Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A leukocita-trombocita-gazdag fibrintechnika (L-PRF) hatásának értékelése a fogeltávolítás utáni üregekben fogászati implantátumok elhelyezése előtt

2026. január 27. frissítette: Maria Pavli, National and Kapodistrian University of Athens

A leukocita trombocitás gazdag fibrintechnika (L-PRF) hatásának értékelése a fogeltávolítás utáni fogágyban, a fogászati implantátumok elhelyezése előtt

A tanulmány célja: Az L-PRF membrán alkalmazása kihúzás utáni fogmederben felülmúlja a) kolagén gyapjúval borított allograft, b) L-PRF membránnal kombinált allograft, c) természetes gyógyulás használatát a kihúzás utáni fogmederek csontátépítése és regenerációja tekintetében.

Továbbá azt vizsgálják, hogy az L-PRF membrán alkalmazása gyorsabb csontéréshez és kedvezőbb biológiai környezet kialakításához vezet-e a korábbi implantátum beültetés érdekében.

Anyagok és módszerek: Ez a tanulmány az Athéni Egyetem Fogászati Karán, a Száj- és Állcsontsebészeti Klinikán zajlik. A jelen tanulmányban részt vevő összes beteg részletes tájékoztatott beleegyezést kapott. A tanulmányban részt vevő mind a negyven beteget legalább egy traumamentes és lebenymentes, egygyökerű fog kihúzásának vetették alá a felső vagy alsó állcsontban. Ezután a betegeket véletlenszerűen négy kategóriába osztották a fogmeder kezelése tekintetében: a) beavatkozás nélkül, azaz természetes gyógyulás b) L-PRF membrán alkalmazása a fogmederben c) kolagén gyapjúval borított allograft (Phoenix) alkalmazása d) L-PRF membránnal borított allograft (Phoenix) alkalmazása. Megszakított varratokat végeznek a négy kihúzási fogmeder csoportnál.

Röntgenvizsgálatot (lokális CBCT) végeztek közvetlenül a kihúzás előtt, valamint három hónappal műtét után (lokális CBCT) az alveoláris gerinc méretváltozásainak felméréséhez. A tanulmány következő szakasza a fogatlan terület rehabilitációjára vonatkozik.

Mielőtt minden betegnél fogászati implantátum beültetését végezték volna, csontbiopsziát vettek. Ezért az összes begyűjtött biopsziás mintát hisztológiai értékelésnek vetették alá a minőségi és mennyiségi jellemzők felméréséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • Athens Univeristy Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. A maxillában vagy mandibulában kihúzandó egygyökerű fogak
  2. A beteg általános egészségi állapota jó, amit önértékelés igazol
  3. A betegek elkötelezettek a tanulmány iránt és aláírják a tájékoztatott hozzájárulást
  4. Csak felnőttek vehetnek részt

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs olyan szisztémás betegség, amely zavarhatná a sebészi beavatkozást vagy a tervezett kezelést.
  2. Dohányosok >20 cigaretta/nap
  3. Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  4. Fej-nyak területen végzett sugárkezelés vagy kemoterápia, intravénás és orális bisfoszfonátok vagy antiangiogén gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport: Kontroll
Ezekben a kihúzás utáni fogmedrekben nem történik beavatkozás.
Kísérleti: 2. csoport: Allograft és kollagén membrán
Ennek a csoportnak az alveoláris gerinc megőrzése érdekében a fogeltávolítás utáni üregekbe allograft és kollagén membrán kerül elhelyezésre.
Eljárás: Allograft és kollagén membrán
A fogeltávolítás utáni fogmederbe allográft részecskéket és kollagén membránt helyeznek.
Más nevek:
  • 2. csoport
Kísérleti: 3. csoport: Allograft és L-PRF membrán
Ennek a csoportnak az alveoláris gerinc megőrzése érdekében az allograftot és az L-PRF membránt a fogeltávolítás utáni üregekbe helyezik.
Eljárás: Allograft és L-PRF membrán
A posztextraktós fogágyak allograft részecskékkel és L-PRF membránnal lesznek feltöltve.
Más nevek:
  • 3. csoport
Kísérleti: 4. csoport: L-PRF membrán
Ennek a csoportnak az alveoláris gerinc megőrzése érdekében L-PRF membránt helyeznek el a fogeltávolítás utáni üregekben.
Eljárás: L-PRF
A poszt-extrakciós fogmedreket L-PRF membránnal fogják feltölteni.
Más nevek:
  • 4. csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontminták röntgenvizsgálata
Időkeret: 3 hónap
A négy csoport közötti mennyiségi klinikai alveoláris gerinc dimenziók (mm-ben) összehasonlítása az alveoláris gerinc megőrzése után 3 hónappal történik. Röntgenvizsgálat kerül végrehajtásra, és a vízszintes dimenzió változásait mérik. A gerinc vízszintes csontszélességét az eltávolítás időpontjában és 3 hónappal később az implantátum elhelyezési eljárása során mm-ben mérik.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontminták radiográfiás értékelése
Időkeret: 3 hónap
A kvantitatív klinikai alveoláris gerincköri dimenziók (mm-ben) összehasonlítása a négy csoport között az alveoláris gerincköri megőrzés után 3 hónappal történik. Radiográfiai értékelés történik, és a függőleges dimenzió változásai mérhetők. A gerinc függőleges csontmagasságát a kinyerés időpontjában és 3 hónappal később az implantátum elhelyezési eljárás során mm-ben mérik.
3 hónap
A posztekstrakciós fogágyból gyűjtött csont hisztológiai vizsgálata
Időkeret: 3 hónap
Mérje meg a kvantitatív hisztológiai jellemzőket az új csontképződésnek a négy csoport között 3 hónapos alveoláris gerinc megőrzése után azáltal, hogy kvantifikálja az új, élő csont eloszlását (%) a gyógyult fogágyi helyen.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nadia Lygidakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 415/23.05.2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel