Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av leukocytt-platelet-rik fibrin (L-PRF) teknikk anvendt i post-ekstraksjonshuler før plassering av tannimplantater

27. januar 2026 oppdatert av: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

Evaluering av effekten av Leucocyte Platelet-Rich Fibrin (L-PRF) teknikken som anvendes i ekstraksjonshuler før plassering av tannimplantater

Formål med studien: Anvendelsen av L-PRF-membran i ekstraksjonshuler overgår bruken av a) allograft dekket med en kollagenfløy b) allograft kombinert med L-PRF-membran c) naturlig helbredelse, med hensyn til benremodellering og regenerering av ekstraksjonshuler.

Dessuten vil det undersøkes om anvendelsen av L-PRF-membran fører til raskere benmodning og skapelse av et gunstig biologisk miljø for tidligere implantatplassering.

Materialer og metoder: Denne studien finner sted ved Athens University Dental School, på Oral og Maxillofacial Surgery Clinic. Alle pasienter som deltar i denne studien mottok grundig informert samtykke. Alle førti pasienter som deltok i denne studien, ble utsatt for minst én atraumtisk og flapless ekstraksjon av en enkeltrotta tann i over- eller underkjeven. Deretter ble pasientene tilfeldig fordelt i fire kategorier med hensyn til behandling av hulen: a) ingen intervensjon dvs. Naturlig helbredelse b) anvendelse av L-PRF-membran i hulen c) anvendelse av allograft (Phoenix) dekket med en kollagenfløy d) anvendelse av allograft (Phoenix) dekket med en L-PRF-membran. Avbrutte suturer vil bli utført for de fire ekstraksjonshulegruppene.

Radiografisk undersøkelse (lokaliserte CBCT) ble tatt umiddelbart før ekstraksjonen, så vel som tre måneder postoperativt (lokaliserte CBCT) for å vurdere endringene i alveolarryggens dimensjoner. Det neste stadiet av studien refererer til rehabilitering av den tannløse regionen.

Før hver pasient ble utsatt for tannimplantatplassering, ble det tatt en beinbiopsi.

Derfor ble alle biopsiprøvene som ble tatt, gjennomgått histologisk evaluering for å vurdere kvalitative og kvantitative egenskaper.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Enkelt-røtten tenner som trengs ekstrahert i over- eller underkjeven
  2. Pasient i god generell helse som dokumentert gjennom selvrapportering
  3. Pasienter må være forpliktet til studien og signere informert samtykke
  4. Kun voksne som deltakere

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen systemisk medisinsk tilstand som kan forstyrre kirurgisk prosedyre eller planlagt behandling
  2. Røykere >20 sig/dag
  3. Nåværende svangerskap eller amming
  4. Strålebehandling eller kjemoterapi i hode-hals-området intravenøse og orale bisfosfonater eller anti-angiogene legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1: Kontroll
I disse post-ekstraksjonshulrommene finner ingen intervensjon sted.
Eksperimentell: Gruppe 2: Allogreft og kollagenmembran
For å utføre alveolarryggbevaring i denne gruppen plasseres allotransplantat og kollagenmembran i ekstraksjonshulene etter uttrekking.
Hulene etter ekstraksjon vil bli fylt med allograftpartikler og kollagenmembran.
Andre navn:
  • Gruppe 2
Eksperimentell: Gruppe 3: Allotransplantat og L-PRF-membran
For å utføre alveolarryggpreservering i denne gruppen plasseres allograft og L-PRF-membran i ekstraksjonshulene.
Post-ekstraksjonshulene vil bli fylt med allograftpartikler og L-PRF-membran.
Andre navn:
  • Gruppe 3
Eksperimentell: Gruppe 4: L-PRF-membran
For å utføre alveolarryggbevaring i denne gruppen, plasseres L-PRF-membran i ekstraksjonshulene etter tannuttrekking.
De postekstraksjonshulene vil bli fylt med L-PRF membran.
Andre navn:
  • Gruppe 4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering av beinprøvene
Tidsramme: 3 måneder
Kvantitative kliniske mål av alveolarrandens dimensjoner (i mm) vil bli sammenlignet mellom de fire gruppene, 3 måneder etter bevaringsprosedyren av alveolarranden. Radiografisk evaluering vil bli utført, og endringer i horisontal dimensjon vil bli målt. Den horisontale beinbredden av rand ved tidspunktet for ekstraksjon og etter 3 måneder under implantatplasseringsprosedyren vil bli målt i mm.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering av beinprøvene
Tidsramme: 3 måneder
Kvantitative kliniske dimensjoner av den alveolære kammen (i mm) vil bli sammenlignet mellom de fire gruppene, 3 måneder etter alveolær kambevaring.
Radiografisk evaluering vil finne sted og endringer i vertikal dimensjon vil bli målt.
Den vertikale beinhøyden på kammen ved tiden for ekstraksjon og etter 3 måneder under implantatplasseringsprosedyren vil bli målt i mm.
3 måneder
Histologisk vurdering av beinvevet hentet fra de ekstraksjonshulene
Tidsramme: 3 måneder
Måle kvantitative histologiske egenskaper av ny beindannelse mellom de fire gruppene etter 3 måneder med alveolarryggpreservering ved å kvantifisere fordelingen i (%) av nytt vitalt bein som dannes på det helbredede sokkelstedet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere