评估在拔牙窝中应用白细胞富血小板纤维蛋白（L-PRF）技术对种植体植入前的效果
2026年1月27日 更新者：Maria Pavli、National and Kapodistrian University of Athens
白细胞富血小板纤维蛋白（L-PRF）技术在拔牙窝植入种植体前应用效果的评估
研究目的：在拔牙后牙槽窝中应用L-PRF膜，在骨改建和拔牙后牙槽窝再生方面优于：a) 覆盖胶原毡的同种异体移植物 b) 联合L-PRF膜的同种异体移植物 c) 自然愈合。
此外，将研究L-PRF膜的应用是否能促进更快的骨成熟，并为早期种植体植入创造有利的生物学环境。
材料与方法：本研究在雅典大学牙科学院口腔颌面外科诊所进行。所有参与本研究的患者均获得了充分知情同意。参与本研究的全部40名患者，均接受了至少一次上颌或下颌单根牙的无创伤、不翻瓣拔除术。随后，根据牙槽窝处理方式将患者随机分为四组：a) 无干预，即自然愈合 b) 在牙槽窝中应用L-PRF膜 c) 应用覆盖胶原毡的同种异体移植物（Phoenix） d) 应用覆盖L-PRF膜的同种异体移植物（Phoenix）。四组拔牙窝均将采用间断缝合。
为评估牙槽嵴尺寸变化，在拔牙前即刻以及术后三个月分别进行了影像学检查（局部锥形束CT）。研究的下一阶段涉及缺牙区的修复。
在每位患者接受牙种植体植入前，均获取了骨活检样本。
因此，所有获取的活检样本均进行了组织学评估，以评估其定性和定量特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Athens、希腊、11527
- Athens Univeristy Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要在颌骨或下颌骨拔除的单根牙齿
- 患者自我评估显示总体健康状况良好
- 患者必须承诺参与研究并签署知情同意书
- 参与者仅限成人
排除标准：
- 无可能影响外科手术或计划治疗的系统性疾病
- 吸烟者>20支/天
- 当前怀孕或哺乳期
- 头颈部接受过放疗或化疗，静脉或口服双膦酸盐或抗血管生成药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第1组：对照组
在这些拔牙后牙槽窝中不进行任何干预。
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实验性的：第二组：同种异体移植物和胶原膜
为了在该组中实施牙槽嵴保存，需在拔牙窝中放置同种异体移植物和胶原膜。
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拔牙后的牙槽窝将填入同种异体移植颗粒和胶原膜。
其他名称：
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实验性的：第3组：同种异体移植物和L-PRF膜
为了在该组中进行牙槽嵴保存，将同种异体移植物和L-PRF膜置于拔牙窝内。
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拔牙后的牙槽窝将填充同种异体骨颗粒和L-PRF膜。
其他名称：
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实验性的：第4组：L-PRF膜
为了在该组中实施牙槽嵴保存，L-PRF膜被放置于拔牙窝内。
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拔牙后的牙槽窝将填入L-PRF膜。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨标本的影像学评估
大体时间：3个月
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在牙槽嵴保存术3个月后，将对四组间牙槽嵴的定量临床尺寸（以毫米计）进行比较。
将进行影像学评估，并测量水平维度的变化。
在拔牙时和3个月后种植体植入手术期间，将测量牙槽嵴的水平骨宽度（以毫米计）。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼标本的影像学评估
大体时间：3个月
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将在牙槽嵴保存3个月后，对四组之间定量的临床牙槽嵴尺寸（以毫米为单位）进行比较。
将进行影像学评估，并测量垂直维度的变化。
拔牙时以及3个月后种植体植入手术期间的牙槽嵴垂直骨高度将以毫米为单位进行测量。
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3个月
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对拔牙后牙槽窝采集骨组织的组织学评估
大体时间：3个月
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通过量化愈合牙槽窝部位新生活性骨形成分布（%），测量四组在牙槽嵴保留3个月后新骨形成的定量组织学特征。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nadia Lygidakis, Associate Professor、National and Kapodistrian University of Athens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miron RJ, Zucchelli G, Pikos MA, Salama M, Lee S, Guillemette V, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Wang HL, Chandad F, Nacopoulos C, Simonpieri A, Aalam AA, Felice P, Sammartino G, Ghanaati S, Hernandez MA, Choukroun J. Use of platelet-rich fibrin in regenerative dentistry: a systematic review. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1913-1927. doi: 10.1007/s00784-017-2133-z. Epub 2017 May 27.
- Temmerman A, Vandessel J, Castro A, Jacobs R, Teughels W, Pinto N, Quirynen M. The use of leucocyte and platelet-rich fibrin in socket management and ridge preservation: a split-mouth, randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):990-999. doi: 10.1111/jcpe.12612. Epub 2016 Sep 21.
- Vignoletti F, Matesanz P, Rodrigo D, Figuero E, Martin C, Sanz M. Surgical protocols for ridge preservation after tooth extraction. A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02331.x.
- Barone A, Ricci M, Tonelli P, Santini S, Covani U. Tissue changes of extraction sockets in humans: a comparison of spontaneous healing vs. ridge preservation with secondary soft tissue healing. Clin Oral Implants Res. 2013 Nov;24(11):1231-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02535.x. Epub 2012 Jul 12.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
- Choukroun, J., Adda, F., Schoeffler, C., &Vervelle, A. (2001). Une opportunit?? enparo-implantologie: Le PRF. Implantodontie, 42, 55-62.
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part B: sinus floor elevation, alveolar ridge preservation and implant therapy. A systematic review. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):225-234. doi: 10.1111/jcpe.12658. Epub 2017 Jan 10.
- Castro AB, Van Dessel J, Temmerman A, Jacobs R, Quirynen M. Effect of different platelet-rich fibrin matrices for ridge preservation in multiple tooth extractions: A split-mouth randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2021 Jul;48(7):984-995. doi: 10.1111/jcpe.13463. Epub 2021 Apr 18.
- Cammack GV 2nd, Nevins M, Clem DS 3rd, Hatch JP, Mellonig JT. Histologic evaluation of mineralized and demineralized freeze-dried bone allograft for ridge and sinus augmentations. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Jun;25(3):231-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月5日
初级完成 (估计的)
2026年5月20日
研究完成 (估计的)
2026年9月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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