Avaliação do Efeito da Técnica de Fibrina Rica em Plaquetas e Leucócitos (L-PRF) Aplicada em Alvéolos Pós-Extracção Antes da Colocação de Implantes Dentários
Objetivo do estudo: A aplicação da membrana L-PRF em alvéolos pós-extração supera a utilização de a) aloenxerto coberto com malha de colagénio b) aloenxerto combinado com membrana L-PRF c) cicatrização natural, relativamente à remodelação óssea e regeneração de alvéolos pós-extração.
Além disso, será examinado se a aplicação da membrana L-PRF conduz a uma maturação óssea mais rápida e à criação de um ambiente biológico favorável para uma colocação de implante mais precoce.
Materiais e métodos: Este estudo está a decorrer na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Atenas, na Clínica de Cirurgia Oral e Maxilofacial. Todos os pacientes que participam no presente estudo receberam consentimento informado completo. Todos os quarenta pacientes que participam neste estudo foram submetidos a pelo menos uma extração atraumática e sem retalho de um dente unirradicular no maxilar ou mandíbula. Em seguida, os pacientes foram divididos aleatoriamente em quatro categorias relativamente ao tratamento do alvéolo: a) nenhuma intervenção, ou seja, cicatrização natural b) aplicação da membrana L-PRF no alvéolo c) aplicação de aloenxerto (Phoenix) coberto com malha de colagénio d) aplicação de aloenxerto (Phoenix) coberto com membrana L-PRF. Serão realizadas suturas interrompidas para os quatro grupos de alvéolos de extração.
Exame radiográfico (CBCT localizado) foi obtido imediatamente antes da extração, bem como três meses após a operação (CBCT localizado) para avaliar as alterações nas dimensões da crista alveolar. A próxima fase do estudo refere-se à reabilitação da região edêntula.
Antes de cada paciente ser submetido à colocação de implante dentário, foi obtida uma biópsia óssea.
Portanto, todas as amostras de biópsia obtidas passaram por avaliação histológica para avaliar características qualitativas e quantitativas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11527
- Athens Univeristy Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dentes com raiz única que necessitem de ser extraídos na maxila ou mandíbula
- Paciente em bom estado de saúde geral, conforme documentado por autoavaliação
- Os pacientes devem estar comprometidos com o estudo e assinar o consentimento informado
- Apenas adultos como participantes
Critérios de Exclusão:
- Nenhuma condição médica sistémica que possa interferir com o procedimento cirúrgico ou tratamento planeado
- Fumadores >20 cigarros/dia
- Gravidez atual ou amamentação
- Radioterapia ou quimioterapia na área da cabeça e pescoço, bifosfonatos intravenosos e orais ou fármacos antiangiogénicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1: Controlo
Nestas cavidades pós-extração, não ocorre qualquer intervenção.
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Experimental: Grupo 2: Aloenxerto e membrana de colagénio
Para realizar a preservação da crista alveolar neste grupo, aloenxerto e membrana de colagénio são colocados nos alvéolos pós-extração.
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As cavidades pós-extração serão preenchidas com partículas de aloenxerto e membrana de colagénio.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 3: Aloenxerto e membrana L-PRF
Para realizar a preservação da crista alveolar neste grupo, aloenxerto e membrana L-PRF são colocados nos alvéolos pós-extração.
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As cavidades pós-extração serão preenchidas com partículas de aloenxerto e membrana de L-PRF.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 4: membrana de L-PRF
Para realizar a preservação do rebordo alveolar neste grupo, a membrana L-PRF é colocada nos alvéolos pós-extração.
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As cavidades pós-extração serão preenchidas com membrana de L-PRF.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação radiográfica dos espécimes ósseos
Prazo: 3 meses
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A comparação das dimensões quantitativas clínicas da crista alveolar (em mm) entre os quatro grupos será realizada, 3 meses após a preservação da crista alveolar.
A avaliação radiográfica será efetuada e as alterações na dimensão horizontal serão medidas.
A largura óssea horizontal da crista no momento da extração e após 3 meses, durante o procedimento de colocação do implante, será medida em mm.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica dos espécimes ósseos
Prazo: 3 meses
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A comparação das dimensões clínicas quantitativas da crista alveolar (em mm) entre os quatro grupos será realizada, 3 meses após a preservação da crista alveolar.
A avaliação radiográfica será realizada e as alterações na dimensão vertical serão medidas.
A altura óssea vertical da crista no momento da extração e após 3 meses durante o procedimento de colocação do implante será medida em mm.
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3 meses
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Avaliação histológica do osso colhido das cavidades pós-extração
Prazo: 3 meses
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Medir as características histológicas quantitativas da formação de novo osso entre os quatro grupos após 3 meses de preservação da crista alveolar, quantificando a distribuição (%) do novo osso vital formado no local do alvéolo cicatrizado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miron RJ, Zucchelli G, Pikos MA, Salama M, Lee S, Guillemette V, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Wang HL, Chandad F, Nacopoulos C, Simonpieri A, Aalam AA, Felice P, Sammartino G, Ghanaati S, Hernandez MA, Choukroun J. Use of platelet-rich fibrin in regenerative dentistry: a systematic review. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1913-1927. doi: 10.1007/s00784-017-2133-z. Epub 2017 May 27.
- Temmerman A, Vandessel J, Castro A, Jacobs R, Teughels W, Pinto N, Quirynen M. The use of leucocyte and platelet-rich fibrin in socket management and ridge preservation: a split-mouth, randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):990-999. doi: 10.1111/jcpe.12612. Epub 2016 Sep 21.
- Vignoletti F, Matesanz P, Rodrigo D, Figuero E, Martin C, Sanz M. Surgical protocols for ridge preservation after tooth extraction. A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02331.x.
- Barone A, Ricci M, Tonelli P, Santini S, Covani U. Tissue changes of extraction sockets in humans: a comparison of spontaneous healing vs. ridge preservation with secondary soft tissue healing. Clin Oral Implants Res. 2013 Nov;24(11):1231-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02535.x. Epub 2012 Jul 12.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
- Choukroun, J., Adda, F., Schoeffler, C., &Vervelle, A. (2001). Une opportunit?? enparo-implantologie: Le PRF. Implantodontie, 42, 55-62.
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part B: sinus floor elevation, alveolar ridge preservation and implant therapy. A systematic review. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):225-234. doi: 10.1111/jcpe.12658. Epub 2017 Jan 10.
- Castro AB, Van Dessel J, Temmerman A, Jacobs R, Quirynen M. Effect of different platelet-rich fibrin matrices for ridge preservation in multiple tooth extractions: A split-mouth randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jul;48(7):984-995. doi: 10.1111/jcpe.13463. Epub 2021 Apr 18.
- Cammack GV 2nd, Nevins M, Clem DS 3rd, Hatch JP, Mellonig JT. Histologic evaluation of mineralized and demineralized freeze-dried bone allograft for ridge and sinus augmentations. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Jun;25(3):231-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 415/23.05.2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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