Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van de leucocytenplaatjesrijk fibrine (L-PRF) techniek toegepast in post-extractie alveolen vóór plaatsing van tandheelkundige implantaten

27 januari 2026 bijgewerkt door: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Evaluatie van het effect van de Leucocytenplaatjesrijk Fibrine (L-PRF) techniek toegepast in postextractie alveolen vóór plaatsing van tandheelkundige implantaten

Doel van de studie: De toepassing van L-PRF membraan in post-extractie alveoli overtreft het gebruik van a) allograft bedekt met een collageenvlies b) allograft gecombineerd met L-PRF membraan c) natuurlijke genezing, met betrekking tot botremodellering en regeneratie van post-extractie alveoli.

Bovendien zal worden onderzocht of de toepassing van L-PRF membraan leidt tot snellere botrijping en het creëren van een gunstige biologische omgeving voor vroegere implantaatplaatsing.

Materialen en methoden: Deze studie vindt plaats in de Tandheelkundige School van de Universiteit van Athene, in de Kliniek voor Orale en Maxillofaciale Chirurgie. Alle patiënten die deelnemen aan deze studie hebben een grondige geïnformeerde toestemming gegeven. Alle veertig patiënten die deelnemen aan deze studie ondergingen ten minste één atraumatische en flapless extractie van een enkelwortelige tand in de maxilla of mandibula. Vervolgens werden de patiënten willekeurig verdeeld in vier categorieën met betrekking tot het beheer van de alveol: a) geen interventie, d.w.z. natuurlijke genezing b) toepassing van L-PRF membraan in de alveol c) toepassing van allograft (Phoenix) bedekt met een collageenvlies d) toepassing van allograft (Phoenix) bedekt met een L-PRF membraan. Onderbroken hechtingen worden uitgevoerd voor de vier extractie-alveolgroepen.

Radiografisch onderzoek (gelokaliseerde CBCT) werd verkregen direct voor de extractie, evenals drie maanden postoperatief (gelokaliseerde CBCT) om de veranderingen in de alveolaire kamafmetingen te beoordelen. De volgende fase van de studie verwijst naar de revalidatie van de edentate regio.

Voordat elke patiënt werd onderworpen aan tandimplantaatplaatsing, werd een botbiopsie verkregen.

Daarom ondergingen alle verkregen biopsiemonsters histologische evaluatie om kwalitatieve en kwantitatieve kenmerken te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Enkelwortelige tanden die moeten worden geëxtraheerd in de bovenkaak of onderkaak
  2. Patiënt in goede algemene gezondheid zoals gedocumenteerd door zelfbeoordeling
  3. Patiënten moeten zich inzetten voor de studie en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  4. Alleen volwassenen als deelnemers

Exclusiecriteria:

  1. Geen systemische medische aandoening die de chirurgische procedure of geplande behandeling zou kunnen beïnvloeden.
  2. Rokers >20 sigaretten/dag
  3. Huidige zwangerschap of borstvoeding
  4. Radiotherapie of chemotherapie in het hoofd- en halsgebied, intraveneuze en orale bisfosfonaten of anti-angiogene geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1: Controle
In deze post-extractie alveolen vindt geen interventie plaats.
Experimenteel: Groep 2: Allograft en collageenmembraan
Om alveolaire kam-preservatie uit te voeren in deze groep worden allograft en collagene membraan in de post-extractie sockets geplaatst.
De post-extractie alveoli zullen worden gevuld met allograftdeeltjes en collageenmembraan.
Andere namen:
  • Groep 2
Experimenteel: Groep 3: Allograft en L-PRF-membraan
Om alveolairkamerpreservatie in deze groep uit te voeren, worden allograft en L-PRF-membraan in de post-extractie-alveolen geplaatst.
De post-extractie alveolen worden gevuld met allograft-deeltjes en L-PRF-membraan.
Andere namen:
  • Groep 3
Experimenteel: Groep 4: L-PRF-membraan
Om alveolaire kam-preservatie uit te voeren in deze groep wordt een L-PRF-membraan in de post-extractie-alveolen geplaatst.
De post-extractie alveoli worden gevuld met L-PRF-membraan.
Andere namen:
  • Groep 4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische beoordeling van de botmonsters
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van kwantitatieve klinische afmetingen van de alveolaire kam (in mm) tussen de vier groepen zal worden uitgevoerd, 3 maanden na het behoud van de alveolaire kam. Radiografische evaluatie zal plaatsvinden en veranderingen in de horizontale afmeting zullen worden gemeten. De horizontale botbreedte van de kam op het moment van de extractie en na 3 maanden tijdens de implantaatplaatsingsprocedure zal in mm worden gemeten.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische beoordeling van de botmonsters
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van kwantitatieve klinische afmetingen van de alveolaire kam (in mm) tussen de vier groepen zal worden uitgevoerd, 3 maanden na alveolaire kambehoud. Radiografische evaluatie zal plaatsvinden en veranderingen in verticale dimensie zullen worden gemeten. De verticale bothoogte van de kam op het moment van extractie en na 3 maanden tijdens de implantatieprocedure zal in mm worden gemeten.
3 maanden
Histologische beoordeling van het bot dat is geoogst uit de post-extractie alveolen
Tijdsspanne: 3 maanden
Meet kwantitatieve histologische kenmerken van nieuwe botvorming tussen de vier groepen na 3 maanden van alveolairekambehoud door de verdeling in (%) van nieuw vitaal bot dat op de genezen socketplaats is gevormd te kwantificeren.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren