Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu techniki leukocytarno-płytkowego fibryny bogatopłytkowej (L-PRF) zastosowanej w zębodole poekstrakcyjnym przed założeniem implantów stomatologicznych

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Ocena wpływu techniki leukocytarno-płytkowego bogatego fibryną (L-PRF) stosowanej w zębodole poekstrakcyjnym przed założeniem implantów stomatologicznych

Cel badania: Zastosowanie błony L-PRF w zębodole po ekstrakcji przewyższa zastosowanie a) alloprzeszczepu pokrytego kolagenową matą b) alloprzeszczepu połączonego z błoną L-PRF c) naturalnego gojenia, w odniesieniu do przebudowy kości i regeneracji zębodołów po ekstrakcji.

Ponadto, zostanie zbadane, czy zastosowanie błony L-PRF prowadzi do szybszego dojrzewania kości i stworzenia korzystnego środowiska biologicznego dla wcześniejszego wszczepienia implantu.

Materiały i metody: Badanie to odbywa się w Szkole Stomatologicznej Uniwersytetu w Atenach, w Klinice Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej. Wszyscy pacjenci uczestniczący w niniejszym badaniu otrzymali szczegółową świadomą zgodę. Wszystkich czterdziestu pacjentów uczestniczących w tym badaniu poddano co najmniej jednej atraumatycznej i bezpłatowej ekstrakcji pojedynczego zęba jedno-korzeniowego w szczęce lub żuchwie. Następnie pacjentów losowo podzielono na cztery kategorie w odniesieniu do postępowania z zębodołem: a) brak interwencji, tj. Naturalne gojenie b) zastosowanie błony L-PRF w zębodole c) zastosowanie alloprzeszczepu (Phoenix) pokrytego kolagenową matą d) zastosowanie alloprzeszczepu (Phoenix) pokrytego błoną L-PRF. Dla czterech grup zębodołów po ekstrakcji zostaną wykonane szwy przerywane.

Badanie radiograficzne (lokalizowane CBCT) wykonano bezpośrednio przed ekstrakcją, a także trzy miesiące po operacji (lokalizowane CBCT) w celu oceny zmian w wymiarach wyrostka zębodołowego. Kolejny etap badania odnosi się do rehabilitacji bezzębnego obszaru.

Zanim każdy pacjent został poddany wszczepieniu implantu dentystycznego, pobrano biopsję kości.

Dlatego wszystkie uzyskane próbki biopsji przeszły ocenę histologiczną w celu oceny cech jakościowych i ilościowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Athens, Grecja, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zęby jednokorzeniowe wymagające ekstrakcji w szczęce lub żuchwie
  2. Pacjent w dobrym stanie ogólnym zdrowia, potwierdzonym przez samoocenę
  3. Pacjenci muszą być zaangażowani w badanie i podpisać świadomą zgodę
  4. Uczestnicy wyłącznie dorośli

Kryteria wykluczenia:

  1. Brak ogólnoustrojowych schorzeń, które mogłyby zakłócić procedurę chirurgiczną lub planowane leczenie.
  2. Palacze >20 papierosów/dzień
  3. Aktualna ciąża lub karmienie piersią
  4. Radioterapia lub chemioterapia w obszarze głowy i szyi, dożylne i doustne bisfosfoniany lub leki antyangiogenne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1: Kontrolna
W tych zębodołach poekstrakcyjnych nie przeprowadza się żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Grupa 2: Allograft i błona kolagenowa
W celu zachowania wyrostka zębodołowego w tej grupie, allograft i błona kolagenowa są umieszczane w zębodole poekstrakcyjnym.
Puste oczodoły po ekstrakcji zostaną wypełnione cząsteczkami alloprzeszczepu i błoną kolagenową.
Inne nazwy:
  • Grupa 2
Eksperymentalny: Grupa 3: Alloprzeszczep i membrana L-PRF
W celu wykonania zachowania wyrostka zębodołowego w tej grupie, aloprzeszczep i błona L-PRF są umieszczane w zębodole poekstrakcyjnym.
Ubytki poekstrakcyjne zostaną wypełnione cząsteczkami allograftu oraz membraną L-PRF.
Inne nazwy:
  • Grupa 3
Eksperymentalny: Grupa 4: Membrana L-PRF
W celu zachowania wyrostka zębodołowego w tej grupie, membrana L-PRF jest umieszczana w zębodole poekstrakcyjnym.
Szczeliny poekstrakcyjne zostaną wypełnione błoną L-PRF.
Inne nazwy:
  • Grupa 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna ocena próbek kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie ilościowych klinicznych wymiarów wyrostka zębodołowego (w mm) między czterema grupami zostanie przeprowadzone 3 miesiące po zachowaniu wyrostka zębodołowego. Ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona i zmiany w wymiarze poziomym zostaną zmierzone. Pozioma szerokość kości wyrostka w momencie ekstrakcji oraz po 3 miesiącach podczas procedury umieszczenia implantu zostanie zmierzona w mm.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna ocena próbek kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie ilościowych klinicznych wymiarów wyrostka zębodołowego (w mm) pomiędzy czterema grupami zostanie przeprowadzone 3 miesiące po zachowaniu wyrostka zębodołowego. Przeprowadzona zostanie ocena radiologiczna, a zmiany wymiaru pionowego zostaną zmierzone. Wysokość pionowa kości wyrostka w czasie ekstrakcji oraz po 3 miesiącach podczas procedury umieszczenia implantu zostanie zmierzona w mm.
3 miesiące
Histologiczna ocena kości pobranej z zębodołów poekstrakcyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierz ilościowe charakterystyki histologiczne nowotworzenia kości między czterema grupami po 3 miesiącach zachowania wyrostka zębodołowego poprzez określenie rozkładu (w %) nowej żywej kości powstałej w miejscu zagojonego zębodołu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj