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치과 임플란트 식립 전 발치와(窩)에 적용된 백혈구 풍부 혈소판 섬유소(L-PRF) 기법의 효과 평가

2026년 1월 27일 업데이트: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

발치 후 치아 임플란트 식립 전에 적용된 백혈구 혈소판 풍부 섬유소(L-PRF) 기법의 효과 평가

연구 목적: 발치 후 치조와에서의 L-PRF 막 적용은 a) 콜라겐 플리스로 덮은 동종이식재 b) L-PRF 막과 결합한 동종이식재 c) 자연 치유와 비교하여, 발치 후 치조와의 골 재형성 및 재생 측면에서 우수한 결과를 보입니다.

또한, L-PRF 막 적용이 더 빠른 골 성숙을 유도하고 조기 임플란트 식립을 위한 유리한 생물학적 환경 조성에 기여하는지 검토할 것입니다.

재료 및 방법: 본 연구는 아테네 대학교 치과대학 구강악안면외과 클리닉에서 진행됩니다. 본 연구에 참여하는 모든 환자는 철저한 사전 동의를 받았습니다. 본 연구에 참여한 40명의 환자 모두 상악 또는 하악에서 최소 한 개의 단근치를 무통 및 무판막 발치를 받았습니다. 그런 다음, 환자들은 치조와 관리 방법에 따라 무작위로 네 그룹으로 분류되었습니다: a) 중재 없음 즉 자연 치유 b) 치조와에 L-PRF 막 적용 c) 콜라겐 플리스로 덮은 동종이식재(Phoenix) 적용 d) L-PRF 막으로 덮은 동종이식재(Phoenix) 적용. 네 그룹의 발치와 모두에 대해 간헐 봉합이 시행될 것입니다.

방사선 검사(국소 CBCT)는 발치 직전 및 수술 3개월 후(국소 CBCT)에 시행되어 치조제 치수의 변화를 평가하였습니다. 연구의 다음 단계는 무치악 부위의 재건에 관한 것입니다.

각 환자에게 임플란트 식립을 시행하기 전에 골 생검이 시행되었습니다.

따라서, 획득된 모든 생검 표본은 정성적 및 정량적 특성을 평가하기 위해 조직학적 평가를 거쳤습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 상악 또는 하악에서 발치가 필요한 단일 치근 치아
  2. 자가 평가로 문서화된 전반적인 건강 상태 양호한 환자
  3. 연구에 헌신하고 동의서에 서명할 수 있는 환자
  4. 참가자는 성인만 가능

제외 기준:

  1. 외과적 시술이나 계획된 치료에 방해가 될 수 있는 전신적 의학적 상태 없음
  2. 흡연량 >20개비/일
  3. 현재 임신 중이거나 수유 중
  4. 두경부 영역에서의 방사선 치료 또는 화학 요법, 정맥 내 및 경구 비스포스포네이트 또는 항혈관 신생 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1: 대조군
이러한 발치 후 소켓에서는 어떤 중재도 이루어지지 않습니다.
실험적: 그룹 2: 동종이식 및 콜라겐 멤브레인
이 그룹에서 치조제 보존을 수행하기 위해 발치 소켓에 동종 이식편과 콜라겐 멤브레인을 배치합니다.
절차: 동종 이식편 및 콜라겐 막
추출 후 소켓은 동종 이식 입자와 콜라겐 멤브레인으로 채워질 것입니다.
다른 이름들:
  • 그룹 2
실험적: 그룹 3: 동종 이식편 및 L-PRF 막
이 그룹에서 치조제 보존을 수행하기 위해, 발치와 동시에 동종 이식편과 L-PRF 멤브레인을 발치와에 위치시킵니다.
절차: 동종 이식편 및 L-PRF 멤브레인
추출 후 소켓은 동종 이식 입자와 L-PRF 막으로 채워질 것입니다.
다른 이름들:
  • 그룹 3
실험적: 그룹 4: L-PRF 멤브레인
이 그룹에서 치조제 보존을 수행하기 위해 발치와 후 L-PRF 막을 소켓에 배치합니다.
절차: L-PRF
추출 후 치조와는 L-PRF 막으로 채워집니다.
다른 이름들:
  • 그룹 4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 표본의 방사선학적 평가
기간: 3개월
알베올러 능선 보존 3개월 후 네 그룹 간의 정량적 임상적 알베올러 능선 치수(mm 단위)를 비교할 것입니다. 방사선학적 평가가 수행되며 수평 치수의 변화가 측정됩니다. 발치 시점과 3개월 후 임플란트 식립 시의 능선 수평 골 폭이 mm 단위로 측정될 것입니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골 시편의 방사선학적 평가
기간: 3개월
치조제 보존술 시행 3개월 후, 네 그룹 간의 정량적 임상적 치조제 치수(mm 단위)를 비교합니다. 방사선학적 평가를 실시하여 수직적 치수의 변화를 측정합니다. 발치 시점과 3개월 후 임플란트 식립 시점의 치조제 수직 골 높이를 mm 단위로 측정합니다.
3개월
발치 후 치조와에서 채취한 골의 조직학적 평가
기간: 3개월
3개월간의 치조제 보존술 후 4개 군 간의 신생골 형성에 대한 정량적 조직학적 특성을 평가하기 위해, 치유된 발치와 부위에서 형성된 새로운 생존골의 분포(%)를 정량화합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National and Kapodistrian University of Athens

수사관

  • 연구 의자: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 415/23.05.2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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