トライカルシウムシリケート対レジンベースシーラーを用いた根管治療後の充填後疼痛の比較評価
有症候性非可逆性歯髄炎症例におけるトリカルシウムシリケート系シーラーとレジン系シーラーを用いた根管治療後の根管充填後疼痛の比較評価
調査の概要
詳細な説明
• 本試験は、軍歯科研究所の施設倫理審査委員会の承認後に実施されます。すべての患者から文面によるインフォームドコンセントを取得し、人口統計学的詳細（氏名、年齢、性別、連絡先情報）を収集します。これはランダム化比較試験であり、サンプルサイズはコンピューター生成のランダム化を用いて2群に分けられます。グループ1はEndoplus（レジンベースシーラー）を、グループ2はCeraSeal（バイオセラミックシーラー）を受けます。
すべての根管処置は主任研究者によって行われます。初診時には、局所麻酔（2％リドカイン、1:100,000エピネフリン）とラバーダム防湿が使用されます。作業長はアペックスロケーターで決定し、根尖部X線写真で確認します。化学的機械的清掃は、2.5％次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）と17％エチレンジアミン四酢酸（EDTA）を使用して行われます。清掃・形成は、F2 ProTaperまで手用ファイルとニッケルチタン（NiTi）ロータリーファイルを用いて行い、各ファイル間で再挿入を行い根管の開通性を維持します。非硬化性水酸化カルシウムを根管内薬剤として置き、Cavitによる暫間修復を行います。患者は1週間後にオブチュレーションのために再診し、無症状の場合のみ処置を進めます。
2回目の来院時には、グループ割り当てに従ってオブチュレーションが行われます。グループ1は、加熱プラガー（System B）を用いたシングルコーンガッタパーチャ法でEndoplusレジンベースシーラーを受けます。グループ2は、同じSystem B法で適合バイオセラミックコーンとともにCeraSealバイオセラミックシーラーを受けます。幅広いまたは不規則な根管には補助コーンが使用されます。永久コンポジット修復（Coltene）を装着し、咬合調整を行います。
術後痛は、24時間、72時間、および7日後に視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて記録します。イブプロフェンは、痛みが耐えられない場合にのみ処方され、患者は服用した用量と頻度を記録します。2名の独立した盲検化された歯内療法専門医が、技術的エラーやシーラー漏出についてX線写真を評価します。成功の主要評価項目は、経過観察時の術後痛のレベルであり、EndoplusレジンベースシーラーとCeraSealバイオセラミックシーラーの結果を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pooja Kumari
- 電話番号：03133422793
- メール：dhomejapooja@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
- 募集
- Armed Force Institute of Dentistry
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コンタクト：
- Pooja Kumari
- 電話番号：03133422793
- メール：dhomejapooja@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
• 18歳から60歳までの患者
- ASAクラス1および2の健康な患者
- 両性別の患者
- 症状のある不可逆性歯髄炎と診断された歯
- 単根歯および多根歯
除外基準:
- 石灰化した、または以前に治療された根管を持つ歯
- 免疫不全または精神障害のある患者
- 妊娠中または授乳中の母親
- 歯周ポケット測定深さが5mm以上の歯
- 破折歯または修復不能な歯
- 根管器具がX線学的根尖から2mm以内に到達できない歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケイ酸三カルシウムベースシーラー（バイオセラミック）
セラシール生体セラミックシーラーは、適合する生体セラミックコーンと加熱プラガー（システムB）を用いて根管充填に使用されます。
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セラシール（バイオセラミックシーラー）- グループ2に割り当て
他の名前：
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実験的：レジンベースシーラー
Endoplus レジンベースシーラーは、シングルコーンガッタパーチャと加熱プラガー（System B）を用いた閉塞に使用されます。
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エンドプラス（樹脂ベースシーラー） - グループ1に割り当て
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根管治療後の術後痛を視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価
時間枠：24時間、72時間および7日間
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術後痛は、10センチメートルの視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して記録されます。
この尺度では、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど痛みの強度が高く、より多くの痛みを意味します。
患者は各時点（24時間、72時間、7日）で自身の痛みのレベルを自己申告します。
この測定は、EndoplusレジンベースシーラーとCeraSealバイオセラミックシーラーで治療された患者間の術後痛を比較するために使用されます。
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24時間、72時間および7日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Protocol-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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