Évaluation de l'effet de la technique de fibrine riche en leucocytes et plaquettes (L-PRF) appliquée dans les alvéoles post-extraction avant la pose d'implants dentaires
Objectif de l'étude : L'application de la membrane L-PRF dans les alvéoles post-extractionnelles surpasse l'utilisation de a) allogreffe recouverte d'un voile de collagène b) allogreffe combinée à une membrane L-PRF c) cicatrisation naturelle, en ce qui concerne le remodelage osseux et la régénération des alvéoles post-extractionnelles.
De plus, il sera examiné si l'application de la membrane L-PRF conduit à une maturation osseuse plus rapide et à la création d'un environnement biologique favorable pour une pose d'implant plus précoce.
Matériaux et méthodes : Cette étude a lieu à l'École dentaire de l'Université d'Athènes, à la Clinique de chirurgie orale et maxillo-faciale. Tous les patients participant à la présente étude ont donné un consentement éclairé approfondi. Les quarante patients participant à cette étude ont subi au moins une extraction atraumatique et sans lambeau d'une dent unirradiculée au maxillaire ou à la mandibule. Ensuite, les patients ont été répartis au hasard en quatre catégories en ce qui concerne la gestion de l'alvéole : a) aucune intervention, c'est-à-dire. Cicatrisation naturelle b) application de la membrane L-PRF dans l'alvéole c) application d'allogreffe (Phoenix) recouverte d'un voile de collagène d) application d'allogreffe (Phoenix) recouverte d'une membrane L-PRF. Des sutures interrompues seront réalisées pour les quatre groupes d'alvéoles d'extraction.
Un examen radiographique (CBCT localisée) a été réalisé immédiatement avant l'extraction, ainsi que trois mois post-opératoirement (CBCT localisée) afin d'évaluer les changements dans les dimensions de la crête alvéolaire. L'étape suivante de l'étude concerne la réhabilitation de la région édentée.
Avant que chaque patient ne subisse la pose d'un implant dentaire, une biopsie osseuse a été prélevée.
Par conséquent, tous les spécimens de biopsie obtenus ont subi une évaluation histologique afin d'évaluer les caractéristiques qualitatives et quantitatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 11527
- Athens Univeristy Dental School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Dents à racine unique devant être extraites au maxillaire ou à la mandibule
- Patient en bonne santé générale, documenté par auto-évaluation
- Les patients doivent s'engager dans l'étude et signer le consentement éclairé
- Seuls les adultes comme participants
Critères d'exclusion :
- Aucune condition médicale systémique pouvant interférer avec la procédure chirurgicale ou le traitement prévu.
- Fumeurs >20 cigarettes/jour
- Grossesse ou allaitement en cours
- Radiothérapie ou chimiothérapie dans la région tête et cou, bisphosphonates intraveineux et oraux ou médicaments anti-angiogéniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe 1 : Témoin
Dans ces alvéoles post-extraction, aucune intervention n'a lieu.
|
|
|
Expérimental: Groupe 2 : Allogreffe et membrane de collagène
Afin de réaliser la préservation de la crête alvéolaire dans ce groupe, un allogreffe et une membrane de collagène sont placés dans les alvéoles post-extraction.
|
Les alvéoles post-extraction seront comblées avec des particules d'allogreffe et une membrane de collagène.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe 3 : Allogreffe et membrane L-PRF
Afin de réaliser une préservation de la crête alvéolaire dans ce groupe, un allogreffe et une membrane L-PRF sont placés dans les alvéoles post-extraction.
|
Les alvéoles post-extraction seront comblées avec des particules d'allogreffe et une membrane L-PRF.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe 4 : Membrane L-PRF
Afin de réaliser une préservation de la crête alvéolaire dans ce groupe, une membrane L-PRF est placée dans les alvéoles post-extraction.
|
Les alvéoles post-extraction seront comblées avec une membrane de L-PRF.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation radiographique des spécimens osseux
Délai: 3 mois
|
Une comparaison des dimensions cliniques quantitatives de la crête alvéolaire (en mm) entre les quatre groupes sera effectuée, 3 mois après la préservation de la crête alvéolaire.
Une évaluation radiographique aura lieu et les changements de dimension horizontale seront mesurés.
La largeur horizontale de l'os de la crête au moment de l'extraction et après 3 mois pendant la procédure de pose d'implant sera mesurée en mm.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation radiographique des échantillons osseux
Délai: 3 mois
|
La comparaison des dimensions cliniques quantitatives de la crête alvéolaire (en mm) entre les quatre groupes sera effectuée, 3 mois après la préservation de la crête alvéolaire.
Une évaluation radiographique aura lieu et les changements dans la dimension verticale seront mesurés.
La hauteur osseuse verticale de la crête au moment de l'extraction et après 3 mois pendant la procédure de pose de l'implant sera mesurée en mm.
|
3 mois
|
|
Évaluation histologique de l'os prélevé des alvéoles post-extractionnelles
Délai: 3 mois
|
Mesurer les caractéristiques histologiques quantitatives de la formation osseuse nouvelle entre les quatre groupes après 3 mois de préservation de la crête alvéolaire en quantifiant la distribution (en %) d'os vital nouveau formé au niveau du site de l'alvéole cicatrisée.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miron RJ, Zucchelli G, Pikos MA, Salama M, Lee S, Guillemette V, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Wang HL, Chandad F, Nacopoulos C, Simonpieri A, Aalam AA, Felice P, Sammartino G, Ghanaati S, Hernandez MA, Choukroun J. Use of platelet-rich fibrin in regenerative dentistry: a systematic review. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1913-1927. doi: 10.1007/s00784-017-2133-z. Epub 2017 May 27.
- Temmerman A, Vandessel J, Castro A, Jacobs R, Teughels W, Pinto N, Quirynen M. The use of leucocyte and platelet-rich fibrin in socket management and ridge preservation: a split-mouth, randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):990-999. doi: 10.1111/jcpe.12612. Epub 2016 Sep 21.
- Vignoletti F, Matesanz P, Rodrigo D, Figuero E, Martin C, Sanz M. Surgical protocols for ridge preservation after tooth extraction. A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02331.x.
- Barone A, Ricci M, Tonelli P, Santini S, Covani U. Tissue changes of extraction sockets in humans: a comparison of spontaneous healing vs. ridge preservation with secondary soft tissue healing. Clin Oral Implants Res. 2013 Nov;24(11):1231-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02535.x. Epub 2012 Jul 12.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
- Choukroun, J., Adda, F., Schoeffler, C., &Vervelle, A. (2001). Une opportunit?? enparo-implantologie: Le PRF. Implantodontie, 42, 55-62.
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part B: sinus floor elevation, alveolar ridge preservation and implant therapy. A systematic review. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):225-234. doi: 10.1111/jcpe.12658. Epub 2017 Jan 10.
- Castro AB, Van Dessel J, Temmerman A, Jacobs R, Quirynen M. Effect of different platelet-rich fibrin matrices for ridge preservation in multiple tooth extractions: A split-mouth randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jul;48(7):984-995. doi: 10.1111/jcpe.13463. Epub 2021 Apr 18.
- Cammack GV 2nd, Nevins M, Clem DS 3rd, Hatch JP, Mellonig JT. Histologic evaluation of mineralized and demineralized freeze-dried bone allograft for ridge and sinus augmentations. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Jun;25(3):231-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 415/23.05.2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .