PRF membrána umístěna do postextrakčních lůžek.
Postup: L-PRF
Postextrakční jamky budou vyplněny L-PRF membránou.
Ostatní jména:
  • Skupina 4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické hodnocení kostních vzorků
Časové okno: 3 měsíce
Srovnání kvantitativních klinických rozměrů alveolárního hřebenu (v mm) mezi čtyřmi skupinami bude provedeno 3 měsíce po zachování alveolárního hřebenu. Bude provedeno radiografické vyhodnocení a budou měřeny změny v horizontálním rozměru. Horizontální šířka kosti hřebenu v době extrakce a po 3 měsících během procedury umístění implantátu bude měřena v mm.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenologické hodnocení kostních vzorků
Časové okno: 3 měsíce
Porovnání kvantitativních klinických rozměrů alveolárního hřebene (v mm) mezi čtyřmi skupinami bude provedeno 3 měsíce po zachování alveolárního hřebene. Bude provedeno rentgenové vyšetření a budou měřeny změny ve vertikální dimenzi. Vertikální výška kosti hřebene v době extrakce a po 3 měsících během procedury umístění implantátu bude měřena v mm.
3 měsíce
Histologické hodnocení kosti získané z lůžek po extrakci
Časové okno: 3 měsíce
Měření kvantitativních histologických charakteristik novotvořené kosti mezi čtyřmi skupinami po 3 měsících uchování alveolárního hřebene kvantifikací distribuce (%) nové živé kosti vytvořené v místě zahojeného lůžka extrakční rány.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 415/23.05.2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit