Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af Leucocyte Platelet-Rich Fibrin (L-PRF) teknikken anvendt i post-ekstraktions alveoler før placering af dentale implantater

27. januar 2026 opdateret af: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Formålet med undersøgelsen: Anvendelsen af L-PRF-membran i ekstraktionshuler overgår anvendelsen af a) allograft dækket med en kollagenfilt b) allograft kombineret med L-PRF-membran c) naturlig heling, med henvisning til knogleomdannelse og regeneration af ekstraktionshuler.

Desuden vil det blive undersøgt, om anvendelsen af L-PRF-membran fører til hurtigere knoglemodning og skabelse af et gunstigt biologisk miljø for tidligere implantatplacering.

Materialer og metoder: Denne undersøgelse finder sted på Athens University Dental School, i Oral og Maxillofacial Surgery Clinic. Alle patienter, der deltager i den nuværende undersøgelse, modtog grundig informeret samtykke. Alle fyrre patienter, der deltager i denne undersøgelse, blev udsat for mindst en atraumtisk og flapless ekstraktion af en enkeltrodet tand i overkæben eller underkæben. Derefter blev patienterne tilfældigt inddelt i fire kategorier med hensyn til håndtering af hulen: a) ingen indgreb dvs. Naturlig heling b) anvendelse af L-PRF-membran i hulen c) anvendelse af allograft (Phoenix) dækket med en kollagenfilt d) anvendelse af allograft (Phoenix) dækket med en L-PRF-membran. Afbrudte suturer vil blive udført for de fire ekstraktionshulegrupper.

Radiografisk undersøgelse (lokaliseret CBCT) blev foretaget umiddelbart før ekstraktionen, samt tre måneder post-operativt (lokaliseret CBCT) for at vurdere ændringerne i alveolarryggens dimensioner. Den næste fase af undersøgelsen refererer til rehabilitering af den tandløse region.

Før hver patient blev udsat for tandimplantatplacering, blev der foretaget en knoglebiopsi.

Derfor blev alle de opnåede biopsiprøver gennemgået til histologisk evaluering for at vurdere kvalitative og kvantitative egenskaber.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkeltroddede tænder, der skal fjernes i over- eller underkæben
  2. Patient i god generel sundhed tilstand dokumenteret ved selvrapportering
  3. Patienter skal være forpligtede til undersøgelsen og underskrive informeret samtykke
  4. Kun voksne som deltagere

Eksklusionskriterier:

  1. Ingen systemisk medicinsk tilstand, der kan forstyrre den kirurgiske procedure eller planlagte behandling.
  2. Rygere >20 cig/dag
  3. Nuværende graviditet eller amning
  4. Strålebehandling eller kemoterapi i hoved- og halsområdet, intravenøse og orale bisfosfonater eller anti-angiogene lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: Kontrol
I disse post-ekstraktions alveoler foretages ingen indgreb.
Eksperimentel: Gruppe 2: Allograft og kollagenmembran
For at udføre bevarelse af alveolarkammen i denne gruppe placeres allograft og kollagenmembran i post-ekstraktionshulerne.
Procedure: Allograft og kollagenmembran
De post-ekstraktions alveoler vil blive fyldt med allograftpartikler og kollagenmembran.
Andre navne:
  • Gruppe 2
Eksperimentel: Gruppe 3: Allograft og L-PRF-membran
For at udføre alveolarrandspreservation i denne gruppe placeres allograft og L-PRF-membran i postekstraktionshulerne.
Procedure: Allograft og L-PRF-membran
De post-ekstraktions alveoler vil blive fyldt med allograftpartikler og L-PRF-membran.
Andre navne:
  • Gruppe 3
Eksperimentel: Gruppe 4: L-PRF-membran
For at udføre alveolarkambevarelse i denne gruppe placeres L-PRF-membran i post-ekstraktionshulerne.
Procedure: L-PRF
De post-ekstraktionshuler vil blive fyldt med L-PRF membran.
Andre navne:
  • Gruppe 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering af knogleprøverne
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af kvantitative kliniske dimensioner af den alveolære kam (i mm) mellem de fire grupper vil blive udført 3 måneder efter bevarelse af den alveolære kam.
Radiografisk evaluering vil finde sted, og ændringer i den horisontale dimension vil blive målt.
Den horisontale knoglebredde af kammen ved tidspunktet for ekstraktionen og efter 3 måneder under implantatplaceringen vil blive målt i mm.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering af knogleprøverne
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af kvantitative kliniske dimensioner af den alveolære kam (i mm) mellem de fire grupper vil blive udført 3 måneder efter bevarelse af den alveolære kam. Radiografisk evaluering vil finde sted, og ændringer i den vertikale dimension vil blive målt. Den vertikale knoglehøjde af kammen ved ekstraktionstidspunktet og efter 3 måneder under implantatplaceringen vil blive målt i mm.
3 måneder
Histologisk vurdering af knoglevævet høstet fra ekstraktionshulerne
Tidsramme: 3 måneder
Kvantificer histologiske egenskaber af ny knogledannelse mellem de fire grupper efter 3 måneders alveolarkambevaring ved at kvantificere fordelingen (%) af ny vital knogle dannet på det helede sokkelsted.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Studiestol: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 415/23.05.2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Allograft og kollagenmembran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner