Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung der Wirkung der Leukozyten-Thrombozyten-reichen Fibrin (L-PRF)-Technik, die in Zahnextraktionsalveolen vor der Platzierung von Zahnimplantaten angewendet wird

27. Januar 2026 aktualisiert von: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Bewertung der Wirkung der Leukozyten-plättchenreichen Fibrin (L-PRF) Technik, angewendet in Extraktionsalveolen vor der Platzierung von Zahnimplantaten

Studienziel: Die Anwendung der L-PRF-Membran in postextrahierenden Alveolen übertrifft die Verwendung von a) Allograft, bedeckt mit einer Kollagenvlies b) Allograft kombiniert mit L-PRF-Membran c) natürlicher Heilung, in Bezug auf Knochenumbau und Regeneration von postextrahierenden Alveolen.

Darüber hinaus wird untersucht, ob die Anwendung der L-PRF-Membran zu einer schnelleren Knochenreifung und Schaffung einer günstigen biologischen Umgebung für eine frühere Implantatplatzierung führt.

Materialien und Methoden: Diese Studie findet an der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Athen in der Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie statt. Alle Patienten, die an der vorliegenden Studie teilnehmen, haben eine umfassende Einwilligung nach Aufklärung erhalten. Alle vierzig Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, wurden mindestens einer atraumatischen und flaplessen Extraktion eines einwurzeligen Zahns im Oberkiefer oder Unterkiefer unterzogen. Anschließend wurden die Patienten randomisiert in vier Kategorien hinsichtlich des Managements der Alveole eingeteilt: a) Keine Intervention, d.h. natürliche Heilung b) Anwendung der L-PRF-Membran in der Alveole c) Anwendung von Allograft (Phoenix), bedeckt mit einem Kollagenvlies d) Anwendung von Allograft (Phoenix), bedeckt mit einer L-PRF-Membran. Unterbrochene Nähte werden für die vier Extraktionsalveolengruppen durchgeführt.

Eine radiologische Untersuchung (lokalisierte DVT) wurde unmittelbar vor der Extraktion sowie drei Monate postoperativ (lokalisierte DVT) durchgeführt, um die Veränderungen der Alveolarkammdimensionen zu beurteilen. Das nächste Stadium der Studie bezieht sich auf die Rehabilitation des zahnlosen Bereichs.

Vor jeder Implantatplatzierung wurde bei jedem Patienten eine Knochenbiopsie entnommen.

Daher wurden alle gewonnenen Biopsieproben histologisch ausgewertet, um qualitative und quantitative Merkmale zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einzelwurzelige Zähne, die im Oberkiefer oder Unterkiefer extrahiert werden müssen
  2. Patienten in gutem Allgemeinzustand, dokumentiert durch Selbsteinschätzung
  3. Patienten müssen sich der Studie verpflichten und die Einwilligungserklärung unterschreiben
  4. Nur Erwachsene als Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  1. Keine systemische Erkrankung, die den chirurgischen Eingriff oder die geplante Behandlung beeinträchtigen könnte
  2. Raucher >20 Zigaretten/Tag
  3. Derzeitige Schwangerschaft oder Stillzeit
  4. Strahlentherapie oder Chemotherapie im Kopf-Hals-Bereich, intravenöse und orale Bisphosphonate oder antiangiogene Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1: Kontrolle
In diesen postextraktiven Alveolen findet kein Eingriff statt.
Experimental: Gruppe 2: Allotransplantat und Kollagenmembran
Um in dieser Gruppe eine Alveolarkamm-Erhaltung durchzuführen, werden Allograft und Kollagenmembran in die postextraktionalen Alveolen eingesetzt.
Verfahren: Allotransplantat und Kollagenmembran
Die postextraktionalen Alveolen werden mit Allograft-Partikeln und Kollagenmembran gefüllt.
Andere Namen:
  • Gruppe 2
Experimental: Gruppe 3: Allograft und L-PRF-Membran
Um bei dieser Gruppe eine Alveolarkammpräservation durchzuführen, werden Allograft und L-PRF-Membran in die postextraktionalen Alveolen eingebracht.
Verfahren: Allograft und L-PRF-Membran
Die Extraktionsalveolen werden mit Allograft-Partikeln und L-PRF-Membran gefüllt.
Andere Namen:
  • Gruppe 3
Experimental: Gruppe 4: L-PRF-Membran
Um in dieser Gruppe eine Alveolarkammerhaltung durchzuführen, wird eine L-PRF-Membran in postextraktionale Alveolen eingelegt.
Verfahren: L-PRF
Die Extraktionsalveolen werden mit L-PRF-Membran gefüllt.
Andere Namen:
  • Gruppe 4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographische Beurteilung der Knochenproben
Zeitfenster: 3 Monate
Ein quantitativer Vergleich der klinischen Alveolarkammdimensionen (in mm) zwischen den vier Gruppen wird 3 Monate nach der Alveolarkammerhaltung durchgeführt. Eine radiologische Bewertung erfolgt und Änderungen der horizontalen Dimension werden gemessen. Die horizontale Knochenbreite des Kammes zum Zeitpunkt der Extraktion und nach 3 Monaten während des Implantatinsertionsverfahrens wird in mm gemessen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiografische Beurteilung der Knochenproben
Zeitfenster: 3 Monate
Der Vergleich der quantitativen klinischen Alveolarkammdimensionen (in mm) zwischen den vier Gruppen erfolgt 3 Monate nach der Alveolarkammerhaltung. Eine radiologische Auswertung wird durchgeführt und Veränderungen der vertikalen Dimension werden gemessen. Die vertikale Knochenhöhe des Kammes zum Zeitpunkt der Extraktion und nach 3 Monaten während des Implantationsverfahrens wird in mm gemessen.
3 Monate
Histologische Beurteilung des aus den Extraktionsalveolen entnommenen Knochens
Zeitfenster: 3 Monate
Quantifizieren Sie die quantitativen histologischen Merkmale der neuen Knochenbildung zwischen den vier Gruppen nach 3 Monaten der Alveolarkammerkonservierung, indem Sie die Verteilung in (%) des neu gebildeten vitalen Knochens an der geheilten Extraktionsstelle bestimmen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Ermittler

  • Studienstuhl: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 415/23.05.2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantate

Klinische Studien zur Allotransplantat und Kollagenmembran

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren