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Evaluación del efecto de la técnica de fibrina rica en plaquetas y leucocitos (L-PRF) aplicada en alvéolos postextracción antes de la colocación de implantes dentales

27 de enero de 2026 actualizado por: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Evaluación del Efecto de la Técnica de Fibrina Rica en Plaquetas y Leucocitos (L-PRF) Aplicada en Alvéolos Postextracción Antes de la Colocación de Implantes Dentales

Objetivo del estudio: La aplicación de membrana de L-PRF en alvéolos postextracción supera el uso de a) aloinjerto cubierto con una malla de colágeno, b) aloinjerto combinado con membrana de L-PRF, c) cicatrización natural, en referencia a la remodelación ósea y regeneración de alvéolos postextracción.

Además, se examinará si la aplicación de membrana de L-PRF conduce a una maduración ósea más rápida y a la creación de un entorno biológico favorable para una colocación de implantes más temprana.

Materiales y métodos: Este estudio se está llevando a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad de Atenas, en la Clínica de Cirugía Oral y Maxilofacial. Todos los pacientes que participan en el presente estudio recibieron un consentimiento informado exhaustivo. Los cuarenta pacientes que participan en este estudio fueron sometidos a al menos una extracción atraumática y sin colgajo de un diente unirradicular en el maxilar o la mandíbula. Luego, los pacientes fueron divididos aleatoriamente en cuatro categorías con respecto al manejo del alvéolo: a) sin intervención, es decir, cicatrización natural, b) aplicación de membrana de L-PRF en el alvéolo, c) aplicación de aloinjerto (Phoenix) cubierto con una malla de colágeno, d) aplicación de aloinjerto (Phoenix) cubierto con una membrana de L-PRF. Se realizarán suturas interrumpidas para los cuatro grupos de alvéolos de extracción.

Se obtuvo un examen radiográfico (CBCT localizado) inmediatamente antes de la extracción, así como tres meses después de la operación (CBCT localizado) para evaluar los cambios en las dimensiones de la cresta alveolar. La siguiente etapa del estudio se refiere a la rehabilitación de la región edéntula.

Antes de que cada paciente fuera sometido a la colocación de implantes dentales, se obtuvo una biopsia ósea.

Por lo tanto, todas las muestras de biopsia obtenidas se sometieron a evaluación histológica para evaluar características cualitativas y cuantitativas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dientes uniradiculares que debían ser extraídos en el maxilar superior o inferior
  2. Paciente en buen estado de salud general documentado mediante autoevaluación
  3. Los pacientes deben comprometerse con el estudio y firmar el consentimiento informado
  4. Solo adultos como participantes

Criterios de exclusión:

  1. Sin condición médica sistémica que pudiera interferir con el procedimiento quirúrgico o el tratamiento planificado.
  2. Fumadores >20 cigarrillos/día
  3. Embarazo actual o lactancia
  4. Radioterapia o quimioterapia en área de cabeza y cuello, bifosfonatos intravenosos y orales o fármacos antiangiogénicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo 1: Control
En estos alvéolos postextracción no se realiza ninguna intervención.
Experimental: Grupo 2: Aloinjerto y membrana de colágeno
Para realizar la preservación de la cresta alveolar en este grupo, se colocan aloinjerto y membrana de colágeno en los alvéolos postextracción.
Los alvéolos postextracción se rellenarán con partículas de aloinjerto y membrana de colágeno.
Otros nombres:
  • Grupo 2
Experimental: Grupo 3: Aloinjerto y membrana L-PRF
Para realizar la preservación de la cresta alveolar en este grupo, se colocan aloinjerto y membrana de L-PRF en los alveolos postextracción.
Los alveolos postextracción se rellenarán con partículas de aloinjerto y membrana de L-PRF.
Otros nombres:
  • Grupo 3
Experimental: Grupo 4: Membrana de L-PRF
Para realizar la preservación de la cresta alveolar en este grupo, se coloca una membrana de L-PRF en los alvéolos postextracción.
Los alvéolos posextracción se rellenarán con membrana L-PRF.
Otros nombres:
  • Grupo 4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiográfica de las muestras óseas
Periodo de tiempo: 3 meses
Se realizará una comparación de las dimensiones cuantitativas clínicas de la cresta alveolar (en mm) entre los cuatro grupos, 3 meses después de la preservación de la cresta alveolar. Se llevará a cabo una evaluación radiográfica y se medirán los cambios en la dimensión horizontal. Se medirá en mm el ancho óseo horizontal de la cresta en el momento de la extracción y después de 3 meses durante el procedimiento de colocación del implante.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiográfica de las muestras óseas
Periodo de tiempo: 3 meses
Se realizará una comparación de las dimensiones cuantitativas clínicas de la cresta alveolar (en mm) entre los cuatro grupos, 3 meses después de la preservación de la cresta alveolar. Se llevará a cabo una evaluación radiográfica y se medirán los cambios en la dimensión vertical. La altura ósea vertical de la cresta en el momento de la extracción y después de 3 meses durante el procedimiento de colocación del implante se medirá en mm.
3 meses
Evaluación histológica del hueso extraído de los alvéolos postextracción
Periodo de tiempo: 3 meses
Medir las características histológicas cuantitativas de la formación de hueso nuevo entre los cuatro grupos después de 3 meses de preservación de la cresta alveolar cuantificando la distribución (%) del hueso vital nuevo formado en el sitio del alvéolo cicatrizado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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